- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006351
Skuteczność zastosowania urządzenia hiperwoltowego w leczeniu zespołu uderzenia barku
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Porównanie wpływu ćwiczeń i zastosowania urządzenia hiperwoltowego na ból, siłę mięśni i prawidłowy ruch stawów w leczeniu zespołu uderzenia barku
Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń i urządzenia Hypervolt na ból, siłę mięśni i prawidłowy ruch stawów w leczeniu zespołu ucisku barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Próba badawcza zostanie podzielona na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji.
U 30 osób, u których w pierwszej grupie badania zdiagnozowano uraz barku, zostaną zastosowane wyłącznie ćwiczenia.
W drugiej grupie 30 osób, u których zdiagnozowano uraz barku, oprócz ćwiczeń otrzyma urządzenie Hypervolt.
Kwestionariusz niepełnosprawności ramion, barków i dłoni, wizualna skala analogowa i kwestionariusz czynności życia codziennego Lawton zostaną zastosowane wobec uczestników przed i po leczeniu.
Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-50 lat.
- Posiadanie wartości w skali wizualno-analogowej (VAS) wynoszącej 5 lub wyższej.
- Ból barku występował przez co najmniej 1 miesiąc.
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach.
- Zdiagnozowano uraz barku.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy poznawcze, psychiczne lub psychologiczne.
- Choroba uniemożliwiająca mu wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
zastosowany zostanie klasyczny protokół fizjoterapii.
|
terapia manualna ćwiczenia rozciągające ćwiczenia wzmacniające zastosowania elektroterapii
|
|
Eksperymentalny: Masaż
Oprócz klasycznego protokołu fizjoterapii zastosowane zostanie urządzenie Hypervolt.
|
terapia manualna ćwiczenia rozciągające ćwiczenia wzmacniające zastosowania elektroterapii
Bolesny obszar zostanie przyłożony przyrządem do masażu, a częstotliwość i tryb działania narzędzia zostaną dostosowane w taki sposób, aby nie przeszkadzać pacjentowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Został opracowany w celu oceny stanu funkcjonalnego i objawów poprzez skupienie się na funkcjonowaniu fizycznym w urazach kończyn górnych.
Według wyników ankiety; z każdej części uzyskuje się wynik od 0 do 100; 0 - brak przeprosin 100 - maksymalne przeprosiny.
|
12 tygodni
|
|
Skala czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to kwestionariusz składający się z ośmiu pytań, obejmujących informacje dotyczące korzystania z telefonu, przygotowywania posiłków, zakupów, wykonywania codziennych obowiązków domowych, prania ubrań, wsiadania do środka transportu, zażywania leków i gospodarowania pieniędzmi.
Jeżeli dana osoba wykonuje czynności samodzielnie, trzy punkty, dwa punkty, jeśli robi to z pomocą i jeden punkt, jeśli w ogóle nie jest w stanie tego zrobić.
W skali Lawtona Aktywności Codzienne; 0-8 punktów zalicza się do „zależnych”, 9-16 punktów do „częściowo zależnych”, 17-24 punktów do „niezależnych”.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tuba KARACA, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada