- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009887
Motiverende samtale hos primære gravide med lav tro på normal fødsel
23. august 2023 opdateret af: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Effekten af motiverende interviews af primære gravide med lav tro på normal fødsel på medicinsk og naturlig fødselstro
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af motiverende interviews lavet med førstegangsgravide kvinder med lav tro på normal fødsel på medicinsk og naturlig fødselstro.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på en randomiseret kontrolleret måde med i alt 148 gravide kvinder, som henvendte sig til det obstetriske ambulatorium på et hospital i det østlige Tyrkiet (74 forsøg, 74 kontroller).
I undersøgelsen blev der gennemført i alt fire sessioner med motiverende interviews med de førstegravide kvinder i forsøgsgruppen med en uges mellemrum.
Der blev ikke anvendt nogen intervention til kvinderne i kontrolgruppen.
Forskningsdata Personoplysninger Form, Belief Scale for Normal Delivery (BSND) og Birth Beliefs (Natural and Medical birth belief) Scale (BBS) blev brugt.
Beskrivende statistik, Pearsons chi-kvadrat-test og afhængig og uafhængig t-test blev brugt til at analysere dataene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et lavt niveau af tro og tendens til normal fødsel i henhold til Normal Birth Belief Scale (mellem 24-56 point),
- Primiparøs gravid,
- Ifølge beregningerne foretaget af USG af de gravide, der ikke kender sidste menstruationsdato eller sidste menstruationsdato, 24-36 dages graviditet. i ugen,
- Gravide kvinder, der meldte sig frivilligt, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig fødsel,
- At have nogen risiko diagnosticeret under graviditeten (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios),
- Kontraindikationer for normal vaginal fødsel
- Udvikling af kejsersnit indikation,
- Ikke at gennemføre MG-sessioner,
- Gravide kvinder med mangler eller fejl i nogen af de former, hvori dataene blev indhentet, blev udelukket fra stikprøven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Motiverende samtale er en rådgivningstilgang, der lægger særlig vægt på forandringens sprog, anlægger en samarbejdsorienteret, målorienteret kommunikationsstil og har til formål at styrke personlig motivation og engagement i denne forandring, afsløre og opdage årsagerne til forandringen i ens egen, i en atmosfære af accept og empati.
|
Motiverende samtale er en samarbejdsform for at styrke ens egen motivation og engagement i forandring.
Motiverende samtale er ikke en teknik, men en grundlæggende terapeutisk stil, der ikke forsøger at få folk til at ændre deres adfærd mod deres vilje.
Motiverende samtaler, der har vist sig at være effektive inden for mange områder af sundhedsvæsenet, bruges i vid udstrækning til at hjælpe folk med at løse deres ubeslutsomhed om forandring, udforske deres bekymringer og sætte deres egne mål.
Formålet med de motiverende interviews, der er gennemført i undersøgelsen, er at øge troen på normal og naturlig fødsel ved at sætte gravide i stand til at forstå de faktorer, der påvirker deres lave tro på normal fødsel, at handle for forandring og at tro på forandring, og at minimere den praksis, der forårsager medikalisering af fødslen, såsom kejsersnit, ved at reducere medicinsk fødselstro.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb for dem i kontrolgruppen ud over rutinemæssig hospitalspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belief Scale for Normal Delivery (BSND)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Det blev udviklet til at evaluere overbevisninger og tendenser hos gravide kvinder til normal fødsel.
Skalaen er en fem-punkts Likert-type og scores som jeg er helt enig (5), enig (4), uafklaret (3), uenig (2), meget uenig (1).
Der kan opnås minimum 24 og højst 120 point fra skalaen.
Hvis den samlede score fra skalaen er mellem 24 og 56, lav, mellem 57 og 88, moderat og mellem 89 og 120, er der tale om overbevisninger på højt niveau og tendens til normal fødsel.
Efterhånden som den gennemsnitlige score opnået fra skalaen stiger, stiger gravide kvinders tro og tendenser til normal fødsel.
|
op til 4 uger
|
|
Fødselsoverbevisninger (naturlig og medicinsk fødselstro) skala (BBS)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Mens en af underdimensionerne af skalaen, der bruges til at evaluere kvinders grundlæggende trosniveauer om fødslen, vurderer fødslen som en naturlig proces, betragter den anden underdimension fødslen som en medicinsk/medicinsk proces.
Skalaen består af 11 emner i alt, herunder 5 emner (punkt 3, 5, 7, 8 og 11) for troen på den naturlige fødselsproces og 6 emner (punkt 1, 2, 4, 6, 9 og 10) for troen på den medicinske/medicinske proces.
består af.
Skalaens score opnås ved at dividere den samlede score for de emner, der hører til hver underdimension, med antallet af emner, der tilhører den pågældende underdimension.
Gruppen med en høj numerisk værdi i det aritmetiske middelresultat udgør kvindens fødselstro.
I denne Likert-skala bliver hvert emne bedømt mellem 1 og 5 skalaer.
Valgmuligheden "meget uenig" får 1 point, mens muligheden "meget enig" får 5 point.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/1198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Fordi den institution, hvor forskningen er udført, ikke tillader dette.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn