- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006351
Efektivita aplikace hypervoltového zařízení při léčbě syndromu nárazu do ramene
21. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Porovnání vlivu cvičení a aplikace hypervoltového zařízení na bolest, svalovou sílu a normální pohyb kloubů při léčbě syndromu nárazu do ramene
Cílem této studie je porovnat účinky cvičení a Hypervoltového zařízení na bolest, svalovou sílu a normální pohyb kloubů při léčbě impingement syndromu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Studovaný vzorek bude rozdělen do dvou skupin jednoduchou randomizační metodou.
Pouze cvičení bude aplikováno na 30 jedinců s diagnózou impingement ramene v první skupině studie.
Ve druhé skupině bude 30 jedincům s diagnózou impingementu ramene navíc ke cvičení podáno zařízení Hypervolt.
Dotazník postižení paží, ramen a rukou, vizuální analogová škála a Lawton Daily Living Activities Questionnaire budou účastníkům aplikovány před a po léčbě.
Získaná data budou statisticky analyzována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-50 let.
- S hodnotou Visual Analogue Scale (VAS) 5 nebo vyšší.
- S anamnézou bolesti ramene po dobu nejméně 1 měsíce.
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu.
- Poté, co byl diagnostikován impingement ramene.
Kritéria vyloučení:
- S kognitivními, duševními nebo psychickými problémy.
- Mít stav, který mu brání ve cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
bude aplikován protokol klasické fyzioterapie.
|
manuální terapie protahovací cvičení posilovací cvičení elektroléčba aplikace
|
|
Experimentální: Masáž
Kromě klasického fyzioterapeutického protokolu bude aplikováno zařízení Hypervolt.
|
manuální terapie protahovací cvičení posilovací cvičení elektroléčba aplikace
Bolestivá oblast bude aplikována masážním nástrojem a frekvence a režim nástroje budou upraveny tak, aby nerušily pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl vyvinut pro hodnocení funkčního stavu a symptomů se zaměřením na fyzické funkce u poranění horních končetin.
Podle výsledků průzkumu; z každé části se získá výsledek 0-100; 0-žádná omluva 100-maximální omluva.
|
12 týdnů
|
|
Lawton Activity of Daily Living Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Jedná se o dotazník skládající se z osmi otázek, které obsahují informace o používání telefonu, přípravě jídla, nakupování, každodenních domácích pracích, praní prádla, nastupování do dopravního prostředku, užívání léků a hospodaření s penězi.
Pokud jednotlivec dělá činnosti samostatně, tři body, dva body, pokud to dělá s pomocí, a jeden bod, pokud to vůbec neumí.
In Lawton Activities of Daily Living Scale; 0-8 bodů je klasifikováno jako "závislý", 9-16 bodů jako "polozávislý", 17-24 bodů jako "nezávislý".
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tuba KARACA, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království