- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006351
Eficiencia de la aplicación del dispositivo Hypervolt en el tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparación de los efectos del ejercicio y la aplicación de dispositivos Hypervolt sobre el dolor, la fuerza muscular y el movimiento normal de las articulaciones en el tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio y el dispositivo Hypervolt sobre el dolor, la fuerza muscular y el movimiento normal de las articulaciones en el tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio.
La muestra del estudio se dividirá en dos grupos mediante método de aleatorización simple.
Solo se aplicará ejercicio a 30 personas diagnosticadas con pinzamiento de hombro en el primer grupo del estudio.
En el segundo grupo, a 30 personas con diagnóstico de pinzamiento del hombro se les colocará un dispositivo Hypervolt además del ejercicio.
Se aplicarán a los participantes el cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano, la escala visual analógica y el cuestionario de actividades de la vida diaria de Lawton antes y después del tratamiento.
Los datos obtenidos serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 50 años.
- Tener un valor de Escala Visual Analógica (EVA) de 5 o superior.
- Tener antecedentes de dolor en el hombro durante al menos 1 mes.
- Voluntario para participar en investigaciones.
- Haber sido diagnosticado con pinzamiento del hombro.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas cognitivos, mentales o psicológicos.
- Tener una condición que le impide hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Se aplicará el protocolo de fisioterapia clásica.
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terapia manual ejercicios de estiramiento ejercicios de fortalecimiento aplicaciones de electroterapia
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Experimental: Masaje
Además del protocolo de fisioterapia clásico, se aplicará un Dispositivo Hypervolt.
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terapia manual ejercicios de estiramiento ejercicios de fortalecimiento aplicaciones de electroterapia
El área dolorida se aplicará con una herramienta de masaje y la frecuencia y el modo de la herramienta se ajustarán de manera que no moleste al paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fue desarrollado para evaluar el estado funcional y los síntomas centrándose en la función física en lesiones de las extremidades superiores.
Según los resultados de la encuesta; de cada parte se obtiene un resultado de 0-100; 0-sin disculpas 100-disculpa máxima.
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12 semanas
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Escala de actividades de la vida diaria de Lawton
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es un cuestionario que consta de ocho preguntas, que incluyen información sobre el uso del teléfono, la preparación de alimentos, las compras, las tareas domésticas diarias, el lavado de ropa, el uso de un vehículo de transporte, el uso de medicamentos y el manejo del dinero.
Si el individuo realiza las actividades de forma independiente, tres puntos, dos puntos si lo hace con ayuda y un punto si no puede hacerlo en absoluto.
En Escala de actividades de la vida diaria de Lawton; 0-8 puntos se clasifican como "dependientes", 9-16 puntos como "semidependientes", 17-24 puntos como "independientes".
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tuba KARACA, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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