Biomerkkien ja etäterveysratkaisujen yhdistäminen kotona ja yhteisössä toimittamiseen tarkoitettuun tarkkuuslääkehoitoon aivohalvauksen aiheuttamaa HEMIplegiaa sairastavilla lapsilla (CATCH-HEMI)
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Fondazione Stella Maris
Biomerkkien ja etäterveysratkaisujen yhdistäminen kotona ja yhteisössä toimittamiseen tarkkuuslääketiede ja interventio aivohalvauksen aiheuttamaa HEMIplegiaa sairastavien lasten yläraajojen hoitoon (CATCH-HEMI)
Lasten (mukaan lukien perinataalinen) aivohalvauksen ilmaantuvuus on 1,3-13,0/100 000
vuosittain Euroopassa.
1/3 lapsista, joilla on vastasyntynyt aivohalvaus ja 50 % synnytyksen jälkeisestä aivohalvauksesta, kehittää hemiplegian, jossa yläraajoissa on yleensä enemmän haittaa kuin alaraajoissa, mikä vaikuttaa vakavasti lasten osallistumiseen ja elämänlaatuun.
Mahdollisuudet tieteellisen tiedon edistämiseksi genomisen vaihtelun vaikutuksesta lasten aivohalvauksen malliin, esityksiin ja ennusteeseen puuttuvat.
Sitä vastoin löydöllä voi olla valtava potentiaali edistää kuntoutusta, joka on aivohalvauspotilaan hoidon tärkein osa, ja saavuttaa hyvä toiminnallinen lopputulos.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on muuttaa aivohalvauksen aiheuttamaa hemiplegiaa sairastavien lasten nykyistä hoidon ja interventioiden hallintaa tunnistamalla asiaankuuluvat biomarkkerit, jotka tulevat neljältä eri alueelta (omiikka, kliininen arviointi, neurokuvantaminen, tieto- ja viestintäteknologiat) lasten kerrostamiseksi ja luoda uusi monitieteinen potilaskeskeinen malli kuntoutushoidon optimoimiseksi ja räätälöimiseksi.
Diagnostisena työkaluna uusi työnkulku mahdollistaa yksilöllisen hoidon suunnittelun potilaskohtaisten tarpeiden perusteella, luo mallin näyttöön perustuvalle kliiniselle päätöksentekoprosessille, joka alkaa tiettyjen biomarkkerien mittauksista, kliinisistä mittauksista ja tehokkaasta. potilaan yläraajan käyttö.
Suunnitellun lähestymistavan toteutettavuutta voidaan soveltaa aikaisempien tutkimusten tulosten syvälliseen analysointiin ja ymmärtämiseen sekä uusiin pilottitutkimuksiin jo saatavilla olevista kuntouttavasta hoidosta.
Tulokset antavat esimerkin siitä, kuinka erilaiset integroidut arvioinnit voivat auttaa luomaan suunnitelman aivohalvauksen aiheuttaman hemiplegiasta kärsivien lasten hoitoon, mikä johtaa parempaan ymmärrykseen geneettisen ja fenotyyppisen tiedon välisestä korrelaatiosta.
Lopuksi terveysteknologian arviointi antaa arvioita sen kansallisesta ja alueellisesta kustannustehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten aivohalvauksen etiologiset syyt ovat moninaiset ja sisältävät sekä geneettisiä että epigeneettisiä tekijöitä, mutta ennaltaehkäisy- tai hoitostrategioiden luotettavia ennustajia ei ole. Kliinisten piirteiden fenotyyppinen vaihtelu asettaa useita haasteita tarkkuuslääketieteen soveltamiselle, mikä tekee yksinkertaisesta geneettisen riskin arvioinnista vain osittain informatiivisen yksilöllisesti. Korkea ilmaantuvuus ja esiintyvyys sekä etiologian ja fenotyyppisten profiilien korkea heterogeenisyys tekevät aivohalvauksen yhdeksi tärkeimmistä lapsuuden häiriöistä, joka vaatii yksilöllisen lääketieteen (PM) lähestymistapaa. PM:n ohjaavat periaatteet aikuisten aivohalvauksessa korostavat itse asiassa tarvetta tunnistaa, arvostaa, organisoida ja analysoida lukuisia kustakin yksilöstä saatuja muuttujia, jotta voidaan luoda tarkka lähestymistapa kuntoutustavoitteen optimoimiseksi.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on muuttaa aivohalvauksen aiheuttamaa hemiplegiaa sairastavien lasten nykyistä hoidon ja interventioiden hallintaa tarjoamalla uuden mallin tarkasta monitieteisestä lähestymistavasta. Päätavoitteena on tunnistaa asiaankuuluvat biomarkkerit neljältä eri alueelta (omiikka, kliininen arviointi, neuroimaging, kinemaattinen analyysi) lasten kerrostamiseksi ja uudenlaisen lasten aivohalvauspotilaskohtaisen mallin (PSM) luomiseksi kuntoutushoidon optimoimiseksi ja räätälöimiseksi. Tämä lähestymistapa on erittäin vaativa tarve räätälöidä kuntoutushoitoa, ei vain karkeiden arvioiden perusteella tietyn hoidon suunnittelun ja toimenpiteen tuloksista, vaan jokaisesta yksilöstä saatujen lukuisten muuttujien tunnistamisen ja analysoinnin perusteella. Lisäksi suuren osan kattavista tiedoista ovat jo keränneet kliinikot, mutta niitä ei vielä ole helppo käyttää aiemman fokusoidun diagnostisen ja/tai kuntouttavan tutkimusprojektin aikana kokonaisen ja yksilöllisen hoitomenetelmän (jota kutsutaan theranostic, PM-lähestymistapassa) aikana. CATCH-HEMI auttaa parantamaan jokaisen aivohalvauksen aiheuttamaa hemiplegiaa sairastavan lapsen hoidon laatua.
Tutkijat keräävät kaikki tiedot vähintään 60 lapsen otoksesta, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia.
Neljä arvioitavaa aluetta ovat: GENEETISET (vain verinäyte kerätään); NEUROKUVAUS (vain jo saatavilla olevat rakenteelliset aivojen MRI-kuvat kerätään); KLIININEN ARVIOINTI: kaikki 60 osallistujaa arvioidaan kliinisesti lähtötilanteessa kattavalla standardoitujen tulosmittausten sarjalla (arviointi kestää noin 2 tuntia ja kattaa kaikki ICF:n korostamat alueet, ts. Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus). Lapset ja vanhemmat tarvitsevat lisäaikaa osallistumista ja elämänlaatua koskevien kyselyiden täyttämiseen. Kyselylomakkeet voitiin täyttää kotona ja lähettää postitse lääkäreille. Lisäksi KINEMATIC-arviointia varten osallistujia pyydetään käyttämään puettavia älykkäitä kaupallisia teknisiä ratkaisuja (esim. rannekorut, joissa on anturit sisällä, sovellus päivittäisen elämän rekisteröintiin) kuukauden ajan kliinisen arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 050 886233/224
- Sähköposti: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Prof. Tarek Omar
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek E.I. Omar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on vahvistettu hemiplegiadiagnoosi, joka johtuu preperi- tai postneonataalisesta, valtimoiskeemisestä tai hemorragisesta laskimohalvauksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai keskivaikea yläraajojen toiminnan heikkeneminen minimaalisella kyvyllä tarttua esineisiin ja pitää niitä kädellä (MACS-taso I-IV);
- ei ilmeistä motorista dyspraksiaa tai kommunikaatiohäiriöitä, jotka on arvioitu kyvyllä jäljitellä toimintaa ei-pareettisen yläraajan kanssa;
- riittävä yhteistyö, kognitiivinen ja kommunikatiivinen ymmärrys arvioinnin suorittamiseksi ja interventioon osallistumiseksi;
- riittävästi huomiota, sitoutumista ja visuaalisia kykyjä suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea tai erittäin lievä UpL-vamma (MACS V);
- Botuliinitoksiini-A injektiot yläraajoihin 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
- yläraajan leikkaus UpL:ssä 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
UCP-ryhmä
lapset, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustavan käden arvioinnin pistemäärä (AHA)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Tämä arviointi mittaa bimanuaalista suorituskykyä lapsilla, joilla on yksipuolinen yläraajan vamma puolistrukturoidun istunnon aikana, jossa on tiettyjä leluja tai aktiviteetteja.
on standardoitu kriteeriviittaustesti ja pisteiden summa voi vaihdella välillä 20 ja 80, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kykytasoa; skaalattu pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 100 ja se on muunnos summapisteestä asteikon prosenttiosuudeksi, jossa 100 tarkoittaa, että kaikki testikohteet suoritettiin korkeimmilla pisteillä ja 0 tarkoittaa, että kaikki testikohteet suoritettiin alhaisimmalla. pisteitä.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Yläraajojen kykyjen kinemaattiset parametrit (eli nopeus, nykiminen, aika) Virtual Reality Rehabilitation Systemin (VRRS) avulla
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
VRRS-toiminnot arvioivat kvantitatiivisesti unimanuaalisia kykyjä kinemaattisten parametrien avulla.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
ActigraphGXT3+:lla kliinisen arvioinnin aikana havaittu yläraajojen aktiivisuuden vektorin suuruus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
ActigraphGXT3+, jota käytetään kahdessa ranteessa, mittaa kvantitatiivisesti yläraajojen liikkeet kliinisen arvioinnin aikana.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Magneettiresonanssikuvien pistemäärä puolikvantitatiivisen magneettikuvan (sqMRI) asteikolla
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
SqMRI koostuu globaalista pistemäärästä ja useista alapisteistä, jotka arvioivat erityisesti eri aivoalueiden osallistumista ja aivovaurion vakavuutta sen rakenteellisen magneettikuvauksen perusteella (ts.
sekvenssit, ajoitus aivohalvaustapahtumasta, digitalisointi)
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Aivohalvaukseen liittyvien mutaatioiden lukumäärä ja tyyppi WES (Whole Exome Sequencing) avulla
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Lasten aivohalvaukseen jo liittyvien geenien mutaatioiden esiintyvyyden ja genotyyppi-fenotyyppi-korrelaation tutkimiseksi ja uusien mahdollisten ehdokasgeenien löytämiseksi otetaan verinäyte (7 cc) ja koko eksomesekvenssointia (WES) sovelletaan mahdollisten harvinaisten etsimiseen. vaurioittavia yksittäisiä nukleotidivariantteja (SNV).
|
Kuukaudet 1-24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Melbourne Assessment 2 (MA2)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Se on kriteeriviittaustesti, joka mittaa yksipuolista yläraajojen liikkeen laatua koehenkilöillä, joilla on neurologisia vammoja neljällä elementillä: (i) liikealue, (ii) ulottuvuuden ja sijoittelun tarkkuus, (iii) otteen, vapauttamisen ja manipuloinnin ketteryys ja (iv) Liikkeiden sujuvuus.
Pisteytys suoritetaan 30 pistemäärän osalta kolmen, neljän tai viiden pisteen asteikolla ja yksilöllisesti määritellyillä pisteytyskriteereillä.
Jokaiseen mitattuun liikeelementtiin liittyvät pistemäärät lasketaan yhteen vastaavan ala-asteikon sisällä.
Lapsen lopullinen pistemäärä MA2:sta raportoidaan neljänä erillisenä pisteenä, yksi jokaisesta mitatusta liikelaadun elementistä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tutkitun yläraajan kyvyn.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Pisteet laatikko- ja lohkotestejä (BBT)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Se mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi.
Sitä voidaan käyttää monilla eri väestöryhmillä lapsuudesta aikuisiin.
Pisteet saadaan osastosta toiseen yhdessä minuutissa kuljetettujen lohkojen lukumäärällä.
Korkeammat pisteet testissä osoittavat parempaa käden taitoa.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Potilas- ja ympäristötoimet – Lapset ja nuoret (PEM-CY)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Se on mitta, joka arvioi osallistumista kotona, koulussa ja yhteisössä yhdessä ympäristötekijöiden kanssa kussakin näistä ympäristöistä.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Scores of Cerebral Parsy Life Quality Questionnaire for Children (CP QOL -lapsi, 4-12 vuotta)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Tämä väline on hyödyllinen arvioitaessa interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa lasten elämää.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Aivohalvauksen elämänlaatukysely nuorille (CP QOL -Teen, 13-18 vuotta)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Tämä väline on hyödyllinen arvioitaessa interventioita, jotka on suunniteltu parantamaan nuorten elämää.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Scores of Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
CHEQ on 27 kysymyksen kyselylomake, jossa arvioidaan lasten ja nuorten kokemuksia sairastuneen käden tai käsiproteesien käytöstä toiminnassa, jossa yleensä tarvitaan kahta kättä.
Alakysymykset on arvioitu 4-tason asteikolla.
Kokonaisraakapistemäärä muunnetaan Rasch-analyysin avulla asteikolla 0-100 yksikköä, jossa 100 osoittaa korkeimman pistemäärän ja 0 tarkoittaa alhaisinta.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Scores of Child käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
CBCL:ää sovelletaan käyttäytymistoimintojen mittaamiseen, ja se koostuu 113:sta kohdasta, jotka kuvaavat monenlaisia lapsuuden käyttäytymisongelmia sekä aliasteikkoja käyttäytymisongelmien ulkoistamista ja sisäistämistä varten.
Vanhemmat arvioivat, kuinka totta kukin seikka on nyt tai oli viimeisten 6 kuukauden aikana 3 pisteen asteikolla (0 tarkoittaa "ei totta", 1 tarkoittaa "jossain määrin tai joskus totta" ja 2 "erittäin totta tai usein totta") .
|
Kuukaudet 1-24
|
|
ActigraphGXT3+:lla havaittuja yläraajojen aktiivisuuksia päivittäisen elämän aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
ActigraphGXT3+, jota käytetään kahdessa ranteessa, mittaa kvantitatiivisesti yläraajojen liikkeitä päivittäisen elämän aikana viikon ajan.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Kognitiivinen arviointi Wechslerin esikoulun ja ensisijaisen älykkyyden asteikolla – neljäs painos (WPPSI-IV)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
WPPSI-IV on yksilöllisesti hallinnoitava, normeihin perustuva instrumentti 2-vuotiaiden, 6 kuukaudesta 7 vuoteen, 7 kuukauden ikäisten lasten älykkyyden arvioimiseen.
WPPSI-IV sisältää lyhyitä, pelimaisia tehtäviä, jotka kiinnostavat pieniä lapsia.
Saadut pisteet sisältävät täyden asteikon älykkyysosamäärän sekä kolme indeksipistettä (verbaalinen ymmärtäminen, visuaalinen tila ja työmuisti) enintään 3-vuotiaille ja 11 kuukauden ikäisille lapsille; ja viisi indeksipistettä (sanallinen ymmärtäminen, visuaalinen tila, nestemäinen päättely, työmuisti, käsittelynopeus) lapsille 4-7 vuotta, 7 kuukautta.
Täydentäviä osatestejä voidaan antaa lisäpisteiden saamiseksi sanaston hankinnasta, sanattomasta ja yleisestä kyvystä (kaiken ikäisille) ja kognitiivisista kyvyistä (vanhemmille lapsille).
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Kognitiivisen arvioinnin pisteet Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla – neljäs painos (WISC-IV)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
WISC-IV on yksilöllisesti annettava IQ-testi, jota käytetään 6–16-vuotiaille lapsille.
WISC-IV:ssä on 15 osatestiä, mutta niitä kaikkia ei välttämättä käytetä.
Osatestin tulosten lisäksi raportoidaan yhdistetty yhdistelmäpistemäärä (IQ).
Voidaan myös raportoida tiettyihin kognitiivisiin alueisiin liittyviä yhdistelmäpisteitä (indeksipisteitä voidaan tuottaa sanallisen ymmärtämisen, havainnollisen päättelyn, työmuistin ja käsittelynopeuden aloilla).
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Kognitiivisen arvioinnin pisteet Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla - Fourth Edition (WAIS-IV)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
WAIS-IV on yksilöllisesti annettava, normeihin perustuva testi, joka on suunniteltu mittaamaan kognitiivisia kykyjä 16-vuotiailla - 90-vuotiailla 11 kuukauden ikäisillä henkilöillä.
Se on yleisimmin käytetty älykkyyden mittari aikuisille ja vanhemmille nuorille.
WAIS-IV tuottaa täyden asteikon älykkyysosamäärän, indeksipisteet ja osatestitason skaalatut tulokset.
Neljä indeksipistettä ovat sanallinen ymmärtäminen (VCI), perceptuaalinen päättely (PRI), työmuisti (WMI) ja käsittelynopeus (PSI).
WAIS-IV sisältää 10 ydinosatestiä ja viisi lisäosatestiä.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Scores of Development Test of Visual-Motor Integration (VMI)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
VMI on standardoitu, normeihin perustuva arviointi, johon liittyy geometristen muotojen kopiointi ja jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien integraation tason määrittämiseen 3–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Vakiopisteet ja prosenttipisteet lasketaan sitten oikein kopioitujen geometristen muotojen lukumäärän mukaan.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Pisteet verbaalista sujuvuutta NEPSY-II:lla
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
NEPSY-II:n kielialueen alatesti verbaalisella sujuvuustestillä arvioi kykyä luoda sanoja tietyissä semanttisissa ja fonologisissa luokissa 3–16-vuotiailla lapsilla.
Lapsia pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta sanaa 60 sekunnissa tietyssä semanttisessa tai fonologisessa kategoriassa.
Tuotettujen sanojen määrän mukaan lasketaan skaalattu pistemäärä.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Estopisteet NEPSY-II:lla
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
NEPSY-II:n Attention and Executive fuction -alueen osatestin esto arvioi kykyä estää automaattisia vasteita uusien reaktioiden hyväksi 5–16-vuotiailla lapsilla. Kohde tarkastelee sarjaa mustavalkoisia muotoja tai nuolia ja nimeää joko muodon tai suunnan tai antaa vaihtelevan vastauksen muodon tai nuolen värin mukaan. Oikeiden vastausten ja suoritusajan mukaan lasketaan skaalatut pisteet tai prosenttipisteet. |
Kuukaudet 1-24
|
|
BVS Corsi -testin pisteet
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
BVS Corsi -testi on standardoitu visuo-spatiaalisen lyhytaikaisen muistin/työmuistin mitta lapsille, joka suoritetaan muovilevylle, joka sisältää yhdeksän lohkoa.
Koehenkilöä pyydetään hakemaan kokeen suorittajan napauttamien lohkojen sekvenssi noudattaen samaa järjestystä eteenpäin-ehdolle tai kääntämällä järjestystä taaksepäin.
Jakson pituus tunnistaa jännevälin.
Taso on läpäissyt, kun vähintään kolme sen sekvenssiä on haettu oikein.
Jos päinvastoin jollakin tasolla tehdään kolme tai useampi virhe, testi keskeytetään.
span pisteet on korkein hyväksytty taso.
Aluepisteiden mukaan prosenttipisteet ovat myös saatavilla.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
NEPSY-II:lla asetettu auditiivinen huomio ja vaste
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Tämä osatesti koostuu kahdesta eri osasta.
Ensimmäinen, jota annetaan 5–16-vuotiaille, on nimeltään Auditory Attention, ja sen avulla voidaan arvioida jatkuvaa ja valikoivaa auditiivista huomiokykyä.
Jälkimmäistä, jota annetaan 7–16-vuotiaille, kutsutaan vastesarjaksi, ja se on suunniteltu arvioimaan kykyä muuttaa ja ylläpitää uutta ja monimutkaista sarjaa, joka sisältää sekä aiemmin opittujen vasteiden eston että oikean vastauksen yhteensopiviin tai vastakkaisiin ärsykkeisiin.
Lapsi kuuntelee sanoja ja koskettaa sopivaa ympyrää kuultuaan kohdesanan.
Oikeiden vastausten mukaan lasketaan skaalatut pisteet tai prosenttipisteet.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Paljon jatkuvaa huomiota LEITER-3:lla
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Tämä LEITER-3-testin osatesti arvioi lasten ja aikuisten (3–75+-vuotiaat) visuaalista huomiokykyä vaatimalla heitä tunnistamaan kohdeärsykkeen monimutkaisemmista matriiseista häiriötekijöillä.
Oikein tunnistettujen kohteiden lukumäärä mahdollistaa skaalatun pistemäärän laskemisen.
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Scores of Behavior Rating Inventory of Executive Function - Toinen painos (BRIEF-2)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
BRIEF-2 mittaa toimeenpanotoimintaa kouluikäisten lasten ja nuorten arkielämässä vanhempien ja opettajien raporttien avulla.
Kohteen 63 joukosta on mahdollista tutkia 9 eri osa-aluetta: esto, itsevalvonta, siirtyminen, tunnehallinta, aloitteellisuus, työmuisti, suunnittelu ja organisointi, tehtävien seuranta ja materiaalien organisointi.
Jokaiselle alueelle on mahdollista laskea t-pisteet.
Nämä 9 toimeenpanoaluetta on yhdistetty kolmeen indeksiin, jotka viittaavat kognitiiviseen, käyttäytymiseen ja tunteiden säätelyyn, ja myös globaali toimeenpanotoimintojen pisteet tarjotaan.
|
Kuukaudet 1-24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAPERMED2019-254
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .