- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006351
Effektivitet av Hypervolt-enhetsapplikasjon i behandling av skulderimpingementsyndrom
21. desember 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Sammenligning av effektene av trening og bruk av hypervoltenheter på smerte, muskelstyrke og normal leddbevegelse ved behandling av skulderimpingementsyndrom
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av trening og Hypervolt Device på smerte, muskelstyrke og normal leddbevegelse i behandlingen av skulderimpingement-syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Studieutvalget vil bli delt inn i to grupper ved enkel randomiseringsmetode.
Kun trening vil bli brukt på 30 personer diagnostisert med skulderpåvirkning i den første gruppen av studien.
I den andre gruppen vil 30 personer med skulderimpingement-diagnose få en Hypervolt-enhet i tillegg til treningen.
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd, Visual Analog Scale og Lawton Daily Living Activities Spørreskjema vil bli brukt på deltakerne før og etter behandlingen.
De innhentede dataene vil bli analysert statistisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-50 år.
- Å ha en Visual Analogue Scale (VAS) verdi på 5 eller høyere.
- Har en historie med skuldersmerter i minst 1 måned.
- Meld deg frivillig til å delta i forskning.
- Etter å ha blitt diagnostisert med skulderpåvirkning.
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitive, psykiske eller psykologiske problemer.
- Å ha en tilstand som hindrer ham i å trene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
klassisk fysioterapi protokoll vil bli brukt.
|
manuell terapi tøyningsøvelser styrkende øvelser elektroterapiapplikasjoner
|
|
Eksperimentell: Massasje
I tillegg til den klassiske fysioterapiprotokollen vil en Hypervolt-enhet bli brukt.
|
manuell terapi tøyningsøvelser styrkende øvelser elektroterapiapplikasjoner
Det smertefulle området påføres med et massasjeverktøy, og frekvensen og modusen til verktøyet vil bli justert på en måte som ikke forstyrrer pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 uker
|
Den ble utviklet for å evaluere funksjonell status og symptomer ved å fokusere på fysisk funksjon ved skader i øvre ekstremiteter.
I følge resultatene av undersøkelsen; et resultat fra 0-100 oppnås fra hver del; 0-ingen unnskyldning 100-maksimum unnskyldning.
|
12 uker
|
|
Lawton Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Det er et spørreskjema som består av åtte spørsmål, inkludert informasjon om bruk av telefon, tilberede mat, handle, gjøre daglige husarbeid, vaske klær, sette seg på et transportkjøretøy, bruke medisiner og administrere penger.
Hvis den enkelte gjør aktivitetene selvstendig, tre poeng, to poeng hvis han gjør det med hjelp, og ett poeng hvis han ikke kan gjøre det i det hele tatt.
I Lawton Activities of Daily Living Scale; 0-8 poeng klassifiseres som "avhengig", 9-16 poeng som "semi-avhengig", 17-24 poeng som "uavhengig".
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tuba KARACA, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .