- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009887
Motivační rozhovor u prvorodiček s nízkou vírou v normální porod
23. srpna 2023 aktualizováno: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Vliv motivačních rozhovorů prvorodiček s nízkou vírou v normální porod na lékařské a přirozené porodní přesvědčení
Tato studie si klade za cíl určit vliv motivačních rozhovorů provedených s prvorodičkami těhotnými ženami s nízkou vírou v normální porod na lékařské a přirozené přesvědčení o porodu.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem s celkem 148 těhotnými ženami, které se přihlásily do porodnické ambulance nemocnice ve východním Turecku (74 studií, 74 kontrol).
Ve studii byla provedena celkem čtyři sezení motivačních rozhovorů s prvorodičkami v experimentální skupině s týdenním odstupem.
U žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
Údaje z výzkumu byly použity Formulář osobních informací, škála přesvědčení pro normální porod (BSND) a škála přesvědčení o narození (přirozená a lékařská víra při narození) (BBS).
K analýze dat byly použity deskriptivní statistiky, Pearsonův chí-kvadrát test a závislý a nezávislý t-test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít nízkou úroveň víry a sklon k normálnímu porodu podle škály normálního přesvědčení o narození (mezi 24–56 body),
- prvorodička březí,
- Podle výpočtů provedených USG těhotných žen, které neznají datum poslední menstruace nebo datum poslední menstruace, 24-36 dnů těhotenství. v týdnu,
- Do vzorku studie byly zahrnuty těhotné ženy, které se dobrovolně přihlásily.
Kritéria vyloučení:
- předčasný porod,
- Máte-li jakékoli riziko diagnostikované během těhotenství (jako je preeklampsie, diabetes, srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion),
- Kontraindikace pro normální vaginální porod
- Rozvíjející se indikace císařského řezu,
- Nedokončení MG sezení,
- Ze vzorku byly vyloučeny těhotné ženy s nedostatky nebo chybami v některé z forem, ve kterých byla data získána.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Motivační rozhovor je poradenský přístup, který věnuje zvláštní pozornost jazyku změny, osvojuje si kolaborativní, na cíl orientovaný komunikační styl a má za cíl posílit osobní motivaci a odhodlání k této změně, odhalovat a objevovat důvody změny ve svém vlastním, v atmosféra přijetí a empatie.
|
Motivační pohovor je styl mluvení založený na spolupráci, který má posílit vlastní motivaci a odhodlání ke změně.
Motivační rozhovor není technika, ale základní terapeutický styl, který se nesnaží lidi přimět změnit své chování proti jejich vůli.
Motivační rozhovory, které se ukázaly jako účinné v mnoha oblastech zdravotnictví, se široce používají k tomu, aby pomohly lidem vyřešit jejich nerozhodnost ohledně změny, prozkoumat jejich obavy a stanovit si vlastní cíle.
Účelem motivačních rozhovorů vedených ve studii je zvýšit víru v normální a přirozený porod tím, že umožní těhotným ženám porozumět faktorům, které ovlivňují jejich nízkou víru v normální porod, přijmout opatření ke změně a věřit ve změnu. minimalizovat praktiky, které způsobují medikalizaci porodu, jako je císařský řez, omezením lékařských přesvědčení o porodu.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
U osob v kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence než běžné nemocniční postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice přesvědčení pro normální doručení (BSND)
Časové okno: až 4 týdny
|
Byl vyvinut k vyhodnocení přesvědčení a tendencí těhotných žen k normálnímu porodu.
Škála je pětibodového Likertova typu a je hodnocena jako zcela souhlasím (5), souhlasím (4), nerozhodnuto (3), nesouhlasím (2), rozhodně nesouhlasím (1).
Ze stupnice lze získat minimálně 24 a maximálně 120 bodů.
Pokud je celkové skóre ze škály mezi 24 a 56, nízké, mezi 57 a 88, střední a mezi 89 a 120, jde o přesvědčení na vysoké úrovni a tendenci k normálnímu porodu.
S rostoucím průměrným skórem získaným ze škály se zvyšuje přesvědčení a tendence těhotných žen o normálním porodu.
|
až 4 týdny
|
|
Víra při narození (přirozená a lékařská víra při narození) Stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Zatímco jedna ze subdimenzí škály používané k hodnocení základních úrovní přesvědčení žen o porodu hodnotí porod jako přirozený proces, druhá subdimenze považuje porod za lékařský/lékařský proces.
Škála se skládá z celkem 11 položek, z toho 5 položek (položky 3, 5, 7, 8 a 11) pro víru v přirozený proces zrození a 6 položek (položky 1, 2, 4, 6, 9 a 10) za víru v lékařský/lékařský proces.
skládá se z.
Škálové skóre se získá vydělením celkového skóre položek patřících do každé subdimenze počtem položek patřících do této subdimenze.
Skupina s vysokou číselnou hodnotou ve výsledku aritmetického průměru představuje porodní přesvědčení ženy.
V této škále Likertova typu je každá položka hodnocena 1 až 5 stupnicemi.
Možnost „rozhodně nesouhlasím“ získává 1 bod, zatímco možnost „rozhodně souhlasím“ získává 5 bodů.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/1198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Protože instituce, kde se výzkum prováděl, toto neumožňuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy