- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006351
A Hypervolt-eszköz alkalmazásának hatékonysága a váll-impingement szindróma kezelésében
2023. december 21. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Az edzés és a hipervolt eszköz alkalmazása fájdalomra, izomerőre és normál ízületi mozgásra gyakorolt hatásának összehasonlítása a váll-impingement szindróma kezelésében
A tanulmány célja az edzés és a Hypervolt Device hatásának összehasonlítása a fájdalomra, az izomerőre és a normál ízületi mozgásra a váll-impingement szindróma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.
A vizsgálati mintát egyszerű randomizációs módszerrel két csoportra osztjuk.
Csak a testmozgást alkalmazzák 30 olyan személynél, akiknél a vizsgálat első csoportjában vállérintkezést diagnosztizáltak.
A második csoportban 30 vállérintkezéssel diagnosztizált személy kap egy Hypervolt készüléket a gyakorlaton kívül.
A kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív, vizuális analóg skála és Lawton napi élettevékenység kérdőív kerül alkalmazásra a résztvevőkre a kezelés előtt és után.
A kapott adatokat statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ömer ŞEVGİN
- Telefonszám: +90506 978 75 35
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közöttiek.
- Vizuális analóg skála (VAS) értéke 5 vagy magasabb.
- Legalább 1 hónapig tartó vállfájdalmak kórtörténetében.
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
- Vállütődést diagnosztizáltak nála.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív, mentális vagy pszichológiai problémákkal küzd.
- Olyan állapota van, amely megakadályozza az edzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
klasszikus fizioterápiás protokollt kell alkalmazni.
|
manuális terápia nyújtó gyakorlatok erősítő gyakorlatok elektroterápiás alkalmazások
|
Kísérleti: Masszázs
A klasszikus fizioterápiás protokoll mellett Hypervolt készüléket is alkalmaznak.
|
manuális terápia nyújtó gyakorlatok erősítő gyakorlatok elektroterápiás alkalmazások
A fájdalmas területet masszírozó eszközzel visszük fel, és az eszköz gyakoriságát és módját úgy állítjuk be, hogy az ne zavarja a pácienst.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
A funkcionális állapot és a tünetek értékelésére fejlesztették ki, a felső végtagi sérülések fizikai funkciójára összpontosítva.
A felmérés eredményei szerint; minden részből 0-100 közötti eredményt kapunk; 0-nincs bocsánatkérés 100-maximum bocsánatkérés.
|
12 hét
|
Lawton tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy nyolc kérdésből álló kérdőív, amely a telefonhasználatról, az ételkészítésről, a vásárlásról, a napi házimunkák elvégzéséről, a ruhamosásról, a szállítóeszközre való felszállásról, a gyógyszerhasználatról és a pénzkezelésről szól.
Ha az egyén önállóan végzi a tevékenységeket, három pont, két pont, ha segítséggel, és egy pont, ha egyáltalán nem tudja megtenni.
In Lawton Activities of Daily Living Scale; 0-8 pont "függő", 9-16 pont "félfüggő", 17-24 pont "független".
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tuba KARACA, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll becsapódás
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok