- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006351
Eficiência da aplicação do dispositivo hipervolt no tratamento da síndrome do impacto do ombro
21 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparação dos efeitos do exercício e da aplicação do dispositivo hipervolt na dor, força muscular e movimento articular normal no tratamento da síndrome do impacto do ombro
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício e do dispositivo Hypervolt na dor, força muscular e movimento articular normal no tratamento da síndrome do impacto do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado.
A amostra do estudo será dividida em dois grupos pelo método de randomização simples.
Apenas o exercício será aplicado em 30 indivíduos com diagnóstico de impacto no ombro no primeiro grupo do estudo.
No segundo grupo, 30 indivíduos com diagnóstico de impacto no ombro receberão um Dispositivo Hypervolt além do exercício.
Questionário de Deficiências de Braço, Ombro e Mão, Escala Visual Analógica e Questionário de Atividades de Vida Diária Lawton serão aplicados aos participantes antes e depois do tratamento.
Os dados obtidos serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Uskudar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos.
- Ter um valor de Escala Visual Analógica (VAS) de 5 ou superior.
- Ter histórico de dor no ombro há pelo menos 1 mês.
- Voluntário para participar de pesquisas.
- Tendo sido diagnosticado com impacto no ombro.
Critério de exclusão:
- Ter problemas cognitivos, mentais ou psicológicos.
- Ter uma condição que o impeça de se exercitar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
protocolo clássico de fisioterapia será aplicado.
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terapia manual exercícios de alongamento exercícios de fortalecimento aplicações de eletroterapia
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Experimental: Massagem
Além do protocolo clássico de fisioterapia, será aplicado um Dispositivo Hypervolt.
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terapia manual exercícios de alongamento exercícios de fortalecimento aplicações de eletroterapia
A área dolorida será aplicada com um instrumento de massagem, e a frequência e o modo do instrumento serão ajustados de forma a não incomodar o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 12 semanas
|
Foi desenvolvido para avaliar o estado funcional e os sintomas, concentrando-se na função física em lesões dos membros superiores.
De acordo com os resultados da pesquisa; um resultado de 0 a 100 é obtido de cada parte; 0-sem desculpas 100-máximo de desculpas.
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12 semanas
|
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Escala de atividades de vida diária de Lawton
Prazo: 12 semanas
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É um questionário composto por oito questões que incluem informações sobre como usar o telefone, preparar alimentos, fazer compras, realizar tarefas domésticas diárias, lavar roupa, entrar em veículo de transporte, usar remédios e administrar dinheiro.
Se o indivíduo fizer as atividades de forma independente, três pontos, dois pontos se fizer com ajuda e um ponto se não conseguir fazer de jeito nenhum.
Na Escala de Atividades de Vida Diária de Lawton; 0-8 pontos são classificados como “dependentes”, 9-16 pontos como “semidependentes”, 17-24 pontos como “independentes”.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tuba KARACA, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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