- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009887
Entrevista motivacional en embarazadas primíparas con baja creencia en el parto normal
23 de agosto de 2023 actualizado por: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
El efecto de las entrevistas motivacionales de embarazadas primíparas con poca creencia en el parto normal sobre las creencias médicas y del parto natural
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de entrevistas motivacionales realizadas a mujeres embarazadas primíparas con baja creencia en el parto normal sobre la creencia en el parto médico y natural.
Este estudio controlado aleatorio se realizó de manera controlada aleatoria con un total de 148 mujeres embarazadas que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria de obstetricia de un hospital en el este de Turquía (74 ensayos, 74 controles).
En el estudio, se realizaron un total de cuatro sesiones de entrevistas motivacionales con las primíparas embarazadas del grupo experimental, con una semana de diferencia.
No se aplicó ninguna intervención a las mujeres del grupo de control.
Los datos de la investigación se utilizaron como formulario de información personal, escala de creencias para el parto normal (BSND) y escala de creencias sobre el nacimiento (creencias sobre el nacimiento natural y médico) (BBS).
Para analizar los datos se utilizaron estadística descriptiva, prueba de chi-cuadrado de Pearson y prueba t dependiente e independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un nivel bajo de creencia y tendencia hacia el parto normal según la Escala de Creencia en el Nacimiento Normal (entre 24-56 puntos),
- Embarazada primípara,
- Según los cálculos realizados por USG de las mujeres embarazadas que no conocen la fecha de la última menstruación o la fecha de la última menstruación, 24-36 días de embarazo. en la semana,
- Se incluyeron en la muestra del estudio mujeres embarazadas que se ofrecieron como voluntarias.
Criterio de exclusión:
- Nacimiento prematuro,
- Tener algún riesgo diagnosticado durante el embarazo (como preeclampsia, diabetes, enfermedades cardíacas, placenta previa, oligohidramnios),
- Contraindicaciones para el parto vaginal normal.
- Desarrollando indicación de cesárea,
- No completar las sesiones de MG,
- Se excluyeron de la muestra las mujeres embarazadas con deficiencias o errores en alguno de los formularios en los que se obtuvieron los datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
La entrevista motivacional es un enfoque de asesoramiento que presta especial atención al lenguaje del cambio, adopta un estilo de comunicación colaborativo y orientado a objetivos y tiene como objetivo fortalecer la motivación personal y el compromiso con este cambio, revelando y descubriendo las razones del cambio en uno mismo, en un ambiente de aceptación y empatía.
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La entrevista motivacional es un estilo de conversación colaborativo para fortalecer la propia motivación y el compromiso con el cambio.
La entrevista motivacional no es una técnica sino un estilo terapéutico fundamental que no intenta hacer que las personas cambien su comportamiento en contra de su voluntad.
La entrevista motivacional, que ha demostrado ser eficaz en muchas áreas de la atención médica, se utiliza ampliamente para ayudar a las personas a resolver su indecisión sobre el cambio, explorar sus inquietudes y establecer sus propias metas.
El propósito de las entrevistas motivacionales realizadas en el estudio es aumentar la creencia en el parto normal y natural permitiendo a las mujeres embarazadas comprender los factores que afectan su baja creencia en el parto normal, tomar medidas para el cambio y creer en el cambio, y Minimizar las prácticas que causan la medicalización del parto, como la cesárea, reduciendo las creencias médicas sobre el parto.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
No se realizaron intervenciones para aquellos en el grupo de control aparte de las prácticas hospitalarias de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de creencias para el parto normal (BSND)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Fue desarrollado para evaluar las creencias y tendencias de las mujeres embarazadas hacia un parto normal.
La escala es tipo Likert de cinco puntos y se califica como totalmente de acuerdo (5), de acuerdo (4), indeciso (3), en desacuerdo (2), totalmente en desacuerdo (1).
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 24 y un máximo de 120 puntos.
Si la puntuación total de la escala está entre 24 y 56, baja, entre 57 y 88, moderada y entre 89 y 120, se cuestionan las creencias de alto nivel y la tendencia hacia el parto normal.
A medida que aumenta la puntuación media obtenida en la escala, aumentan las creencias y tendencias de las mujeres embarazadas sobre el parto normal.
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hasta 4 semanas
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Escala de creencias sobre el nacimiento (creencias sobre el nacimiento natural y médico) (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Mientras que una de las subdimensiones de la escala utilizada para evaluar los niveles de creencias básicas de las mujeres sobre el parto evalúa el nacimiento como un proceso natural, la otra subdimensión considera el nacimiento como un proceso médico/médico.
La escala consta de 11 ítems en total, incluidos 5 ítems (ítems 3, 5, 7, 8 y 11) para la creencia en el proceso natural del nacimiento y 6 ítems (ítems 1, 2, 4, 6, 9 y 10) por la creencia en el proceso médico/médico.
consiste en.
La puntuación de la escala se obtiene dividiendo la puntuación total de los ítems pertenecientes a cada subdimensión por el número de ítems pertenecientes a esa subdimensión.
El grupo con un valor numérico alto en el resultado de la media aritmética constituye la creencia de nacimiento de la mujer.
En esta escala tipo Likert cada ítem se puntúa entre 1 y 5 escalas.
La opción "muy en desacuerdo" recibe 1 punto, mientras que la opción "muy de acuerdo" recibe 5 puntos.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020/1198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Porque la institución donde se realizó la investigación no lo permite.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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