- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009887
Motiverande intervju hos primära gravida med låg tro på normal födelse
23 augusti 2023 uppdaterad av: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
Effekten av motiverande intervjuer av primära gravida med låg tro på normal födelse på medicinsk och naturlig födelsetro
Den här studien syftar till att fastställa effekten av motiverande intervjuer gjorda med förstagångsgravida kvinnor med låg tro på normal förlossning på medicinsk och naturlig förlossningstro.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på ett randomiserat kontrollerat sätt med totalt 148 gravida kvinnor som sökte sig till obstetrikpolikliniken på ett sjukhus i östra Turkiet (74 försök, 74 kontroller).
I studien genomfördes totalt fyra sessioner av motiverande intervjuer med de första gravida kvinnorna i experimentgruppen, med en veckas mellanrum.
Ingen intervention tillämpades på kvinnorna i kontrollgruppen.
Forskningsdata Personlig informationsformulär, Belief Scale for Normal Delivery (BSND) och Birth Beliefs (Natural and Medical birth belief) Scale (BBS) användes.
Beskrivande statistik, Pearsons chi-kvadrattest och beroende och oberoende t-test användes för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkon
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en låg nivå av tro och tendens till normal födelse enligt normal födelsetroskala (mellan 24-56 poäng),
- Primiparous gravid,
- Enligt de beräkningar som USG gjort av de gravida kvinnor som inte känner till sista menstruationsdatum eller sista menstruationsdatum, 24-36 dagar av graviditeten. i veckan,
- Gravida kvinnor som frivilligt ingick i urvalet av studien.
Exklusions kriterier:
- För tidig födsel,
- Att ha någon risk diagnostiserad under graviditeten (såsom havandeskapsförgiftning, diabetes, hjärtsjukdomar, placenta previa, oligohydramnios),
- Kontraindikationer för normal vaginal förlossning
- Utveckling av kejsarsnittsindikation,
- Att inte slutföra MG-sessioner,
- Gravida kvinnor med brister eller fel i någon av de former i vilka uppgifterna erhölls exkluderades från urvalet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Motiverande intervjuer är en rådgivningsmetod som fäster särskild uppmärksamhet vid förändringens språk, antar en samarbetande, målinriktad kommunikationsstil och syftar till att stärka personlig motivation och engagemang för denna förändring, avslöja och upptäcka orsakerna till förändringen i den egna, i en atmosfär av acceptans och empati.
|
Motiverande intervjuer är en samarbetande talstil för att stärka sin egen motivation och engagemang för förändring.
Motiverande intervjuer är inte en teknik utan en grundläggande terapeutisk stil som inte försöker få människor att ändra sitt beteende mot sin vilja.
Motiverande intervjuer har visat sig vara effektiva inom många områden av vården och används i stor utsträckning för att hjälpa människor att lösa sin obeslutsamhet om förändring, utforska sina bekymmer och sätta upp sina egna mål.
Syftet med de motiverande intervjuerna som genomförts i studien är att öka tron på normal och naturlig förlossning genom att göra det möjligt för gravida kvinnor att förstå de faktorer som påverkar deras låga tro på normal förlossning, att agera för förändring och att tro på förändring och att minimera de metoder som orsakar medikalisering av födseln såsom kejsarsnitt genom att minska medicinsk födelsetro.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga interventioner gjordes för dem i kontrollgruppen förutom rutinmässiga sjukhuspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trosskala för normal leverans (BSND)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Den utvecklades för att utvärdera övertygelser och tendenser hos gravida kvinnor mot normal födsel.
Skalan är en femgradig Likert-typ och poängsätts som jag håller helt med (5), håller med (4), obestämd (3), håller inte med (2), håller helt med (1).
Minst 24 och högst 120 poäng kan erhållas från skalan.
Om totalpoängen från skalan är mellan 24 och 56, låg, mellan 57 och 88, måttlig och mellan 89 och 120, är övertygelser på hög nivå och tendens till normal födelse ifrågasatt.
När medelpoängen från skalan ökar, ökar gravida kvinnors tro och tendenser om normal födsel.
|
upp till 4 veckor
|
|
Birth Beliefs (Naturlig och medicinsk födelsetro) Skala (BBS)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Medan en av underdimensionerna av skalan som används för att utvärdera kvinnors grundläggande trosnivåer om förlossning utvärderar födsel som en naturlig process, betraktar den andra underdimensionen födsel som en medicinsk/medicinsk process.
Skalan består av 11 artiklar totalt, inklusive 5 artiklar (objekt 3, 5, 7, 8 och 11) för tron på den naturliga födelseprocessen och 6 artiklar (punkter 1, 2, 4, 6, 9 och 10) för tron på den medicinska/medicinska processen.
består av.
Skalpoängen erhålls genom att dividera den totala poängen för de artiklar som hör till varje underdimension med antalet artiklar som hör till den underdimensionen.
Gruppen med ett högt numeriskt värde i det aritmetiska medelresultatet utgör kvinnans födelsetro.
I denna Likert-skala poängsätts varje objekt mellan 1 och 5 skalor.
Alternativet "håller inte med" får 1 poäng, medan alternativet "håller helt med" får 5 poäng.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/1198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Eftersom institutionen där forskningen bedrivs inte tillåter detta.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .