- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006351
Efficacité de l'application du dispositif Hypervolt dans le traitement du syndrome de conflit avec l'épaule
21 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparaison des effets de l'exercice et de l'application d'un dispositif Hypervolt sur la douleur, la force musculaire et les mouvements articulaires normaux dans le traitement du syndrome de conflit avec l'épaule
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice et du dispositif Hypervolt sur la douleur, la force musculaire et les mouvements articulaires normaux dans le traitement du syndrome de conflit d'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était prévue comme un essai contrôlé randomisé.
L'échantillon de l'étude sera divisé en deux groupes par simple méthode de randomisation.
Seul l'exercice sera appliqué à 30 personnes diagnostiquées avec un conflit à l'épaule dans le premier groupe de l'étude.
Dans le deuxième groupe, 30 personnes ayant reçu un diagnostic de conflit d'épaule recevront un appareil Hypervolt en plus de l'exercice.
Le questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main, l'échelle visuelle analogique et le questionnaire Lawton sur les activités de la vie quotidienne seront appliqués aux participants avant et après le traitement.
Les données obtenues seront analysées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Uskudar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 50 ans.
- Avoir une valeur d'échelle visuelle analogique (EVA) de 5 ou plus.
- Avoir des antécédents de douleurs à l'épaule depuis au moins 1 mois.
- Bénévole pour participer à la recherche.
- Ayant reçu un diagnostic de conflit avec l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes cognitifs, mentaux ou psychologiques.
- Avoir une condition qui l’empêche de faire de l’exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
le protocole de physiothérapie classique sera appliqué.
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thérapie manuelle exercices d'étirement exercices de renforcement applications d'électrothérapie
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Expérimental: Massage
En plus du protocole de physiothérapie classique, un appareil Hypervolt sera appliqué.
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thérapie manuelle exercices d'étirement exercices de renforcement applications d'électrothérapie
La zone douloureuse sera appliquée avec un outil de massage, et la fréquence et le mode de l'outil seront ajustés de manière à ne pas déranger le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 12 semaines
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Il a été développé pour évaluer l'état fonctionnel et les symptômes en se concentrant sur la fonction physique en cas de blessures aux membres supérieurs.
Selon les résultats de l'enquête ; un résultat de 0 à 100 est obtenu pour chaque partie ; 0-pas d'excuses 100-excuses maximum.
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12 semaines
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Échelle Lawton des activités de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire composé de huit questions, comprenant des informations sur l'utilisation du téléphone, la préparation de la nourriture, les courses, les tâches ménagères quotidiennes, la lessive, la montée dans un véhicule de transport, l'utilisation de médicaments et la gestion de l'argent.
Si l'individu réalise les activités de manière autonome, trois points, deux points s'il le fait avec de l'aide et un point s'il ne peut pas le faire du tout.
Dans l'échelle des activités de la vie quotidienne de Lawton ; 0 à 8 points sont classés comme « dépendants », 9 à 16 points comme « semi-dépendants », 17 à 24 points comme « indépendants ».
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tuba KARACA, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .