- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009887
Entretien de motivation chez les femmes enceintes primipares ayant une faible croyance en l'accouchement normal
23 août 2023 mis à jour par: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
L'effet des entretiens de motivation de femmes enceintes primipares ayant une faible croyance en l'accouchement normal sur les croyances médicales et naturelles en matière de naissance
Cette étude vise à déterminer l'effet des entretiens de motivation réalisés avec des femmes enceintes primipares ayant une faible croyance en un accouchement normal sur la croyance médicale et naturelle à l'accouchement.
Cette étude contrôlée randomisée a été menée de manière randomisée et contrôlée auprès d'un total de 148 femmes enceintes qui ont postulé à la clinique externe d'obstétrique d'un hôpital de l'est de la Turquie (74 essais, 74 contrôles).
Dans l'étude, un total de quatre séances d'entretiens de motivation ont été menées avec les femmes enceintes primipares du groupe expérimental, à une semaine d'intervalle.
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes du groupe témoin.
Données de recherche Le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de croyance pour un accouchement normal (BSND) et l'échelle de croyances à la naissance (croyance naturelle et médicale à la naissance) (BBS) ont été utilisés.
Des statistiques descriptives, le test du chi carré de Pearson et le test t dépendant et indépendant ont été utilisés pour analyser les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un faible niveau de croyance et une tendance à une naissance normale selon l'échelle de croyance à la naissance normale (entre 24 et 56 points),
- Primipare enceinte,
- Selon les calculs effectués par l'USG sur les femmes enceintes qui ne connaissent pas la date des dernières règles ou la date des dernières règles, 24 à 36 jours de grossesse. pendant la semaine,
- Les femmes enceintes volontaires ont été incluses dans l’échantillon de l’étude.
Critère d'exclusion:
- Naissance prématurée,
- Avoir un risque diagnostiqué pendant la grossesse (comme la prééclampsie, le diabète, les maladies cardiaques, le placenta praevia, l'oligoamnios),
- Contre-indications à un accouchement vaginal normal
- Développer une indication de césarienne,
- Ne pas terminer les séances MG,
- Les femmes enceintes présentant des lacunes ou des erreurs dans l'un des formulaires dans lesquels les données ont été obtenues ont été exclues de l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
L'entretien motivationnel est une approche de conseil qui accorde une attention particulière au langage du changement, adopte un style de communication collaboratif et axé sur les objectifs et vise à renforcer la motivation personnelle et l'engagement envers ce changement, en révélant et en découvrant les raisons du changement chez soi, en une atmosphère d’acceptation et d’empathie.
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L'entretien motivationnel est un style de parole collaboratif visant à renforcer sa propre motivation et son engagement envers le changement.
L’entretien motivationnel n’est pas une technique mais un style thérapeutique fondamental qui ne cherche pas à amener les gens à modifier leur comportement contre leur gré.
Ayant prouvé son efficacité dans de nombreux domaines de la santé, l’entretien motivationnel est largement utilisé pour aider les personnes à résoudre leur indécision face au changement, à explorer leurs préoccupations et à fixer leurs propres objectifs.
Le but des entretiens de motivation menés dans le cadre de l'étude est d'accroître la croyance en un accouchement normal et naturel en permettant aux femmes enceintes de comprendre les facteurs qui affectent leur faible croyance en un accouchement normal, d'agir pour le changement et de croire au changement, et de minimiser les pratiques qui provoquent la médicalisation de la naissance, comme la césarienne, en réduisant les croyances médicales en matière de naissance.
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe témoin
Aucune intervention n'a été réalisée pour les membres du groupe témoin autres que les pratiques hospitalières de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de croyance pour un accouchement normal (BSND)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il a été développé pour évaluer les croyances et les tendances des femmes enceintes envers un accouchement normal.
L'échelle est de type Likert en cinq points et est notée comme suit : je suis entièrement d'accord (5), d'accord (4), indécis (3), pas d'accord (2), pas du tout d'accord (1).
Un minimum de 24 et un maximum de 120 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Si le score total de l'échelle est compris entre 24 et 56, faible, entre 57 et 88, modéré et entre 89 et 120, des croyances élevées et une tendance à une naissance normale sont en cause.
À mesure que le score moyen obtenu sur l'échelle augmente, les croyances et les tendances des femmes enceintes concernant l'accouchement normal augmentent.
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jusqu'à 4 semaines
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Échelle des croyances liées à la naissance (croyances naturelles et médicales à la naissance) (BBS)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Alors que l’une des sous-dimensions de l’échelle utilisée pour évaluer les niveaux de croyance fondamentaux des femmes concernant l’accouchement évalue la naissance comme un processus naturel, l’autre sous-dimension considère la naissance comme un processus médical.
L'échelle comprend 11 items au total, dont 5 items (items 3, 5, 7, 8 et 11) pour la croyance au processus naturel de la naissance et 6 items (items 1, 2, 4, 6, 9 et 10) pour la croyance dans le processus médical/médical.
consiste en.
Le score de l'échelle est obtenu en divisant le score total des items appartenant à chaque sous-dimension par le nombre d'items appartenant à cette sous-dimension.
Le groupe avec une valeur numérique élevée dans la moyenne arithmétique constitue la croyance de naissance de la femme.
Dans cette échelle de type Likert, chaque item est noté entre 1 et 5 échelles.
L’option « Pas du tout d’accord » reçoit 1 point, tandis que l’option « Tout à fait d’accord » reçoit 5 points.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/1198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.
Parce que l'institution où la recherche a été menée ne le permet pas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .