Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dual Task Training i total knæarthroplastik

29. april 2024 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effektiviteten af ​​træning med to opgaver versus sædvanlig pleje hos patienter med total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​sædvanlig pleje og dobbeltopgaveprogram hos patienter, der gennemgik total knæarthroplastik. Det har til formål at evaluere smerteintensitet, handicapniveau, minimental status, koordination, reaktionstid og funktionsstatus hos patienterne. Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som følges op af Ortopædi og Traumatologisk ambulatorium på Bursa Cekirge State Hospital, og som har gennemgået en total knæarthroplastikoperation. Det sigter mod at evaluere mindst 26 patienter til undersøgelsen. Den første evaluering vil blive udført 6 uger efter operationen, og den anden evaluering vil blive udført 2 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkun
        • Bursa Çekirge State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået en unilateral total knæarthroplastikoperation og være 6 uger postoperativ
  • Deltage i alle nødvendige opfølgende vurderinger
  • 60 år eller ældre
  • Forstå simple kommandoer
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere historie med total knæarthroplastik
  • Tilstedeværelse af revisionskirurgi
  • Tilstedeværelse af svær slidgigt i det kontralaterale knæ
  • Alvorlige akutte metaboliske neuromuskulære og kardiovaskulære sygdomme
  • Ekstrem fedme (bmi>35)
  • Tilstedeværelse af malignitet
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der forhindrer kommunikation
  • Manglende samarbejde under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med at strække underekstremitet styrkende balanceøvelser dagligdagsaktiviteters anbefalinger.
Andet: Fysioterapi og genoptræning
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med at strække underekstremitetsstyrkende balanceøvelser og dagligdagsanbefalinger. Ud over det program, der gives til kontrolgruppen, vil det dobbelte opgaveprogram blive givet gradvist til studiegruppen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over det program, der er givet til kontrolgruppen, vil det dobbelte opgaveprogram blive givet til studiegruppen gradvist som tidligere nævnt (Silsupadol et al., 2006). Disse ansøgninger vil blive forklaret for patienterne eller deres pårørende ansigt til ansigt i det kliniske miljø efter den indledende evaluering og derefter sendt og fulgt op af telerehabiliteringsmetoden, og patienterne vil altid have adgang til programmer og uddannelse. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren efter anmodning.
Andet: Fysioterapi og genoptræning
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med at strække underekstremitetsstyrkende balanceøvelser og dagligdagsanbefalinger. Ud over det program, der gives til kontrolgruppen, vil det dobbelte opgaveprogram blive givet gradvist til studiegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala bliver patienten bedt om at markere den smerte, de føler (0: ingen smerte, 10: ulidelig smerte).
Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
Kognitiv Timed Up and Go Test (CTUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline CTUG efter 8 uger
Patienterne bliver først bedt om at rejse sig fra siddende stilling, gå 3 m med normal hastighed, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Gåhjælpemidler er tilladt. Patienterne bliver bedt om at udføre denne test, mens de udfører en kognitiv dobbeltopgave (træk 2 fra kontinuerligt fra 100).
Ændring fra baseline CTUG efter 8 uger
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline DTQ efter 8 uger
Spørgeskemaet består af 10 punkter, og hvert spørgsmål er vurderet ud af 5 point (fra 0 "aldrig" til 4 "meget ofte" eller N/A "ikke relevant"). Den opnåede score er den gennemsnitlige score pr. spørgsmål (dvs. samlet score/10 for spørgeskemaet).
Ændring fra baseline DTQ efter 8 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ændring fra baseline MMSE efter 8 uger
Den minimentale test er kategoriseret under fem hovedoverskrifter: orientering (10 point), registrering af hukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point). Skalaen er scoret ud af i alt 30 point og har to forskellige varianter for uddannede og uuddannede. Traditionelt betragtes score mellem 24 og 30 som normale. En score under 24 indikerer kognitiv svækkelse. 18-23 betragtes som let demens, 12-17 som moderat demens og under 12 som svær demens.
Ændring fra baseline MMSE efter 8 uger
3 Meter Backward Walk Test (3MBWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3MBWT efter 8 uger
Der måles og markeres en afstand på 3 meter. Børn bedes gå sikkert baglæns, når signalet gives, og standse, når de når det markerede punkt. De får lov til at kigge bag om dem, hvis det er nødvendigt. Målingerne gentages 3 gange, og den gennemsnitlige tid registreres.
Ændring fra baseline 3MBWT efter 8 uger
Knee Society Short Form (KSSF)
Tidsramme: Ændring fra baseline KSSF efter 8 uger
Skalaen er et 9-element mål udviklet til at vurdere total knæprotesepatienters tilfredshed, forventninger, fysiske aktiviteter og klinisk og funktionel status i den præoperative og postoperative periode, rapporteret af både lægen og patienten.
Ændring fra baseline KSSF efter 8 uger
Motorisk koordinationstest for nedre ekstremiteter (LEMCT)
Tidsramme: Ændring fra baseline LEMCT efter 8 uger
Testen kræver, at forsøgspersoner, der sidder i en stol, skiftevis rører ved et proksimalt og distalt mål placeret 30 cm fra hinanden på gulvet med deres fødder inden for en periode på 20 sekunder. En højere score indikerer bedre motorisk koordination (13).
Ændring fra baseline LEMCT efter 8 uger
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline 10MWT efter 8 uger
Et 10 meter langt spor er afmærket. Deltagerne instrueres i at "gå behageligt, i dit sædvanlige tempo", indtil de når enden af ​​den afmærkede sti. Et medlem af forskerteamet måler samtidig gangtiden med et stopur, starter stopuret, så snart deltagerens forreste fod krydser det første mærke og stopper det, når deltagerens forreste fod krydser det sidste mærke. Afstands- og sekunddata bruges til at bestemme ganghastigheden.
Ændring fra baseline 10MWT efter 8 uger
Walking Impact Scale (Walk-12)
Tidsramme: Skift fra Baseline Walk-12 efter 8 uger
Testen består af 12 punkter, der spørger om selvopfattede gangbegrænsninger de seneste 2 uger i aktiviteter relateret til gang, løb, trappeopgang, stående, gåafstand og indsats, behov for støtte indendørs og udendørs, elementer af gangkvalitet og koncentration, mens gå. Skalaen har fem svarmuligheder: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = lidt og 5 = ekstremt. I klinisk praksis summeres svarmulighederne for hvert emne for at opnå en samlet score på mellem 12 og 60 point.
Skift fra Baseline Walk-12 efter 8 uger
Reaktionstidsmåling (RTM)
Tidsramme: Ændring fra Baseline RTM efter 8 uger
En platform med en cirkel på bruges til at måle trinreaktionen. Deltageren, der står uden for bøjlen, får en stemmekommando og bedt om at træde det relevante lem ind i bøjlen. Tiden mellem umiddelbart efter kommandoen og den første kontaktfase med at træde ind i bøjlen tages i betragtning. Videobillederne evalueres med Kinovea-programmet ved hjælp af slowmotion-teknologi.
Ændring fra Baseline RTM efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Ledende efterforsker: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDA Dual Task

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Fysioterapi og genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner