- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009887
Motivoiva haastattelu alkusynnyttävillä raskaana olevilla, jotka eivät usko normaaliin synnytykseen
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Alkusyntyneiden raskaiden, joilla on alhainen uskomus normaaliin synnytykseen, motivoivien haastattelujen vaikutus lääketieteellisiin ja luonnollisiin synnytyksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää motivaatiohaastattelujen vaikutusta lääketieteelliseen ja luonnolliseen synnytysuskomukseen ensisyntyneillä raskaana olevilla naisilla, jotka eivät usko normaaliin synnytykseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla yhteensä 148 raskaana olevalla naisella, jotka hakivat itä-Turkkilaisen sairaalan synnytyspoliklinikalle (74 tutkimusta, 74 kontrollia).
Tutkimuksessa tehtiin yhteensä neljä motivaatiohaastattelua koeryhmän alkusynnyttäneiden naisten kanssa viikon välein.
Kontrolliryhmän naisiin ei sovellettu interventiota.
Tutkimusaineistossa käytettiin henkilötietolomaketta, uskomusasteikkoa normaalille synnytykselle (BSND) ja syntymäuskomuksen (luonnollinen ja lääketieteellinen syntymäuskomuksen) asteikko (BBS).
Aineiston analysointiin käytettiin kuvaavaa tilastoa, Pearsonin khin neliötestiä sekä riippumatonta ja riippumatonta t-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alhainen uskomusaste ja taipumus normaaliin synnytykseen Normal Birth Belief -asteikon mukaan (välillä 24-56 pistettä),
- Alkusyntynyt raskaana,
- USG:n laskelmien mukaan raskaana oleville naisille, jotka eivät tiedä viimeistä kuukautispäivää tai viimeistä kuukautispäivää, 24-36 raskauspäivää. viikolla,
- Tutkimuksen otokseen otettiin mukaan vapaaehtoistyötä tehneet raskaana olevat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys,
- Jos sinulla on raskauden aikana diagnosoitu riski (kuten preeklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukan previa, oligohydramnion),
- Normaalin emättimen synnytyksen vasta-aiheet
- Kehittyvä keisarinleikkausaihe,
- MG-istuntoja ei suoriteta loppuun,
- Raskaana olevat naiset, joilla oli puutteita tai virheitä missä tahansa muodossa, jossa tiedot saatiin, suljettiin pois otoksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Intervention Group
Motivaatiohaastattelu on muutoksen kieleen erityistä huomiota kiinnittävä, yhteistyöhenkistä, tavoitteellista viestintätyyliä omaksuva ohjaustapa, jolla pyritään vahvistamaan henkilökohtaista motivaatiota ja sitoutumista tähän muutokseen, paljastaen ja selvittämällä muutoksen syyt omassa, hyväksynnän ja empatian ilmapiiri.
|
Motivoiva haastattelu on yhteistyöhön perustuva puhetyyli vahvistaa omaa motivaatiota ja sitoutumista muutokseen.
Motivoiva haastattelu ei ole tekniikka vaan perustavanlaatuinen terapeuttinen tyyli, joka ei yritä saada ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään vastoin heidän tahtoaan.
Motivoiva haastattelu on osoittautunut tehokkaaksi monilla terveydenhuollon aloilla, ja sitä käytetään laajalti auttamaan ihmisiä ratkaisemaan muutosta koskevat päättämättömyytensä, selvittämään huolenaiheitaan ja asettamaan omia tavoitteitaan.
Tutkimuksessa tehtyjen motivaatiohaastattelujen tarkoituksena on lisätä uskoa normaaliin ja luonnolliseen synnytykseen antamalla raskaana olevien naisten ymmärtää ne tekijät, jotka vaikuttavat heidän alhaiseen uskoonsa normaaliin synnytykseen, toimia muutoksen eteen ja uskoa muutokseen sekä minimoi synnytyksen medikalisointia aiheuttavat käytännöt, kuten keisarileikkaus, vähentämällä lääketieteellisiä synnytysuskomuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaiset sairaalakäytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomusasteikko normaaliin toimitukseen (BSND)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se kehitettiin arvioimaan raskaana olevien naisten uskomuksia ja taipumuksia normaaliin synnytykseen.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen ja pisteytetään siten, että olen täysin samaa mieltä (5), samaa mieltä (4), päättämätön (3), eri mieltä (2), täysin eri mieltä (1).
Asteikko voi saada vähintään 24 ja enintään 120 pistettä.
Jos asteikon kokonaispistemäärä on 24-56, matala, 57-88, kohtalainen ja 89-120, korkean tason uskomukset ja taipumus normaaliin synnytykseen ovat kyseenalaisia.
Asteikosta saadun keskiarvon kasvaessa raskaana olevien naisten uskomukset ja taipumukset normaalista synnytyksestä lisääntyvät.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Syntymäuskomukset (luonnollinen ja lääketieteellinen syntymäuskomus) asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kun yksi asteikon alaulottuvuuksista, jota käytetään arvioimaan naisten perususkomuksen tasoja synnytyksestä, arvioi syntymän luonnollisena prosessina, toinen alaulottuvuus käsittelee syntymää lääketieteellisenä/lääketieteellisenä prosessina.
Asteikko koostuu yhteensä 11 kohdasta, joista 5 kohtaa (kohdat 3, 5, 7, 8 ja 11) uskovat luonnolliseen syntymäprosessiin ja 6 kohtaa (kohdat 1, 2, 4, 6, 9 ja 11) 10) uskosta lääketieteelliseen/lääketieteelliseen prosessiin.
koostuu.
Asteikkopistemäärä saadaan jakamalla kuhunkin aladimensioon kuuluvien kohteiden kokonaispistemäärä kyseiseen alaulottuvuuteen kuuluvien kohteiden lukumäärällä.
Ryhmä, jolla on korkea numeerinen arvo aritmeettisen keskiarvon tuloksessa, muodostaa naisen syntymäuskon.
Tässä Likert-tyyppisessä asteikossa jokainen asia pisteytetään 1-5 asteikolla.
Vaihtoehto "täysin eri mieltä" saa 1 pisteen ja vaihtoehto "täysin samaa mieltä" saa 5 pistettä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/1198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Koska laitos, jossa tutkimus tehtiin, ei salli tätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .