- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006351
Effektiviteten av Hypervolt Device Application vid behandling av skulderimpingementsyndrom
21 december 2023 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Jämförelse av effekterna av träning och applicering av hypervoltanordningar på smärta, muskelstyrka och normal ledrörelse vid behandling av skulderimpingementsyndrom
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning och Hypervolt Device på smärta, muskelstyrka och normal ledrörelse vid behandling av skulderimpingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad studie.
Studieurvalet kommer att delas in i två grupper genom enkel randomiseringsmetod.
Endast träning kommer att tillämpas på 30 individer som diagnostiserats med axelkollision i den första gruppen av studien.
I den andra gruppen kommer 30 personer med diagnosen axelimpingement att ges en Hypervolt-enhet utöver träningen.
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand, Visual Analog Scale och Lawton Daily Living Activities Questionnaire kommer att tillämpas på deltagarna före och efter behandlingen.
De erhållna uppgifterna kommer att analyseras statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-50 år.
- Att ha ett Visual Analogue Scale (VAS)-värde på 5 eller högre.
- Har en historia av axelsmärta i minst 1 månad.
- Volontär att delta i forskning.
- Efter att ha fått diagnosen Shoulder Impingement.
Exklusions kriterier:
- Har kognitiva, psykiska eller psykologiska problem.
- Att ha ett tillstånd som hindrar honom från att träna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
klassiskt sjukgymnastikprotokoll kommer att tillämpas.
|
manuell terapi stretchövningar stärkande övningar elektroterapiapplikationer
|
|
Experimentell: Massage
Utöver det klassiska sjukgymnastikprotokollet kommer en Hypervolt-enhet att användas.
|
manuell terapi stretchövningar stärkande övningar elektroterapiapplikationer
Det smärtsamma området kommer att appliceras med ett massageverktyg och verktygets frekvens och läge kommer att justeras på ett sätt som inte stör patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 12 veckor
|
Den utvecklades för att utvärdera funktionell status och symtom genom att fokusera på fysisk funktion vid skador på övre extremiteter.
Enligt resultatet av undersökningen; ett resultat från 0-100 erhålls från varje del; 0-ingen ursäkt 100-max ursäkt.
|
12 veckor
|
|
Lawton Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Det är ett frågeformulär som består av åtta frågor, inklusive information om att använda telefonen, laga mat, handla, göra dagliga hushållssysslor, tvätta kläder, sätta sig på ett transportfordon, använda mediciner och hantera pengar.
Om individen gör aktiviteterna självständigt, tre poäng, två poäng om han gör det med hjälp och en poäng om han inte kan göra det alls.
In Lawton Activities of Daily Living Scale; 0-8 poäng klassificeras som "beroende", 9-16 poäng som "halvberoende", 17-24 poäng som "oberoende".
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tuba KARACA, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .