Eficácia do treinamento de dupla tarefa na artroplastia total do joelho
29 de abril de 2024 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Eficácia do treinamento de dupla tarefa versus cuidados habituais em pacientes com artroplastia total do joelho: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia dos cuidados habituais e do programa de dupla tarefa em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho.
Tem como objetivo avaliar a intensidade da dor, o nível de incapacidade, o miniestado mental, a coordenação, o tempo de reação e o estado funcional dos pacientes.
O estudo será realizado com pacientes voluntários que são acompanhados pelo ambulatório de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Estadual Bursa Cekirge e que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho.
O objetivo é avaliar pelo menos 26 pacientes para o estudo.
A primeira avaliação será realizada 6 semanas de pós-operatório e a segunda avaliação será realizada 2 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Peru
- Bursa Çekirge State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia de artroplastia total unilateral do joelho e estar com 6 semanas de pós-operatório
- Participar de todas as avaliações de acompanhamento necessárias
- 60 anos de idade ou mais
- Entenda comandos simples
- Assinando o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- História prévia de artroplastia total do joelho
- Presença de cirurgia de revisão
- Presença de osteoartrite grave no joelho contralateral
- Doenças neuromusculares e cardiovasculares metabólicas agudas graves
- Obesidade extrema (IMC>35)
- Presença de malignidade
- Tiver qualquer outro problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o tratamento e as avaliações
- Situações que impedem a comunicação
- Falta de cooperação durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados pós-operatórios usuais de alongamento das extremidades inferiores, fortalecimento, exercícios de equilíbrio e atividades de vida diária recomendadas.
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O grupo de controle receberá os cuidados pós-operatórios habituais de alongamento dos membros inferiores, exercícios de fortalecimento do equilíbrio e recomendações de atividades da vida diária.
Além do programa ministrado ao grupo de controle, o programa de dupla tarefa será ministrado progressivamente ao grupo de estudo.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Além do programa dado ao grupo de controle, o programa de dupla tarefa será dado ao grupo de estudo progressivamente conforme afirmado anteriormente (Silsupadol et al., 2006).
Essas aplicações serão explicadas aos pacientes ou seus familiares pessoalmente no ambiente clínico após a avaliação inicial e depois enviadas e acompanhadas pelo método de telerreabilitação e os pacientes sempre terão acesso a programas e educação.
Além disso, ambos os grupos serão informados de que poderão entrar em contato com o pesquisador mediante solicitação.
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O grupo de controle receberá os cuidados pós-operatórios habituais de alongamento dos membros inferiores, exercícios de fortalecimento do equilíbrio e recomendações de atividades da vida diária.
Além do programa ministrado ao grupo de controle, o programa de dupla tarefa será ministrado progressivamente ao grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança do VAS basal em 8 semanas
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Em uma linha reta ou escala numérica de 10 cm, o paciente é solicitado a marcar a dor que sente (0: sem dor, 10: dor excruciante).
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Mudança do VAS basal em 8 semanas
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Teste Cognitivo Timed Up and Go (CTUG)
Prazo: Mudança do CTUG basal em 8 semanas
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Os pacientes são primeiro solicitados a se levantar da posição sentada, caminhar 3 m em sua velocidade normal, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se.
Auxiliares de caminhada são permitidos.
Os pacientes são solicitados a realizar este teste enquanto realizam uma tarefa cognitiva dupla (subtraia 2 continuamente começando em 100).
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Mudança do CTUG basal em 8 semanas
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Questionário de tarefa dupla (DTQ)
Prazo: Mudança do DTQ da linha de base em 8 semanas
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O questionário consiste em 10 itens e cada questão é avaliada em 5 pontos (variando de 0 “nunca” a 4 “muito frequentemente” ou N/A “não aplicável”).
A pontuação obtida é a pontuação média por questão (ou seja, pontuação total/10 do questionário).
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Mudança do DTQ da linha de base em 8 semanas
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Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Mudança do MMSE basal em 8 semanas
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O mini teste mental é categorizado em cinco títulos principais: orientação (10 pontos), registro de memória (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), recordação (3 pontos) e linguagem (9 pontos).
A escala é pontuada em um total de 30 pontos e tem duas variantes diferentes para pessoas instruídas e não instruídas.
Tradicionalmente, pontuações entre 24 e 30 são consideradas normais.
Uma pontuação abaixo de 24 indica comprometimento cognitivo.
18-23 é considerada demência leve, 12-17 como demência moderada e abaixo de 12 como demência grave.
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Mudança do MMSE basal em 8 semanas
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Teste de caminhada para trás de 3 metros (3MBWT)
Prazo: Mudança do 3MBWT basal em 8 semanas
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Uma distância de 3 metros é medida e marcada.
As crianças são solicitadas a andar para trás com segurança quando o sinal for dado e parar quando chegarem ao ponto marcado.
Eles podem olhar para trás, se necessário.
As medições são repetidas 3 vezes e o tempo médio é registrado.
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Mudança do 3MBWT basal em 8 semanas
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Formulário abreviado da Knee Society (KSSF)
Prazo: Mudança da linha de base KSSF em 8 semanas
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A escala é uma medida de nove itens desenvolvida para avaliar a satisfação, as expectativas, as atividades físicas e o estado clínico e funcional dos pacientes com artroplastia total do joelho no pré e pós-operatório, relatados tanto pelo médico quanto pelo paciente.
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Mudança da linha de base KSSF em 8 semanas
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Teste de coordenação motora dos membros inferiores (LEMCT)
Prazo: Mudança da linha de base LEMCT em 8 semanas
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O teste exige que os sujeitos sentados em uma cadeira toquem alternadamente com os pés um alvo proximal e distal colocado a 30 cm de distância no chão em um período de 20 segundos.
Uma pontuação maior indica melhor coordenação motora (13).
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Mudança da linha de base LEMCT em 8 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros (TC10M)
Prazo: Mudança do 10MWT basal em 8 semanas
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Uma pista de 10 metros de comprimento está marcada.
Os participantes são instruídos a “caminhar confortavelmente, no seu ritmo habitual” até chegar ao final do caminho demarcado.
Um membro da equipe de pesquisa mede simultaneamente o tempo de caminhada com um cronômetro, iniciando o cronômetro assim que o pé dianteiro do participante cruza a primeira marca e parando-o quando o pé dianteiro do participante cruza a última marca.
Os dados de distância e segundos são usados para determinar a velocidade de caminhada.
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Mudança do 10MWT basal em 8 semanas
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Escala de Impacto da Caminhada (Walk-12)
Prazo: Mudança da linha de base Walk-12 em 8 semanas
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O teste consiste em 12 itens que perguntam sobre as limitações de caminhada autopercebidas nas últimas 2 semanas em atividades relacionadas a caminhar, correr, subir escadas, ficar em pé, distância percorrida e esforço, necessidade de apoio dentro e fora de casa, elementos de qualidade da marcha e concentração enquanto andando.
A escala possui cinco opções de resposta: 1 = nada, 2 = um pouco, 3 = moderadamente, 4 = um pouco e 5 = extremamente.
Na prática clínica, as opções de resposta para cada item são somadas para obter uma pontuação total que varia de 12 a 60 pontos.
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Mudança da linha de base Walk-12 em 8 semanas
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Medição do Tempo de Reação (RTM)
Prazo: Mudança do RTM basal em 8 semanas
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Uma plataforma com um círculo é usada para medir a reação do passo.
O participante que está fora do arco recebe um comando de voz e é solicitado a pisar o membro relevante no arco.
O tempo entre imediatamente após o comando e a primeira fase de contato ao pisar no aro é levado em consideração.
As imagens de vídeo são avaliadas com o programa Kinovea utilizando tecnologia de câmera lenta.
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Mudança do RTM basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TDA Dual Task
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .