- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009887
Motiverend interview bij primipaar-zwangeren met een laag geloof in een normale geboorte
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Het effect van motiverende interviews met primipaar-zwangeren met een laag geloof in een normale geboorte op medische en natuurlijke geboorteovertuigingen
Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van motiverende interviews met primiparae zwangere vrouwen met een laag geloof in een normale geboorte op het geloof in medische en natuurlijke geboorten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd op een gerandomiseerde gecontroleerde manier uitgevoerd met in totaal 148 zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de verloskundepolikliniek van een ziekenhuis in Oost-Turkije (74 onderzoeken, 74 controles).
In het onderzoek werden in totaal vier sessies met motiverende interviews gehouden met de primipaar-zwangere vrouwen in de experimentele groep, met een tussenpoos van een week.
Bij de vrouwen in de controlegroep werd geen interventie toegepast.
Er werd gebruik gemaakt van onderzoeksgegevens: Persoonlijk Informatieformulier, Belief Scale for Normal Delivery (BSND) en Birth Beliefs (Natural and Medical Birth Belief) Scale (BBS).
Beschrijvende statistiek, de chikwadraattoets van Pearson en de afhankelijke en onafhankelijke t-toets werden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een laag geloofsniveau hebben en een neiging hebben tot een normale geboorte volgens de Normal Birth Belief Scale (tussen 24-56 punten),
- Primipare zwanger,
- Volgens de berekeningen van USG van de zwangere vrouwen die de laatste menstruatiedatum of de laatste menstruatiedatum niet kennen, 24-36 dagen zwangerschap. in de week,
- Zwangere vrouwen die zich vrijwillig aanmeldden, werden opgenomen in de steekproef van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Voortijdige geboorte,
- Als er enig risico wordt vastgesteld tijdens de zwangerschap (zoals pre-eclampsie, diabetes, hartaandoeningen, placenta previa, oligohydramnion),
- Contra-indicaties voor normale vaginale bevalling
- Het ontwikkelen van een keizersnede,
- Het niet voltooien van MG-sessies,
- Zwangere vrouwen met tekortkomingen of fouten in een van de vormen waarin de gegevens werden verkregen, werden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Motiverende gespreksvoering is een begeleidingsaanpak die speciale aandacht besteedt aan de taal van verandering, een op samenwerking gerichte, doelgerichte communicatiestijl hanteert en tot doel heeft de persoonlijke motivatie en inzet voor deze verandering te versterken, waarbij de redenen voor de verandering in de eigen, in het eigen lichaam worden onthuld en ontdekt. een sfeer van acceptatie en empathie.
|
Motiverende gespreksvoering is een spreekstijl op samenwerking om de eigen motivatie en inzet voor verandering te versterken.
Motiverende gespreksvoering is geen techniek, maar een fundamentele therapeutische stijl die niet probeert mensen tegen hun wil hun gedrag te laten veranderen.
Motiverende gespreksvoering is bewezen effectief op veel gebieden van de gezondheidszorg en wordt veel gebruikt om mensen te helpen hun besluiteloosheid over verandering op te lossen, hun zorgen te onderzoeken en hun eigen doelen te stellen.
Het doel van de motiverende interviews die in het onderzoek zijn gehouden, is om het geloof in een normale en natuurlijke geboorte te vergroten door zwangere vrouwen in staat te stellen de factoren te begrijpen die hun lage geloof in een normale geboorte beïnvloeden, om actie te ondernemen voor verandering en om in verandering te geloven, en om het minimaliseren van de praktijken die de medicalisering van de geboorte veroorzaken, zoals een keizersnede, door de overtuigingen over medische geboorten te verminderen.
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Voor degenen in de controlegroep werden geen andere interventies gedaan dan de routinematige ziekenhuispraktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geloofsschaal voor normale bevalling (BSND)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het werd ontwikkeld om de overtuigingen en tendensen van zwangere vrouwen in de richting van een normale geboorte te evalueren.
De schaal is van het vijfpunts Likert-type en wordt gescoord als helemaal mee eens (5), mee eens (4), onbeslist (3), mee oneens (2), helemaal mee oneens (1).
Met de schaal kunnen minimaal 24 en maximaal 120 punten worden behaald.
Als de totale score op de schaal tussen 24 en 56 laag ligt, tussen 57 en 88 gemiddeld en tussen 89 en 120, zijn er twijfels over de overtuigingen op hoog niveau en de neiging tot een normale geboorte.
Naarmate de gemiddelde score op de schaal toeneemt, nemen de opvattingen en neigingen van zwangere vrouwen over een normale geboorte toe.
|
tot 4 weken
|
Schaal voor geboorteovertuigingen (natuurlijke en medische geboorteovertuigingen) (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Terwijl een van de subdimensies van de schaal die wordt gebruikt om de basisopvattingen van vrouwen over de bevalling te evalueren, de geboorte als een natuurlijk proces beschouwt, beschouwt de andere subdimensie de geboorte als een medisch/medisch proces.
De schaal bestaat in totaal uit 11 items, waaronder 5 items (items 3, 5, 7, 8 en 11) voor het geloof in het natuurlijke geboorteproces en 6 items (items 1, 2, 4, 6, 9 en 10) voor het geloof in het medisch/medische proces.
bestaat uit.
De schaalscore wordt verkregen door de totaalscore van de items die tot elke subdimensie behoren te delen door het aantal items dat tot die subdimensie behoort.
De groep met een hoge numerieke waarde in het rekenkundig gemiddelde resultaat vormt het geboortegeloof van de vrouw.
In deze Likert-achtige schaal wordt elk item gescoord tussen 1 en 5 schalen.
De optie ‘helemaal mee oneens’ krijgt 1 punt, terwijl de optie ‘helemaal mee eens’ 5 punten krijgt.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/1198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Omdat de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd dit niet toestaat.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverend gesprek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten