- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006351
Effizienz der Anwendung von Hypervolt-Geräten bei der Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms
21. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vergleich der Auswirkungen von körperlicher Betätigung und der Anwendung von Hypervolt-Geräten auf Schmerzen, Muskelkraft und normale Gelenkbewegung bei der Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Training und Hypervolt-Gerät auf Schmerzen, Muskelkraft und normale Gelenkbewegungen bei der Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Die Studienstichprobe wird durch eine einfache Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt.
Bei 30 Personen, bei denen in der ersten Gruppe der Studie ein Schulter-Impingement diagnostiziert wurde, wird nur körperliche Betätigung durchgeführt.
In der zweiten Gruppe erhalten 30 Personen mit der Diagnose Schulter-Impingement zusätzlich zur Übung ein Hypervolt-Gerät.
Den Teilnehmern werden vor und nach der Behandlung ein Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand, die visuelle Analogskala und der Lawton-Fragebogen zu täglichen Lebensaktivitäten vorgelegt.
Die gewonnenen Daten werden statistisch ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Uskudar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Einen Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) von 5 oder höher haben.
- Seit mindestens einem Monat unter Schulterschmerzen leiden.
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil.
- Bei mir wurde Schulter-Impingement diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive, mentale oder psychologische Probleme haben.
- Eine Erkrankung, die ihn daran hindert, Sport zu treiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es wird das klassische Physiotherapieprotokoll angewendet.
|
Manuelle Therapie, Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Elektrotherapie-Anwendungen
|
|
Experimental: Massage
Zusätzlich zum klassischen Physiotherapieprotokoll kommt ein Hypervolt-Gerät zum Einsatz.
|
Manuelle Therapie, Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Elektrotherapie-Anwendungen
Der schmerzende Bereich wird mit einem Massagegerät behandelt und die Frequenz und der Modus des Geräts werden so angepasst, dass der Patient nicht gestört wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es wurde entwickelt, um den Funktionsstatus und die Symptome zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der körperlichen Funktion bei Verletzungen der oberen Extremitäten liegt.
Nach den Ergebnissen der Umfrage; Für jeden Teil wird ein Ergebnis von 0 bis 100 erhalten. 0 – keine Entschuldigung, 100 – maximale Entschuldigung.
|
12 Wochen
|
|
Lawton-Aktivitäten im Maßstab des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus acht Fragen besteht, darunter Informationen zum Telefonieren, zur Essenszubereitung, zum Einkaufen, zur Erledigung der täglichen Hausarbeiten, zum Wäschewaschen, zum Einsteigen in ein Transportfahrzeug, zum Umgang mit Medikamenten und zum Umgang mit Geld.
Wenn die Person die Aktivitäten selbstständig ausführt, gibt es drei Punkte, zwei Punkte, wenn sie dies mit Hilfe tut, und einen Punkt, wenn sie es überhaupt nicht tun kann.
In Lawton Aktivitäten im Maßstab des täglichen Lebens; 0–8 Punkte werden als „abhängig“, 9–16 Punkte als „halbabhängig“ und 17–24 Punkte als „unabhängig“ eingestuft.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tuba KARACA, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar54
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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