- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009887
Wywiad motywacyjny z pierwiastkami w ciąży o niskiej wierze w normalny poród
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Wpływ wywiadów motywacyjnych z pierwiastkami w ciąży o niskiej wierze w normalny poród na przekonania dotyczące porodu medycznego i naturalnego
Celem badania było określenie wpływu wywiadów motywacyjnych przeprowadzonych z pierworodnymi kobietami w ciąży o niskiej wierze w normalny poród na przekonania o porodzie medycznym i naturalnym.
To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w sposób randomizowany i kontrolowany z udziałem łącznie 148 kobiet w ciąży, które zgłosiły się do przychodni położniczej szpitala we wschodniej Turcji (74 badania, 74 kontrole).
W badaniu przeprowadzono łącznie cztery sesje wywiadów motywacyjnych z pierworódkami z grupy eksperymentalnej, w odstępie tygodnia.
U kobiet w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Wykorzystano dane badawcze: Formularz Danych Osobowych, Skalę Przekonań dotyczących Porodu Normalnego (BSND) i Skalę Przekonań Narodzinowych (Przekonania o narodzinach naturalnych i medycznych) (BBS).
Do analizy danych wykorzystano statystyki opisowe, test chi-kwadrat Pearsona oraz zależny i niezależny test t.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie niskiego poziomu wiary i skłonności do normalnego porodu według Skali Przekonań o Normalnym Urodzeniu (od 24 do 56 punktów),
- Pierworódka w ciąży,
- Według obliczeń USG dla kobiet w ciąży, które nie znają daty ostatniej miesiączki lub daty ostatniej miesiączki, 24-36 dzień ciąży. w tygodniu,
- Do próby badawczej włączono kobiety w ciąży, które zgłosiły się na ochotnika.
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesny poród,
- W przypadku zdiagnozowania w czasie ciąży jakiegokolwiek ryzyka (takiego jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie),
- Przeciwwskazania do normalnego porodu drogą pochwową
- Opracowanie wskazania do cięcia cesarskiego,
- Nieukończenie sesji MG,
- Z próby wykluczono kobiety w ciąży, które wykazały braki lub błędy w którymkolwiek formularzu, w jakim uzyskano dane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna
Wywiad motywacyjny to podejście doradcze, które zwraca szczególną uwagę na język zmiany, przyjmuje styl komunikacji oparty na współpracy, zorientowany na cel i ma na celu wzmocnienie osobistej motywacji i zaangażowania w tę zmianę, ujawnienie i odkrycie przyczyn zmiany we własnym, w atmosferę akceptacji i empatii.
|
Rozmowa motywacyjna to styl mówienia oparty na współpracy, mający na celu wzmocnienie własnej motywacji i zaangażowania w zmianę.
Rozmowa motywacyjna nie jest techniką, ale podstawowym stylem terapeutycznym, który nie ma na celu nakłonienia ludzi do zmiany zachowania wbrew ich woli.
Wywiad motywacyjny, który okazał się skuteczny w wielu obszarach opieki zdrowotnej, jest szeroko stosowany, aby pomóc ludziom rozwiązać problem niezdecydowania co do zmian, zbadać obawy i ustalić własne cele.
Celem wywiadów motywacyjnych przeprowadzonych w badaniu jest zwiększenie wiary w normalny i naturalny poród poprzez umożliwienie kobietom w ciąży zrozumienia czynników wpływających na ich niską wiarę w normalny poród, podjęcie działań na rzecz zmian i uwierzenie w zmianę, a także minimalizuj praktyki powodujące medykalizację porodu, takie jak cięcie cesarskie, poprzez redukcję przekonań dotyczących porodu medycznego.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku osób z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnych interwencji innych niż rutynowe praktyki szpitalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przekonań dla normalnego dostarczania (BSND)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Został opracowany w celu oceny przekonań i tendencji kobiet w ciąży do prawidłowego porodu.
Skala jest pięciopunktowa typu Likerta i oceniana jest jako: Całkowicie się zgadzam (5), zgadzam się (4), niezdecydowany (3), nie zgadzam się (2), zdecydowanie się nie zgadzam (1).
Ze skali można uzyskać minimum 24, a maksymalnie 120 punktów.
Jeśli całkowity wynik na skali mieści się w przedziale od 24 do 56, niskim, od 57 do 88, umiarkowanym i od 89 do 120, kwestionowane są przekonania na wysokim poziomie i tendencja do normalnego porodu.
Wraz ze wzrostem średniego wyniku uzyskanego na skali wzrastają przekonania i tendencje kobiet w ciąży na temat prawidłowego porodu.
|
do 4 tygodni
|
|
Skala przekonań dotyczących narodzin (przekonania dotyczące narodzin naturalnych i medycznych) (BBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Podczas gdy jeden z podwymiarów skali stosowanej do oceny podstawowych poziomów przekonań kobiet na temat porodu ocenia poród jako proces naturalny, drugi podwymiar traktuje poród jako proces medyczny/medyczny.
Skala składa się łącznie z 11 pozycji, w tym 5 pozycji (poz. 3, 5, 7, 8 i 11) dotyczących wiary w naturalny proces narodzin oraz 6 pozycji (poz. 1, 2, 4, 6, 9 i 10) za wiarę w proces medyczny/proces medyczny.
składa się z.
Wynik skali uzyskuje się poprzez podzielenie całkowitego wyniku pozycji należących do każdego podwymiaru przez liczbę pozycji należących do tego podwymiaru.
Grupę o dużej wartości liczbowej średniego wyniku arytmetycznego stanowi przekonanie urodzeniowe kobiety.
W tej skali typu Likerta każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5.
Opcja „zdecydowanie się nie zgadzam” otrzymuje 1 punkt, natomiast opcja „zdecydowanie się zgadzam” otrzymuje 5 punktów.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/1198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Ponieważ instytucja, w której przeprowadzono badanie, na to nie pozwala.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria