- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009887
Intervista motivazionale in gravide primipare con scarsa fiducia nella nascita normale
23 agosto 2023 aggiornato da: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
L'effetto delle interviste motivazionali delle gravide primipare con scarsa fiducia nella nascita normale sulle convinzioni mediche e naturali sulla nascita
Questo studio mira a determinare l'effetto delle interviste motivazionali effettuate con donne incinte primipare con scarsa convinzione nella nascita normale sulla convinzione medica e sulla nascita naturale.
Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto in modo randomizzato e controllato su un totale di 148 donne incinte che si sono rivolte all'ambulatorio di ostetricia di un ospedale nella Turchia orientale (74 studi, 74 controlli).
Nello studio, sono state condotte un totale di quattro sessioni di interviste motivazionali con le donne incinte primipare del gruppo sperimentale, a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Nessun intervento è stato applicato alle donne del gruppo di controllo.
Dati della ricerca Sono stati utilizzati il Modulo delle informazioni personali, la Scala delle credenze per il parto normale (BSND) e la Scala delle credenze sulla nascita (credenza di nascita naturale e medica) (BBS).
Per analizzare i dati sono stati utilizzati la statistica descrittiva, il test chi quadrato di Pearson e il test t dipendente e indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un basso livello di convinzione e tendenza verso una nascita normale secondo la Normal Birth Belief Scale (tra 24 e 56 punti),
- Primipara incinta,
- Secondo i calcoli effettuati dall'USG sulle donne incinte che non conoscono la data dell'ultima mestruazione o la data dell'ultima mestruazione, 24-36 giorni di gravidanza. nella settimana,
- Le donne incinte che si sono offerte volontarie sono state incluse nel campione dello studio.
Criteri di esclusione:
- Nascita prematura,
- Avere qualsiasi rischio diagnosticato durante la gravidanza (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios),
- Controindicazioni per il parto vaginale normale
- Sviluppo dell’indicazione al cesareo,
- Non completare le sessioni di MG,
- Sono state escluse dal campione le donne incinte con carenze o errori in una qualsiasi delle forme in cui sono stati ottenuti i dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di Intervento
Il colloquio motivazionale è un approccio di consulenza che presta particolare attenzione al linguaggio del cambiamento, adotta uno stile di comunicazione collaborativo e orientato agli obiettivi e mira a rafforzare la motivazione personale e l'impegno verso questo cambiamento, rivelando e scoprendo le ragioni del cambiamento nella propria persona, in un clima di accettazione ed empatia.
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Il colloquio motivazionale è uno stile di conversazione collaborativo per rafforzare la propria motivazione e l'impegno al cambiamento.
Il colloquio motivazionale non è una tecnica ma uno stile terapeutico fondamentale che non cerca di indurre le persone a modificare il proprio comportamento contro la loro volontà.
Dimostrato di essere efficace in molti settori dell’assistenza sanitaria, il colloquio motivazionale è ampiamente utilizzato per aiutare le persone a risolvere la propria indecisione sul cambiamento, esplorare le proprie preoccupazioni e stabilire i propri obiettivi.
Lo scopo delle interviste motivazionali condotte nello studio è quello di aumentare la fiducia nella nascita normale e naturale consentendo alle donne incinte di comprendere i fattori che influenzano la loro scarsa fiducia nella nascita normale, di agire per il cambiamento e di credere nel cambiamento, e di ridurre al minimo le pratiche che causano la medicalizzazione della nascita, come il taglio cesareo, riducendo le convinzioni mediche sulla nascita.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Per i soggetti del gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento oltre alle pratiche ospedaliere di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle convinzioni per il parto normale (BSND)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
È stato sviluppato per valutare le convinzioni e le tendenze delle donne incinte verso un parto normale.
La scala è di tipo Likert a cinque punti e viene valutata come completamente d'accordo (5), d'accordo (4), indeciso (3), in disaccordo (2), fortemente in disaccordo (1).
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 24 e un massimo di 120 punti.
Se il punteggio totale della scala è compreso tra 24 e 56, basso, tra 57 e 88, moderato e tra 89 e 120, sono in discussione le convinzioni di alto livello e la tendenza alla nascita normale.
All’aumentare del punteggio medio ottenuto dalla scala, aumentano le convinzioni e le tendenze delle donne incinte riguardo al parto normale.
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fino a 4 settimane
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Scala delle credenze sulla nascita (credenze naturali e mediche sulla nascita) (BBS)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Mentre una delle sottodimensioni della scala utilizzata per valutare i livelli di convinzione di base delle donne riguardo al parto valuta la nascita come un processo naturale, l’altra sottodimensione considera la nascita come un processo medico/medico.
La scala è composta da 11 item in totale, inclusi 5 item (item 3, 5, 7, 8 e 11) per la credenza nel processo naturale della nascita e 6 item (item 1, 2, 4, 6, 9 e 10) per la fede nel processo medico/medico.
consiste di.
Il punteggio della scala si ottiene dividendo il punteggio totale degli item appartenenti a ciascuna sotto-dimensione per il numero di item appartenenti a quella sotto-dimensione.
Il gruppo con un valore numerico elevato nel risultato della media aritmetica costituisce la convinzione di nascita della donna.
In questa scala di tipo Likert, a ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 scale.
L'opzione "fortemente in disaccordo" riceve 1 punto, mentre l'opzione "fortemente d'accordo" riceve 5 punti.
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Baseline e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/1198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Perché l'istituzione in cui è stata condotta la ricerca non lo consente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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