- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06006351
Efficacia dell'applicazione del dispositivo Hypervolt nel trattamento della sindrome da conflitto della spalla
21 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Confronto degli effetti dell'esercizio fisico e dell'applicazione del dispositivo Hypervolt su dolore, forza muscolare e movimento articolare normale nel trattamento della sindrome da conflitto della spalla
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio fisico e del dispositivo Hypervolt sul dolore, sulla forza muscolare e sul normale movimento articolare nel trattamento della sindrome da conflitto della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato.
Il campione di studio sarà diviso in due gruppi mediante metodo di randomizzazione semplice.
Solo l'esercizio sarà applicato a 30 individui con diagnosi di conflitto della spalla nel primo gruppo dello studio.
Nel secondo gruppo, a 30 individui con diagnosi di conflitto della spalla verrà fornito un dispositivo Hypervolt oltre all'esercizio.
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano, la scala analogica visiva e il questionario sulle attività di vita quotidiana di Lawton verranno applicati ai partecipanti prima e dopo il trattamento.
I dati ottenuti verranno analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Uskudar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- Avere un valore della scala analogica visiva (VAS) pari o superiore a 5.
- Avere una storia di dolore alla spalla da almeno 1 mese.
- Volontario per partecipare alla ricerca.
- Gli è stato diagnosticato un conflitto alla spalla.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi cognitivi, mentali o psicologici.
- Avere una condizione che gli impedisce di fare esercizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: controllo
verrà applicato il protocollo fisioterapico classico.
|
terapia manuale esercizi di stretching esercizi di rafforzamento applicazioni di elettroterapia
|
|
Sperimentale: Massaggio
Oltre al protocollo fisioterapico classico verrà applicato un Dispositivo Hypervolt.
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terapia manuale esercizi di stretching esercizi di rafforzamento applicazioni di elettroterapia
L'area dolorante verrà applicata con uno strumento di massaggio e la frequenza e la modalità dello strumento verranno regolate in modo da non disturbare il paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
|
È stato sviluppato per valutare lo stato funzionale e i sintomi concentrandosi sulla funzione fisica nelle lesioni degli arti superiori.
Secondo i risultati del sondaggio; per ciascuna parte si ottiene un risultato compreso tra 0 e 100; 0-nessuna scusa 100-massimo scuse.
|
12 settimane
|
|
Attività Lawton sulla scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Si tratta di un questionario composto da otto domande, tra cui informazioni sull'uso del telefono, sulla preparazione del cibo, sulla spesa, sullo svolgimento delle faccende domestiche quotidiane, sul lavaggio dei vestiti, sulla salita su un mezzo di trasporto, sull'uso dei medicinali e sulla gestione del denaro.
Se l'individuo svolge le attività in modo indipendente, tre punti, due punti se le fa con aiuto e un punto se non riesce a farle affatto.
In Lawton Attività della scala della vita quotidiana; 0-8 punti sono classificati come "dipendenti", 9-16 punti come "semidipendenti", 17-24 punti come "indipendenti".
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tuba KARACA, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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