Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van dubbeltaaktraining bij totale knieartroplastiek

25 maart 2024 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effectiviteit van dubbele taaktraining versus gebruikelijke zorg bij patiënten met een totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van de gebruikelijke zorg en een dubbeltaakprogramma te onderzoeken bij patiënten die een totale knieartroplastiekoperatie ondergingen. Het is bedoeld om de pijnintensiteit, het invaliditeitsniveau, de mini-mentale status, coördinatie, reactietijd en functionele status van de patiënten te evalueren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met vrijwillige patiënten die worden gevolgd door de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Bursa Cekirge State Hospital en die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan. Het is de bedoeling om ten minste 26 patiënten voor het onderzoek te evalueren. De eerste evaluatie zal 6 weken postoperatief plaatsvinden en de tweede evaluatie 2 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkoen
        • Werving
        • Bursa Çekirge State Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een unilaterale totale knieartroplastiekoperatie te hebben ondergaan en 6 weken postoperatief te zijn
  • Neem deel aan alle noodzakelijke vervolgbeoordelingen
  • 60 jaar of ouder
  • Begrijp eenvoudige opdrachten
  • Het ondertekenen van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van totale knieartroplastiek
  • Aanwezigheid van revisiechirurgie
  • Aanwezigheid van ernstige artrose in de contralaterale knie
  • Ernstige acute metabole neuromusculaire en hart- en vaatziekten
  • Extreem zwaarlijvigheid (bmi>35)
  • Aanwezigheid van maligniteit
  • Als u een ander orthopedisch of neurologisch probleem heeft dat van invloed kan zijn op de behandeling en beoordelingen
  • Situaties die communicatie verhinderen
  • Gebrek aan medewerking tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg voor het strekken van de onderste ledematen, het versterken van het evenwicht, oefeningen, activiteiten van het dagelijkse leven, aanbevelingen voor het dagelijks leven.
Ander: Fysiotherapie en revalidatie
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg, bestaande uit het strekken van de onderste ledematen, versterkende evenwichtsoefeningen en aanbevelingen voor activiteiten in het dagelijks leven. Naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven, zal het duale takenprogramma geleidelijk aan aan de studiegroep worden gegeven.
Experimenteel: Interventie Groep
Naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven, zal het programma met dubbele taken geleidelijk aan de studiegroep worden gegeven, zoals eerder vermeld (Silsupadol et al., 2006). Deze toepassingen zullen na de eerste evaluatie face-to-face aan de patiënten of hun familieleden worden uitgelegd in de klinische omgeving en vervolgens worden verzonden en opgevolgd via de telerehabilitatiemethode. Patiënten zullen altijd toegang hebben tot programma's en onderwijs. Daarnaast krijgen beide groepen te horen dat zij op verzoek contact kunnen opnemen met de onderzoeker.
Ander: Fysiotherapie en revalidatie
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg, bestaande uit het strekken van de onderste ledematen, versterkende evenwichtsoefeningen en aanbevelingen voor activiteiten in het dagelijks leven. Naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven, zal het duale takenprogramma geleidelijk aan aan de studiegroep worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS na 8 weken
Op een rechte lijn van 10 cm of op een numerieke schaal wordt de patiënt gevraagd de pijn die hij voelt aan te geven (0: geen pijn, 10: ondragelijke pijn).
Verandering van Baseline VAS na 8 weken
Cognitieve Timed Up and Go-test (CTUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CTUG na 8 weken
Patiënten wordt eerst gevraagd op te staan ​​vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen in hun normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Loophulpmiddelen zijn toegestaan. Patiënten wordt gevraagd deze test uit te voeren terwijl ze een cognitieve dubbeltaak uitvoeren (trek continu 2 af vanaf 100).
Verandering ten opzichte van baseline CTUG na 8 weken
Vragenlijst met dubbele taken (DTQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn-DTQ na 8 weken
De vragenlijst bestaat uit 10 items en elke vraag wordt beoordeeld op basis van 5 punten (variërend van 0 "nooit" tot 4 "zeer vaak" of n.v.t. "niet van toepassing"). De behaalde score is de gemiddelde score per vraag (d.w.z. totale score/10 voor de vragenlijst).
Verandering ten opzichte van de basislijn-DTQ na 8 weken
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline MMSE na 8 weken
De mini-mentale test is onderverdeeld in vijf hoofdrubrieken: oriëntatie (10 punten), geheugenregistratie (3 punten), aandacht en berekening (5 punten), herinnering (3 punten) en taal (9 punten). De schaal wordt gescoord op een totaal van 30 punten en kent twee verschillende varianten voor geschoolde en ongeschoolde mensen. Traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd. Een score lager dan 24 duidt op cognitieve stoornissen. 18-23 jaar wordt beschouwd als milde dementie, 12-17 jaar als matige dementie en jonger dan 12 jaar als ernstige dementie.
Verandering ten opzichte van de baseline MMSE na 8 weken
Achterwaartse looptest van 3 meter (3MBWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 3MBWT na 8 weken
Er wordt een afstand van 3 meter gemeten en gemarkeerd. Kinderen wordt gevraagd veilig achteruit te lopen als het signaal wordt gegeven en te stoppen als ze het gemarkeerde punt bereiken. Indien nodig mogen ze achterom kijken. De metingen worden 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 3MBWT na 8 weken
Knee Society korte vorm (KSSF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline KSSF na 8 weken
De schaal bestaat uit negen items en is ontwikkeld om de tevredenheid, verwachtingen, fysieke activiteiten en klinische en functionele status van patiënten met een totale knieartroplastiek in de preoperatieve en postoperatieve periode te beoordelen, gerapporteerd door zowel de arts als de patiënt.
Verandering ten opzichte van baseline KSSF na 8 weken
Motorcoördinatietest onderste ledematen (LEMCT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LEMCT na 8 weken
Voor de test moeten proefpersonen die in een stoel zitten, binnen een periode van 20 seconden afwisselend een proximaal en een distaal doel aanraken dat 30 cm uit elkaar op de vloer is geplaatst. Een hogere score duidt op een betere motorische coördinatie (13).
Verandering ten opzichte van baseline LEMCT na 8 weken
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 10MWT na 8 weken
Er is een parcours van 10 meter lang gemarkeerd. Deelnemers krijgen de instructie om "comfortabel te lopen, in uw gebruikelijke tempo" totdat ze het einde van het gemarkeerde pad bereiken. Een lid van het onderzoeksteam meet tegelijkertijd de looptijd met een stopwatch, waarbij de stopwatch wordt gestart zodra de loden voet van de deelnemer het eerste merkteken overschrijdt en stopt wanneer de loden voet van de deelnemer het laatste merkteken passeert. Afstand- en secondegegevens worden gebruikt om de loopsnelheid te bepalen.
Verandering ten opzichte van baseline 10MWT na 8 weken
Impactschaal voor lopen (Walk-12)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Walk-12 na 8 weken
De test bestaat uit 12 items waarin wordt gevraagd naar zelf waargenomen loopbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken bij activiteiten gerelateerd aan lopen, rennen, traplopen, staan, loopafstand en inspanning, behoefte aan ondersteuning binnen en buiten, elementen van loopkwaliteit en concentratie tijdens het lopen. lopen. De schaal kent vijf antwoordmogelijkheden: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = redelijk, 4 = enigszins en 5 = extreem. In de klinische praktijk worden de antwoordopties voor elk item opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die varieert van 12 tot 60 punten.
Verandering van Baseline Walk-12 na 8 weken
Reactietijdmeting (RTM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline RTM na 8 weken
Om de stapreactie te meten wordt een platform met een cirkel erop gebruikt. De deelnemer die buiten de hoepel staat, krijgt een stemcommando en wordt gevraagd het betreffende ledemaat in de hoepel te stappen. Er wordt rekening gehouden met de tijd tussen direct na het commando en de eerste contactfase van het in de hoepel stappen. De videobeelden worden geëvalueerd met het Kinovea-programma met behulp van slow motion-technologie.
Verandering ten opzichte van baseline RTM na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Studie directeur: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TDA Dual Task

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie en revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren