- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006351
Эффективность применения гипервольтного устройства в лечении плечевого импинджмент-синдрома
21 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Сравнение влияния физических упражнений и применения гипервольтного устройства на боль, мышечную силу и нормальное движение суставов при лечении импинджмент-синдрома плечевого сустава
Целью данного исследования является сравнение влияния физических упражнений и устройства Hypervolt на боль, мышечную силу и нормальное движение суставов при лечении синдрома импиджментмента плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование.
Исследуемая выборка будет разделена на две группы простым методом рандомизации.
Только упражнения будут применяться к 30 людям с диагнозом ушиб плеча в первой группе исследования.
Во второй группе 30 человек с диагнозом ущемления плеча в дополнение к упражнению получат гипервольтное устройство.
К участникам до и после лечения будут применяться опросник по инвалидности рук, плеч и кистей, визуально-аналоговая шкала и опросник повседневной жизнедеятельности Лоутона.
Полученные данные будут обработаны статистически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Üsküdar university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-50 лет.
- Иметь значение визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 5 или выше.
- Наличие болей в плече в течение как минимум 1 месяца.
- Добровольно примите участие в исследовании.
- Ему поставили диагноз «Ущемление плеча».
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных, психических или психологических проблем.
- Состояние, которое не позволяет ему заниматься спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
будет применен классический протокол физиотерапии.
|
мануальная терапия, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, аппликации электротерапии.
|
|
Экспериментальный: Массаж
В дополнение к классическому протоколу физиотерапии будет применяться аппарат «Гипервольт».
|
мануальная терапия, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, аппликации электротерапии.
На болезненную область будет воздействовать массажным инструментом, а частота и режим работы инструмента будут регулироваться таким образом, чтобы не беспокоить пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: 12 недель
|
Он был разработан для оценки функционального статуса и симптомов с акцентом на физические функции при травмах верхних конечностей.
По результатам опроса; из каждой части получается результат от 0 до 100; 0 – никаких извинений 100 – максимальное извинение.
|
12 недель
|
|
Шкала повседневной деятельности Лоутона
Временное ограничение: 12 недель
|
Это анкета, состоящая из восьми вопросов, включающая информацию об использовании телефона, приготовлении еды, покупках, выполнении повседневных домашних дел, стирке одежды, посадке в транспортное средство, использовании лекарств и управлении деньгами.
Если человек выполняет действия самостоятельно, три балла, два балла, если он выполняет это с помощью, и один балл, если он вообще не может этого сделать.
В шкале Лоутона «Действия повседневной жизни»; 0–8 баллов относятся к категории «зависимых», 9–16 баллов – к «полузависимым», 17–24 баллов – к «независимым».
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tuba KARACA, Üsküdar university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .