- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06009887
Motivationsinterview bei Erstgebärenden mit geringem Glauben an eine normale Geburt
23. August 2023 aktualisiert von: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Die Auswirkung von Motivationsinterviews mit erstgebärenden Schwangeren mit geringem Glauben an eine normale Geburt auf den Glauben an medizinische und natürliche Geburten
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Motivationsinterviews mit erstgebärenden schwangeren Frauen mit geringem Glauben an eine normale Geburt auf den medizinischen und natürlichen Geburtsglauben zu bestimmen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde randomisiert mit insgesamt 148 schwangeren Frauen durchgeführt, die sich in der Geburtshilfeambulanz eines Krankenhauses im Osten der Türkei beworben hatten (74 Studien, 74 Kontrollen).
Im Rahmen der Studie wurden insgesamt vier Sitzungen mit Motivationsinterviews mit den erstgebärenden schwangeren Frauen der Versuchsgruppe im Abstand von einer Woche durchgeführt.
Bei den Frauen in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
Als Forschungsdaten wurden das Personal Information Form, die Belief Scale for Normal Delivery (BSND) und die Birth Beliefs (Natural and Medical Birth Believe) Scale (BBS) verwendet.
Zur Analyse der Daten wurden deskriptive Statistiken, der Pearson-Chi-Quadrat-Test sowie der abhängige und unabhängige t-Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein geringes Maß an Überzeugung und Tendenz zu einer normalen Geburt gemäß der Normal Birth Belief Scale (zwischen 24 und 56 Punkten),
- Erstgebärende schwanger,
- Nach den Berechnungen der USG sind es bei schwangeren Frauen, die das letzte Menstruationsdatum oder das letzte Menstruationsdatum nicht kennen, 24-36 Tage der Schwangerschaft. in der Woche,
- In die Stichprobe der Studie wurden schwangere Frauen einbezogen, die sich freiwillig meldeten.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt,
- Wenn während der Schwangerschaft ein Risiko diagnostiziert wurde (z. B. Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Placenta praevia, Oligohydramnion),
- Kontraindikationen für eine normale vaginale Entbindung
- Entwicklung einer Kaiserschnitt-Indikation,
- MG-Sitzungen nicht abschließen,
- Schwangere Frauen mit Mängeln oder Fehlern in einer der Formen, in denen die Daten erhoben wurden, wurden von der Stichprobe ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Motivational Interviewing ist ein Beratungsansatz, der besonderes Augenmerk auf die Sprache der Veränderung legt, einen kollaborativen, zielorientierten Kommunikationsstil anwendet und darauf abzielt, die persönliche Motivation und das Engagement für diese Veränderung zu stärken und die Gründe für die Veränderung im eigenen Leben aufzudecken und zu entdecken eine Atmosphäre der Akzeptanz und Empathie.
|
Motivierende Interviews sind ein kollaborativer Sprechstil zur Stärkung der eigenen Motivation und des Engagements für Veränderungen.
Motivierende Interviews sind keine Technik, sondern ein grundlegender therapeutischer Stil, der nicht versucht, Menschen dazu zu bringen, ihr Verhalten gegen ihren Willen zu ändern.
Motivationsinterviews haben sich in vielen Bereichen des Gesundheitswesens als wirksam erwiesen und werden häufig eingesetzt, um Menschen dabei zu helfen, ihre Unentschlossenheit gegenüber Veränderungen zu überwinden, ihre Bedenken auszuloten und ihre eigenen Ziele zu setzen.
Der Zweck der in der Studie durchgeführten Motivationsinterviews besteht darin, den Glauben an eine normale und natürliche Geburt zu stärken, indem schwangere Frauen in die Lage versetzt werden, die Faktoren zu verstehen, die ihren geringen Glauben an eine normale Geburt beeinflussen, Maßnahmen für Veränderungen zu ergreifen und an Veränderungen zu glauben Minimieren Sie Praktiken, die zu einer Medikalisierung der Geburt führen, wie z. B. Kaiserschnitte, indem Sie den Glauben an eine medizinische Geburt reduzieren.
|
|
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Abgesehen von den routinemäßigen Krankenhauspraktiken wurden in der Kontrollgruppe keine Eingriffe vorgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belief Scale for Normal Delivery (BSND)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Es wurde entwickelt, um die Überzeugungen und Tendenzen schwangerer Frauen in Bezug auf eine normale Geburt zu bewerten.
Die Skala ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und wird als „Ich stimme voll und ganz zu“ (5), „Stimme zu“ (4), „Unentschlossen“ (3), „Stimme nicht zu“ (2) und „Stimme überhaupt nicht zu“ (1) bewertet.
Auf der Skala können mindestens 24 und maximal 120 Punkte erreicht werden.
Wenn die Gesamtpunktzahl auf der Skala zwischen 24 und 56 (gering), zwischen 57 und 88 (mittel) und zwischen 89 und 120 liegt, sind hohe Überzeugungen und eine Tendenz zu einer normalen Geburt in Frage.
Mit zunehmender durchschnittlicher Punktzahl auf der Skala nehmen die Überzeugungen und Tendenzen schwangerer Frauen über eine normale Geburt zu.
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Skala für Geburtsglauben (natürlicher und medizinischer Geburtsglaube) (BBS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Während eine der Unterdimensionen der Skala, die zur Bewertung der Grundüberzeugungen von Frauen in Bezug auf die Geburt verwendet wird, die Geburt als einen natürlichen Prozess bewertet, betrachtet die andere Unterdimension die Geburt als einen medizinischen/medizinischen Prozess.
Die Skala besteht aus insgesamt 11 Items, darunter 5 Items (Items 3, 5, 7, 8 und 11) für den Glauben an den natürlichen Geburtsprozess und 6 Items (Items 1, 2, 4, 6, 9 und 10) für den Glauben an den medizinischen/medizinischen Prozess.
besteht aus.
Der Skalenwert wird ermittelt, indem der Gesamtwert der zu jeder Unterdimension gehörenden Elemente durch die Anzahl der zu dieser Unterdimension gehörenden Elemente dividiert wird.
Die Gruppe mit einem hohen Zahlenwert im arithmetischen Mittelergebnis stellt den Geburtsglauben der Frau dar.
Bei dieser Likert-Skala wird jedes Item auf einer bis fünf Skalen bewertet.
Die Option „stimme überhaupt nicht zu“ erhält 1 Punkt, während die Option „stimme völlig zu“ 5 Punkte erhält.
|
Ausgangswert und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/1198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Denn die Institution, an der die Forschung durchgeführt wurde, erlaubt dies nicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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