- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006351
Effektiviteten af Hypervolt-enhedsapplikation til behandling af skulderimpingementsyndrom
21. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Sammenligning af virkningerne af træning og anvendelse af hypervoltudstyr på smerter, muskelstyrke og normal ledbevægelse ved behandling af skulderimpingementsyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træning og Hypervolt Device på smerte, muskelstyrke og normal ledbevægelse i behandlingen af skulderimpingement-syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsesprøven vil blive opdelt i to grupper ved simpel randomiseringsmetode.
Kun motion vil blive anvendt på 30 personer diagnosticeret med skulderimpingement i den første gruppe af undersøgelsen.
I den anden gruppe vil 30 personer med en skulderimpingement-diagnose få et Hypervolt-apparat ud over øvelsen.
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd, Visual Analog Scale og Lawton Daily Living Activities Spørgeskema vil blive anvendt til deltagerne før og efter behandlingen.
De opnåede data vil blive analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-50 år.
- Med en Visual Analogue Scale (VAS) værdi på 5 eller højere.
- At have en historie med skuldersmerter i mindst 1 måned.
- Bliv frivillig til at deltage i forskning.
- Er blevet diagnosticeret med skulderpåvirkning.
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitive, psykiske eller psykologiske problemer.
- At have en tilstand, der forhindrer ham i at træne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
klassisk fysioterapiprotokol vil blive anvendt.
|
manuel terapi strækøvelser styrkende øvelser elektroterapiapplikationer
|
|
Eksperimentel: Massage
Ud over den klassiske fysioterapiprotokol vil en Hypervolt-enhed blive anvendt.
|
manuel terapi strækøvelser styrkende øvelser elektroterapiapplikationer
Det smertefulde område påføres med et massageværktøj, og værktøjets frekvens og tilstand vil blive justeret på en måde, der ikke forstyrrer patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 uger
|
Den blev udviklet til at evaluere funktionel status og symptomer ved at fokusere på fysisk funktion i overekstremitetsskader.
Ifølge resultaterne af undersøgelsen; et resultat fra 0-100 opnås fra hver del; 0-ingen undskyldning 100-maksimum undskyldning.
|
12 uger
|
|
Lawton Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Det er et spørgeskema bestående af otte spørgsmål, herunder information om telefonbrug, tilberedning af mad, indkøb, daglige huslige pligter, tøjvask, opstigning i transportkøretøj, brug af medicin og håndtering af penge.
Hvis den enkelte udfører aktiviteterne selvstændigt, tre point, to point hvis han gør det med hjælp, og et point hvis han slet ikke kan gøre det.
I Lawton Activities of Daily Living Scale; 0-8 point er klassificeret som "afhængige", 9-16 point som "semi-afhængige", 17-24 point som "uafhængige".
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tuba KARACA, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderpåvirkning
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Schulthess KlinikAfsluttetSymptomatisk femoroacetabulær impingementSchweiz
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkendtFemoro-acetabulær impingementDet Forenede Kongerige
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalAfsluttetFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulær impingementFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekruttering
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuFemoral Acetabulær ImpingementDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig