- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006351
Efficiëntie van de toepassing van Hypervolt-apparaten bij de behandeling van het schouderimpingementsyndroom
21 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vergelijking van de effecten van inspanning en toepassing van hypervoltapparaten op pijn, spierkracht en normale gewrichtsbeweging bij de behandeling van het schouderimpingementsyndroom
Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging en het Hypervolt-apparaat op pijn, spierkracht en normale gewrichtsbewegingen te vergelijken bij de behandeling van het schouderimpingement-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De onderzoekssteekproef zal door middel van een eenvoudige randomisatiemethode in twee groepen worden verdeeld.
In de eerste groep van het onderzoek zullen alleen oefeningen worden toegepast op 30 personen bij wie schouderimpingement is vastgesteld.
In de tweede groep zullen 30 personen met een diagnose van schouderimpingement naast de oefening een Hypervolt Device krijgen.
De vragenlijst over arm-, schouder- en handproblemen, de visueel analoge schaal en de Lawton Daily Living Activity-vragenlijst worden voor en na de behandeling op de deelnemers toegepast.
De verkregen gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.
- Een Visueel Analoge Schaal (VAS)-waarde van 5 of hoger hebben.
- Een voorgeschiedenis van schouderpijn hebben gedurende minstens 1 maand.
- Vrijwilliger om mee te doen aan onderzoek.
- Er is een schouderimpingement vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve, mentale of psychologische problemen hebben.
- Een aandoening hebben waardoor hij niet kan sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Het klassieke fysiotherapieprotocol zal worden toegepast.
|
manuele therapie rekoefeningen versterkingsoefeningen toepassingen van elektrotherapie
|
|
Experimenteel: Massage
Naast het klassieke fysiotherapieprotocol wordt er gebruik gemaakt van een Hypervolt Device.
|
manuele therapie rekoefeningen versterkingsoefeningen toepassingen van elektrotherapie
Het pijnlijke gebied zal worden aangebracht met een massagehulpmiddel, en de frequentie en modus van het hulpmiddel zullen worden aangepast op een manier die de patiënt niet stoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is ontwikkeld om de functionele status en symptomen te evalueren door zich te concentreren op het fysieke functioneren bij letsels aan de bovenste ledematen.
Volgens de resultaten van de enquête; van elk onderdeel wordt een resultaat van 0-100 verkregen; 0-geen verontschuldiging 100-maximale verontschuldiging.
|
12 weken
|
|
Lawton-activiteiten van de dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een vragenlijst die bestaat uit acht vragen, waaronder informatie over het gebruik van de telefoon, het bereiden van eten, het doen van boodschappen, het doen van dagelijkse huishoudelijke taken, het wassen van kleding, het instappen in een transportvoertuig, het gebruik van medicijnen en het omgaan met geld.
Als het individu de activiteiten zelfstandig uitvoert, drie punten, twee punten als hij het met hulp doet, en één punt als hij het helemaal niet kan.
In Lawton-activiteiten op het gebied van het dagelijks leven; 0-8 punten worden geclassificeerd als "afhankelijk", 9-16 punten als "semi-afhankelijk", 17-24 punten als "onafhankelijk".
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tuba KARACA, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .