Efficacité de la formation à double tâche dans l'arthroplastie totale du genou
29 avril 2024 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efficacité de la formation à deux tâches par rapport aux soins habituels chez les patients présentant une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à étudier l'efficacité des soins habituels et du programme à double tâche chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Il vise à évaluer l'intensité de la douleur, le niveau d'invalidité, le mini-état mental, la coordination, le temps de réaction et l'état fonctionnel des patients.
L'étude sera menée auprès de patients volontaires suivis par la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital d'État de Bursa Cekirge et qui ont subi une arthroplastie totale du genou.
L'objectif est d'évaluer au moins 26 patients pour l'étude.
La première évaluation sera réalisée 6 semaines après l'opération et la deuxième évaluation sera réalisée 2 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Turquie
- Bursa Çekirge State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une arthroplastie totale unilatérale du genou et être 6 semaines postopératoires
- Participer à toutes les évaluations de suivi nécessaires
- 60 ans ou plus
- Comprendre les commandes simples
- Signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Des antécédents d’arthroplastie totale du genou
- Présence d'une chirurgie de révision
- Présence d'arthrose sévère au niveau du genou controlatéral
- Maladies métaboliques neuromusculaires et cardiovasculaires aiguës sévères
- Obésité extrême (IMC>35)
- Présence de malignité
- avez tout autre problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter le traitement et les évaluations
- Situations qui empêchent la communication
- Manque de coopération pendant l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirement des membres inférieurs, de renforcement, d'exercices d'équilibre, d'activités et de recommandations de la vie quotidienne.
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Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirement des membres inférieurs, exercices d'équilibre de renforcement et activités des recommandations de la vie quotidienne.
En plus du programme remis au groupe témoin, le programme double tâche sera progressivement confié au groupe d'étude.
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Expérimental: Groupe d'intervention
En plus du programme donné au groupe témoin, le programme à double tâche sera progressivement confié au groupe d'étude comme indiqué précédemment (Silsupadol et al., 2006).
Ces candidatures seront expliquées aux patients ou à leurs proches face à face en milieu clinique après l'évaluation initiale puis envoyées et suivies par méthode de téléréadaptation et les patients auront toujours accès aux programmes et à l'éducation.
De plus, les deux groupes seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur sur demande.
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Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirement des membres inférieurs, exercices d'équilibre de renforcement et activités des recommandations de la vie quotidienne.
En plus du programme remis au groupe témoin, le programme double tâche sera progressivement confié au groupe d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique, le patient est invité à marquer la douleur qu'il ressent (0 : pas de douleur, 10 : douleur atroce).
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Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Test cognitif Timed Up and Go (CTUG)
Délai: Changement par rapport au CTUG de référence à 8 semaines
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Il est d'abord demandé aux patients de se lever d'une position assise, de marcher 3 m à leur vitesse normale, de se retourner, de revenir au fauteuil et de s'asseoir.
Les aides à la marche sont autorisées.
Il est demandé aux patients d'effectuer ce test tout en effectuant une double tâche cognitive (soustraire 2 en continu à partir de 100).
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Changement par rapport au CTUG de référence à 8 semaines
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Questionnaire à double tâche (DTQ)
Délai: Changement par rapport au DTQ de base à 8 semaines
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Le questionnaire se compose de 10 items et chaque question est notée sur 5 points (allant de 0 « jamais » à 4 « très souvent » ou N/A « sans objet »).
Le score obtenu est le score moyen par question (soit la note totale/10 pour le questionnaire).
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Changement par rapport au DTQ de base à 8 semaines
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Changement par rapport au MMSE de référence à 8 semaines
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Le mini test mental est classé sous cinq rubriques principales : orientation (10 points), mémoire d'enregistrement (3 points), attention et calcul (5 points), rappel (3 points) et langage (9 points).
L'échelle est notée sur un total de 30 points et comporte deux variantes différentes pour les personnes instruites et non instruites.
Traditionnellement, les scores compris entre 24 et 30 sont considérés comme normaux.
Un score inférieur à 24 indique un déficit cognitif.
18-23 est considéré comme une démence légère, 12-17 comme une démence modérée et moins de 12 comme une démence sévère.
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Changement par rapport au MMSE de référence à 8 semaines
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Test de marche arrière sur 3 mètres (3MBWT)
Délai: Changement par rapport au 3MBWT de référence à 8 semaines
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Une distance de 3 mètres est mesurée et balisée.
Il est demandé aux enfants de marcher à reculons en toute sécurité lorsque le signal est donné et de s'arrêter lorsqu'ils atteignent le point balisé.
Ils sont autorisés à regarder derrière eux si nécessaire.
Les mesures sont répétées 3 fois et le temps moyen est enregistré.
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Changement par rapport au 3MBWT de référence à 8 semaines
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Formulaire abrégé de la Knee Society (KSSF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base KSSF à 8 semaines
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L'échelle est une mesure en 9 éléments développée pour évaluer la satisfaction, les attentes, les activités physiques et l'état clinique et fonctionnel des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou au cours de la période préopératoire et postopératoire, rapportés par le médecin et le patient.
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Changement par rapport à la ligne de base KSSF à 8 semaines
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Test de coordination motrice des membres inférieurs (LEMCT)
Délai: Changement par rapport à la LEMCT de référence à 8 semaines
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Le test nécessite que les sujets assis sur une chaise touchent alternativement avec leurs pieds une cible proximale et distale placée à 30 cm l'une de l'autre sur le sol dans un intervalle de 20 secondes.
Un score plus élevé indique une meilleure coordination motrice (13).
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Changement par rapport à la LEMCT de référence à 8 semaines
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Test de marche sur 10 mètres (10MWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 10 MWT à 8 semaines
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Une piste de 10 mètres de long est balisée.
Il est demandé aux participants de « marcher confortablement, à leur rythme habituel » jusqu'à la fin du parcours balisé.
Un membre de l'équipe de recherche mesure simultanément le temps de marche avec un chronomètre, démarrant le chronomètre dès que le pied principal du participant franchit la première marque et l'arrêtant lorsque le pied principal du participant franchit la dernière marque.
La distance et les secondes données sont utilisées pour déterminer la vitesse de marche.
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Changement par rapport à la ligne de base 10 MWT à 8 semaines
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Échelle d'impact de la marche (Walk-12)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Walk-12 à 8 semaines
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Le test comprend 12 éléments portant sur les limitations de marche auto-perçues au cours des 2 dernières semaines dans les activités liées à la marche, à la course, à la montée des escaliers, à la position debout, à la distance et à l'effort de marche, au besoin de soutien à l'intérieur et à l'extérieur, aux éléments de qualité de la démarche et de concentration pendant la marche. marche.
L'échelle comporte cinq options de réponse : 1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = modérément, 4 = un peu et 5 = extrêmement.
En pratique clinique, les options de réponse pour chaque item sont additionnées pour obtenir un score total allant de 12 à 60 points.
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Changement par rapport à la ligne de base Walk-12 à 8 semaines
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Mesure du temps de réaction (RTM)
Délai: Changement par rapport au RTM de référence à 8 semaines
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Une plate-forme avec un cercle est utilisée pour mesurer la réaction de pas.
Le participant debout à l’extérieur du cerceau reçoit une commande vocale et est invité à mettre le membre concerné dans le cerceau.
Le temps entre immédiatement après le commandement et la première phase de contact de l'entrée dans le cerceau est pris en compte.
Les images vidéo sont évaluées avec le programme Kinovea utilisant la technologie du ralenti.
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Changement par rapport au RTM de référence à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chercheur principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TDA Dual Task
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .