- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009887
Motivációs interjú elsőszülő terheseknél, akik nem hisznek a normális születésben
2023. augusztus 23. frissítette: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University
A normális születésbe kevésbé hivő, elsőszülő terhesek motivációs interjúinak hatása az orvosi és természetes születési hiedelmekre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, milyen motivációs interjúk készültek a normális születésbe kevésbé bízó, elsőszülött terhes nőkkel az orvosi és természetes születési vélekedésre.
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot randomizált, kontrollált módon, összesen 148 terhes nő részvételével végezték, akik egy kelet-törökországi kórház szülészeti ambulanciáján jelentkeztek (74 vizsgálat, 74 kontroll).
A vizsgálat során összesen négy motivációs interjút készítettek a kísérleti csoport elsőszülő terhes nőivel, egy hét különbséggel.
A kontrollcsoportba tartozó nőknél semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.
Kutatási adatok Személyes információs űrlapot, Normális Szülési Hit-skálát (BSND) és Születési hiedelmek (Természetes és orvosi születési hiedelem) skálát (BBS) használtak.
Az adatok elemzéséhez leíró statisztikát, Pearson-khi-négyzet tesztet, valamint függő és független t-próbát használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Pulyka
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A normál születési hit skála szerint alacsony a meggyőződése és a normális születésre való hajlam (24-56 pont között),
- Elsőszülő terhes,
- Az USG számításai szerint azon terhes nőknél, akik nem ismerik az utolsó menstruáció dátumát vagy az utolsó menstruáció dátumát, a terhesség 24-36 napja. a héten,
- A vizsgálat mintájába önként jelentkező terhes nők kerültek be.
Kizárási kritériumok:
- Koraszülés,
- A terhesség alatt diagnosztizált kockázatok (például preeclampsia, cukorbetegség, szívbetegség, placenta previa, oligohydramnion),
- Ellenjavallatok a normál hüvelyi szüléshez
- Császármetszés indikáció kialakulása,
- Nem fejezi be az MG munkameneteket,
- Azokat a terhes nőket, akiknél az adatok beszerzésének bármely formája hiányosságokat vagy hibákat észlelt, kizártuk a mintából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Intervention Group
A motivációs interjú egy olyan tanácsadói megközelítés, amely kiemelt figyelmet fordít a változás nyelvére, együttműködő, célorientált kommunikációs stílust alkalmaz, és célja a személyes motiváció és a változás iránti elkötelezettség erősítése, a változás okainak feltárása és feltárása saját, az elfogadás és az empátia légköre.
|
A motivációs interjú egy kollaboratív beszédstílus, amely erősíti a saját motivációját és elkötelezettségét a változás iránt.
A motivációs interjú nem egy technika, hanem egy alapvető terápiás stílus, amely nem próbálja rávenni az embereket akaratuk ellenére viselkedésük megváltoztatására.
Az egészségügy számos területén hatékonynak bizonyult, a motivációs interjúkat széles körben használják, hogy segítsenek az embereknek megoldani a változással kapcsolatos határozatlanságukat, feltárni aggályaikat, és kitűzni saját céljaikat.
A vizsgálatban lefolytatott motivációs interjúk célja, hogy növeljék a normális és természetes születésbe vetett hitet azáltal, hogy lehetővé teszik a várandós nők számára, hogy megértsék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a normális születésbe vetett alacsony hitüket, tegyenek lépéseket a változásért és higgyenek a változásban, valamint minimalizálja azokat a gyakorlatokat, amelyek a szülés medikalizálását okozzák, mint például a császármetszés az orvosi születési hiedelmek csökkentésével.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozók esetében a rutin kórházi gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozást nem végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hitskála a normál szállításhoz (BSND)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Arra fejlesztették ki, hogy értékelje a várandós nők hiedelmeit és hajlamait a normális születés felé.
A skála ötfokozatú Likert típusú, és pontozása: Teljesen egyetértek (5), egyetértek (4), határozatlan (3), nem értek egyet (2), határozottan nem értek egyet (1).
A skálából minimum 24, maximum 120 pont szerezhető.
Ha a skála összpontszáma 24 és 56 között van, alacsony, 57 és 88 között közepes, és 89 és 120 között van, akkor a magas szintű hiedelmek és a normális születésre való hajlam kérdéses.
A skála átlagpontszámának növekedésével a várandós nők normális születéssel kapcsolatos hiedelmei és hajlamai nőnek.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Születési hiedelmek (természetes és orvosi születési hiedelem) Skála (BBS)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Míg a nők szüléssel kapcsolatos alapvető hitszintjeit értékelő skála egyik aldimenziója a születést természetes folyamatként értékeli, addig a másik aldimenzió a születést orvosi/orvosi folyamatnak tekinti.
A skála összesen 11 tételből áll, ebből 5 tétel (3., 5., 7., 8. és 11.) a születés természetes folyamatába vetett hit és 6 tétel (1., 2., 4., 6., 9. és 10) az orvosi/orvosi folyamatba vetett hitért.
tartalmaz.
A skálapontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes részdimenziókhoz tartozó itemek összpontszámát elosztjuk az adott aldimenzióhoz tartozó tételek számával.
A számtani átlag eredményében magas számértékkel rendelkező csoport alkotja a nő születési hiedelmét.
Ebben a Likert típusú skálán minden elem 1 és 5 közötti skálán van értékelve.
Az „egyáltalán nem értek egyet” opció 1 pontot, míg a „teljesen egyetértek” opció 5 pontot kap.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/1198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Mert az intézmény, ahol a kutatást végezték, ezt nem teszi lehetővé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .