이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술에 대한 이중작업 훈련의 효과

2024년 4월 29일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

슬관절 전치환술 환자에서 일반 관리와 이중 작업 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구는 슬관절 전치환술을 받은 환자를 대상으로 일반치료와 이중과제 프로그램의 효과를 알아보고자 기획되었다. 환자의 통증 강도, 장애 수준, 최소 정신 상태, 협응력, 반응 시간 및 기능 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 부르사 체키르게 주립병원(Bursa Cekirge State Hospital)의 정형외과 및 외상학 외래 진료소에서 추적 관찰을 받고 무릎 전치환술을 받은 자원 봉사 환자들을 대상으로 실시됩니다. 연구를 위해 최소 26명의 환자를 평가하는 것이 목표입니다. 1차 평가는 수술 후 6주 후에 시행되며, 2차 평가는 치료 후 2개월 후에 시행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, 칠면조
        • Bursa Çekirge State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측 슬관절 전치환술을 받고 수술 후 6주가 경과한 상태입니다.
  • 필요한 모든 후속 평가에 참여하십시오.
  • 60세 이상
  • 간단한 명령 이해
  • 동의서에 서명

제외 기준:

  • 과거 무릎 인공관절 치환술의 병력
  • 재수술 유무
  • 반대편 무릎에 심각한 골관절염이 존재함
  • 중증 급성 대사성 신경근 및 심혈관 질환
  • 극심한 비만(bmi>35)
  • 악성 종양의 존재
  • 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
  • 의사소통을 방해하는 상황
  • 연구 중 협조 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 일상 생활 권장 사항의 다리 강화 균형 운동 활동을 스트레칭하는 일반적인 수술 후 관리를 받게됩니다.
다른: 물리치료 및 재활
대조군은 하지 스트레칭 강화, 균형 운동, 일상생활 권장 활동 등 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 통제그룹에 주어진 프로그램에 추가로, 이중과제 프로그램은 연구그룹에 점진적으로 주어질 것입니다.
실험적: 개입 그룹
대조군에게 주어진 프로그램에 더해, 이전에 언급한 바와 같이 이중 과제 프로그램이 연구 그룹에 점진적으로 주어질 것입니다(Silsupadol et al., 2006). 이러한 신청서는 초기 평가 후 임상 환경에서 환자 또는 그 가족에게 대면 설명을 한 후 원격 재활 방법을 전송하고 후속 조치를 취하며 환자는 항상 프로그램과 교육을 받을 수 있습니다. 또한 두 그룹 모두 요청 시 연구원에게 연락할 수 있다는 안내를 받게 됩니다.
다른: 물리치료 및 재활
대조군은 하지 스트레칭 강화, 균형 운동, 일상생활 권장 활동 등 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 통제그룹에 주어진 프로그램에 추가로, 이중과제 프로그램은 연구그룹에 점진적으로 주어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
10cm 직선 또는 숫자 척도에 환자가 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 극심한 통증).
8주에 기준선 VAS에서 변경
인지 시간 제한 테스트(CTUG)
기간: 8주차 기준 CTUG에서 변경
환자는 먼저 앉은 자세에서 일어서고 정상 속도로 3m를 걷고 뒤돌아 의자로 돌아와 앉도록 요청받습니다. 보행 보조기구는 허용됩니다. 환자는 인지 이중 작업을 수행하는 동안 이 테스트를 수행하도록 요청받습니다(100에서 시작하여 계속해서 2를 뺍니다).
8주차 기준 CTUG에서 변경
이중 작업 설문지(DTQ)
기간: 8주차 기준 DTQ에서 변경
설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 질문은 5점(0점 '전혀 그렇지 않다'~4점 '매우 자주' 또는 해당 사항 없음 '해당 없음')으로 평가됩니다. 획득한 점수는 질문당 평균 점수입니다(예: 설문지의 총 점수/10).
8주차 기준 DTQ에서 변경
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 8주차 기준 MMSE에서 변경
미니 멘탈 테스트는 방향(10점), 기억력 기록(3점), 주의력 및 계산(5점), 회상(3점), 언어(9점) 등 5개 항목으로 분류된다. 이 척도는 총 30점으로 구성되며 교육받은 사람과 교육받지 않은 사람을 위한 두 가지 변형이 있습니다. 전통적으로 24~30점 사이의 점수가 정상으로 간주됩니다. 24점 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다. 18~23세는 경증 치매, 12~17세는 중등도 치매, 12세 미만은 중증 치매로 분류된다.
8주차 기준 MMSE에서 변경
3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)
기간: 8주차 기준 3MBWT에서 변경
3미터 거리를 측정하고 표시합니다. 어린이들은 신호가 주어지면 안전하게 뒤로 걸어가고 표시된 지점에 도달하면 멈춰야 합니다. 필요한 경우 뒤를 돌아볼 수 있습니다. 측정은 3회 반복하고 평균 시간을 기록합니다.
8주차 기준 3MBWT에서 변경
무릎학회 약식(KSSF)
기간: 8주차 기준 KSSF에서 변경
이 척도는 슬관절 전치환술 환자의 수술 전과 수술 후 만족도, 기대, 신체 활동, 임상적, 기능적 상태를 평가하기 위해 개발된 9개 항목으로 의사와 환자 모두가 보고하는 척도이다.
8주차 기준 KSSF에서 변경
하지 운동 협응 테스트(LEMCT)
기간: 8주차 기준선 LEMCT에서 변경
이 테스트에서는 피험자가 의자에 앉아 20초 이내에 바닥에 30cm 떨어진 근위 및 원위 표적을 발로 번갈아 터치해야 합니다. 점수가 높을수록 운동 조정이 더 우수함을 나타냅니다(13).
8주차 기준선 LEMCT에서 변경
10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 8주차 기준 10MWT에서 변경
10미터 길이의 트랙이 표시되어 있습니다. 참가자들은 표시된 경로의 끝에 도달할 때까지 "평소 속도로 편안하게 걷도록" 지시받습니다. 연구팀의 구성원은 스톱워치로 걷는 시간을 동시에 측정하며, 참가자의 앞발이 첫 번째 표시를 넘으면 스톱워치를 시작하고 참가자의 앞발이 마지막 표시를 넘으면 중지합니다. 거리와 두 번째 데이터는 걷는 속도를 결정하는 데 사용됩니다.
8주차 기준 10MWT에서 변경
보행 충격 척도(Walk-12)
기간: 8주차에 기준선 걷기-12에서 변경
이 테스트는 걷기, 달리기, 계단 오르기, 서기, 걷기 거리 및 노력, 실내 및 실외 지지의 필요성, 보행의 질 및 집중력 요소와 관련된 활동에서 지난 2주 동안 스스로 인식한 걷기 제한에 대해 묻는 12개 항목으로 구성됩니다. 걷는. 척도에는 5가지 응답 옵션이 있습니다. 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 다소, 5 = 매우 매우. 임상 실습에서는 각 항목에 대한 응답 옵션을 합산하여 12점에서 60점 사이의 총점을 얻습니다.
8주차에 기준선 걷기-12에서 변경
반응 시간 측정(RTM)
기간: 8주차 기준 RTM에서 변경
원이 있는 플랫폼은 스테핑 반응을 측정하는 데 사용됩니다. 후프 밖에 서 있는 참가자에게는 음성 명령이 주어지고 해당 팔다리를 후프 안으로 들어가도록 요청됩니다. 명령 직후부터 후프 안으로 들어가는 첫 번째 접촉 단계 사이의 시간이 고려됩니다. 비디오 이미지는 슬로우 모션 기술을 사용하는 Kinovea 프로그램으로 평가됩니다.
8주차 기준 RTM에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 연구 책임자: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
  • 수석 연구원: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TDA Dual Task

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물리치료 및 재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다