Kaksitehtäväharjoittelun tehokkuus polven kokonaisartroplastiassa
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Kahden tehtävän harjoittelun tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tavanomaisen hoidon ja kaksoistehtävien ohjelman tehokkuutta potilailla, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus.
Sen tarkoituksena on arvioida potilaan kivun voimakkuutta, vamman tasoa, minimentaalista tilaa, koordinaatiota, reaktioaikaa ja toiminnallista tilaa.
Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joita seurataan Bursa Cekirge State Hospitalin ortopedian ja traumatologian poliklinikalla ja joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus.
Tavoitteena on arvioida vähintään 26 potilasta tutkimukseen.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja toinen arviointi tehdään 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osmangazi
-
Bursa, Osmangazi, Turkki
- Bursa Çekirge State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle on tehty yksipuolinen polvinivelleikkaus ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Osallistu kaikkiin tarvittaviin seuranta-arviointeihin
- 60-vuotias tai vanhempi
- Ymmärrä yksinkertaiset komennot
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia polven artroplastiasta
- Revisioleikkauksen läsnäolo
- Vaikean nivelrikon esiintyminen kontralateraalisessa polvessa
- Vakavat akuutit metaboliset neuromuskulaariset ja sydän- ja verisuonitaudit
- Äärimmäinen liikalihavuus (bmi>35)
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
- Tilanteet, jotka estävät kommunikoinnin
- Yhteistyön puute tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa alaraajojen venytyksiä vahvistavia tasapainoharjoituksia päivittäisen elämän suositusten aktiviteetteja.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa alaraajoja vahvistavia venytyksiä vahvistavia tasapainoharjoituksia ja päivittäisen elämän suositusten aktiviteetteja.
Vertailuryhmälle annetun ohjelman lisäksi opintoryhmälle annetaan asteittain kaksoistehtäväohjelma.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vertailuryhmälle annetun ohjelman lisäksi kaksitehtäväohjelma annetaan opintoryhmälle asteittain, kuten aiemmin on todettu (Silsupadol et al., 2006).
Nämä hakemukset selitetään potilaille tai heidän omaisilleen kasvokkain kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen ja lähetetään sitten ja seurataan etäkuntoutusmenetelmällä, ja potilailla on aina pääsy ohjelmiin ja koulutukseen.
Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyynnöstä ottaa yhteyttä tutkijaan.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa alaraajoja vahvistavia venytyksiä vahvistavia tasapainoharjoituksia ja päivittäisen elämän suositusten aktiviteetteja.
Vertailuryhmälle annetun ohjelman lisäksi opintoryhmälle annetaan asteittain kaksoistehtäväohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
Potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla tuntemansa kipu (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
|
Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen ajastettu ja mene -testi (CTUG)
Aikaikkuna: Muutos perustason CTUG:sta 8 viikon kohdalla
|
Potilaita pyydetään ensin nousemaan seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 m normaalinopeudellaan, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Kävelyapuvälineet ovat sallittuja.
Potilaita pyydetään suorittamaan tämä testi samalla kun he suorittavat kognitiivista kaksoistehtävää (vähennä 2 jatkuvasti 100:sta alkaen).
|
Muutos perustason CTUG:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Aikaikkuna: Muutos perustilan DTQ:sta 8 viikon kohdalla
|
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja jokainen kysymys on arvosteltu 5 pisteellä (vaihtelee 0 "ei koskaan" - 4 "erittäin usein" tai N/A "ei sovelleta").
Saatu pistemäärä on keskimääräinen pistemäärä kysymystä kohti (eli kyselylomakkeen kokonaispistemäärä/10).
|
Muutos perustilan DTQ:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen MMSE:stä 8 viikon kohdalla
|
Minimentaalinen testi on luokiteltu viiteen pääotsikon alle: suuntautuminen (10 pistettä), tallennusmuisti (3 pistettä), huomio ja laskeminen (5 pistettä), muistaminen (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä).
Asteikko on pisteytetty yhteensä 30 pisteestä, ja siinä on kaksi eri versiota koulutetuille ja kouluttamattomille.
Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina.
Alle 24 pistemäärä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä.
18-23-vuotiaiden katsotaan olevan lievä dementia, 12-17-vuotiaita keskivaikeana ja alle 12-vuotiaita vakavana dementiana.
|
Muutos perustilanteen MMSE:stä 8 viikon kohdalla
|
|
3 metrin taaksepäin kävelytesti (3 MBWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3MBWT 8 viikon kohdalla
|
3 metrin etäisyys mitataan ja merkitään.
Lapsia pyydetään kävelemään taaksepäin turvallisesti, kun merkki annetaan, ja pysähtymään, kun he saavuttavat merkityn kohdan.
He saavat tarvittaessa katsoa taakseen.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta 3MBWT 8 viikon kohdalla
|
|
Knee Societyn lyhyt lomake (KSSF)
Aikaikkuna: Muutos perustason KSSF:stä 8 viikon kohdalla
|
Asteikko on 9 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan polven artroplastiapotilaiden kokonaistyytyväisyyttä, odotuksia, fyysistä aktiivisuutta sekä kliinistä ja toiminnallista tilaa ennen leikkausta ja sen jälkeen. Sekä lääkäri että potilas raportoivat.
|
Muutos perustason KSSF:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen moottorin koordinaatiotesti (LEMCT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan LEMCT:stä 8 viikon kohdalla
|
Testi edellyttää, että tuolissa istuvat koehenkilöt koskettavat vuorotellen proksimaalista ja distaalista kohdetta lattialla 30 cm:n etäisyydelle toisistaan jaloillaan 20 sekunnin kuluessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista koordinaatiota (13).
|
Muutos perustilan LEMCT:stä 8 viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta 10 MWT 8 viikon kohdalla
|
10 metriä pitkä rata on merkitty.
Osallistujia kehotetaan "kävelemään mukavasti, normaaliin tahtiin", kunnes he saavuttavat merkityn polun loppuun.
Tutkimusryhmän jäsen mittaa kävelyaikaa samanaikaisesti sekuntikellolla, käynnistäen sekuntikellon heti, kun osallistujan etujalka ylittää ensimmäisen merkin ja pysäyttää sen, kun osallistujan etujalka ylittää viimeisen merkin.
Etäisyys- ja sekuntitietoja käytetään kävelynopeuden määrittämiseen.
|
Muutos perusarvosta 10 MWT 8 viikon kohdalla
|
|
Kävelyvaikutusasteikko (Walk-12)
Aikaikkuna: Muutos Baseline Walk-12:sta 8 viikon kohdalla
|
Testi koostuu 12 kohdasta, joissa kysytään itse kokemista kävelyrajoituksista viimeisen 2 viikon ajalta kävelyyn, juoksemiseen, portaiden kiipeämiseen, seisomiseen, kävelyetäisyyteen ja ponnistukseen liittyvissä aktiviteetteissa, tuen tarpeeseen sisällä ja ulkona, kävelyn laatuun ja keskittymiseen liittyvissä asioissa. kävely.
Asteikko sisältää viisi vastausvaihtoehtoa: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = kohtalaisen, 4 = jonkin verran ja 5 = erittäin.
Kliinisessä käytännössä kunkin kohteen vastausvaihtoehdot lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 12–60 pistettä.
|
Muutos Baseline Walk-12:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Reaktioajan mittaus (RTM)
Aikaikkuna: Muutos Baseline RTM:stä 8 viikon kohdalla
|
Tasoa, jossa on ympyrä, käytetään askelreaktion mittaamiseen.
Renkaan ulkopuolella seisovalle osallistujalle annetaan äänikomento ja häntä pyydetään astumaan kyseinen osa kehään.
Välittömästi komennon jälkeisen ja vanteeseen astumisen ensimmäisen kosketusvaiheen välinen aika huomioidaan.
Videokuvat arvioidaan Kinovea-ohjelmalla hidastettua tekniikkaa käyttäen.
|
Muutos Baseline RTM:stä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDA Dual Task
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .