Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie biomarkerów i rozwiązań telezdrowia w celu dostarczania usług w domu i poza domem Medycyna precyzyjna w leczeniu kończyny górnej u dzieci z porażeniem HEMIplegią w wyniku udaru (CATCH-HEMI)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Fondazione Stella Maris

Łączenie biomarkerów i rozwiązań telezdrowia w celu świadczenia usług w domu i poza domem Medycyna precyzyjna i interwencja w obrębie kończyny górnej u dzieci z porażeniem porażeniem połowiczym spowodowanym udarem (CATCH-HEMI)

Udar u dzieci (w tym okołoporodowy) występuje z częstością od 1,3 do 13,0 na 100 000 rocznie w Europie. U 1/3 dzieci po udarze noworodkowym i u 50% dzieci po udarze poporodowym rozwinie się porażenie połowicze, przy czym kończyna górna jest na ogół bardziej dotknięta niż kończyna dolna, co ma poważny wpływ na uczestnictwo i jakość życia dzieci. Brakuje możliwości pogłębienia wiedzy naukowej na temat wpływu zmienności genomu na wzór, prezentację i rokowanie udaru u dzieci. Z drugiej strony odkrycie może mieć ogromny potencjał w zakresie rehabilitacji, która jest głównym elementem opieki nad pacjentem po udarze, i osiągnięcia dobrych wyników funkcjonalnych. Celem niniejszego wniosku jest zmiana obecnego sposobu zarządzania opieką i interwencją nad dziećmi z porażeniem połowiczym w wyniku udaru mózgu poprzez identyfikację odpowiednich biomarkerów pochodzących z czterech różnych obszarów (omika, ocena kliniczna, neuroobrazowanie, technologie informacyjno-komunikacyjne) w celu stratyfikacji dzieci i stworzenie nowatorskiego transdyscyplinarnego modelu skoncentrowanego na pacjencie w celu optymalizacji i dostosowania leczenia rehabilitacyjnego. Jako narzędzie diagnostyczne, nowy przepływ pracy umożliwia planowanie zindywidualizowanego leczenia w oparciu o specyficzne potrzeby pacjenta, tworząc model opartego na dowodach procesu podejmowania decyzji klinicznych, który rozpoczyna się od pomiarów określonych biomarkerów, pomiarów klinicznych i skutecznych użycie kończyny górnej pacjenta. Wykonalność planowanego podejścia można zastosować do dogłębnej analizy i zrozumienia wyników poprzednich badań oraz w nowych badaniach pilotażowych dotyczących już dostępnych metod leczenia rehabilitacyjnego. Wyniki będą przykładem tego, jak różne rodzaje zintegrowanych ocen mogą przyczynić się do stworzenia planu postępowania z dziećmi z porażeniem połowiczym w wyniku udaru, prowadząc w ten sposób do lepszego zrozumienia korelacji między danymi genetycznymi i fenotypowymi. Wreszcie ocena technologii medycznej dostarczy szacunkowych danych dotyczących jej opłacalności na poziomie krajowym i regionalnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Etiologiczne przyczyny udaru u dzieci są różnorodne i obejmują zarówno czynniki genetyczne, jak i epigenetyczne, nie ma jednak wiarygodnych czynników predykcyjnych dotyczących strategii zapobiegania lub leczenia. Zmienność fenotypowa cech klinicznych stwarza kilka wyzwań w zastosowaniu precyzyjnej medycyny udarowej, przez co prosta ocena ryzyka genetycznego tylko częściowo ma charakter informacyjny w przypadku każdego pacjenta. Wysoka zapadalność i częstość występowania, w połączeniu z dużą heterogenicznością etiologii i profili fenotypowych, sprawiają, że udar w dzieciństwie jest jednym z głównych zaburzeń wieku dziecięcego wymagającym podejścia medycyny personalizowanej (PM). Zasady przewodnie PM w udarze u dorosłych podkreślają w rzeczywistości potrzebę identyfikacji, wyceny, organizowania i analizowania wielu zmiennych uzyskanych od każdej osoby w celu opracowania precyzyjnego podejścia do optymalizacji celu rehabilitacji.

Niniejsza propozycja ma na celu zmianę obecnego sposobu postępowania w zakresie opieki i interwencji nad dziećmi z porażeniem połowiczym w wyniku udaru mózgu, zapewniając nowy model precyzyjnego podejścia transdyscyplinarnego. Głównym celem jest identyfikacja odpowiednich biomarkerów pochodzących z czterech różnych obszarów (omiki, ocena kliniczna, neuroobrazowanie, analiza kinematyczna) w celu stratyfikacji dzieci i stworzenia nowatorskiego modelu specyficznego dla pacjenta po udarze mózgu (PSM) w celu optymalizacji i dostosowania leczenia rehabilitacyjnego. Takie podejście jest bardzo potrzebne ze względu na potrzebę dostosowania leczenia rehabilitacyjnego nie tylko na podstawie przybliżonych szacunków wyników konkretnego planowania leczenia i interwencji, ale także identyfikacji i analizy wielu zmiennych uzyskanych od każdej osoby. Co więcej, wiele kompleksowych danych zostało już zebranych przez klinicystów, ale jeszcze nie zostało łatwo wykorzystanych podczas poprzednich ukierunkowanych projektów badawczych w zakresie diagnostyki i/lub rehabilitacji w ramach całościowego i spersonalizowanego podejścia do leczenia (zwanego teranostycznym, w podejściu PM). CATCH-HEMI przyczyni się do poprawy jakości opieki nad każdym dzieckiem z porażeniem połowiczym w wyniku udaru mózgu.

Badacze zgromadzą wszystkie dane na próbie co najmniej 60 dzieci z porażeniem połowiczym w wyniku udaru.

Oceniane będą cztery obszary: GENETYKA (pobrana zostanie tylko próbka krwi); NEUROobrazowanie (zostaną zebrane tylko dostępne już obrazy MRI strukturalne mózgu); OCENA KLINICZNA: wszystkich 60 uczestników zostanie poddanych wstępnej ocenie klinicznej z wykorzystaniem kompleksowego zestawu standardowych mierników wyniku (ocena będzie trwać około 2 godzin i obejmować wszystkie domeny podkreślone przez ICF, tj. Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia). Wypełnienie kwestionariuszy badających uczestnictwo i jakość życia dzieci i rodziców będzie wymagało dodatkowego czasu. Kwestionariusze te można wypełnić w domu, a następnie przesłać lekarzom pocztą. Ponadto w ramach oceny KINEMATIC uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie inteligentnych, komercyjnych rozwiązań technologicznych do noszenia (np. bransoletki z czujnikami w środku, aplikacja do rejestracji życia codziennego) przez miesiąc po ocenie klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Prof. Tarek Omar
        • Kontakt:
          • Tarek E.I. Omar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem porażenia połowiczego na skutek udaru niedokrwiennego tętniczego lub krwotocznego żylnego w okresie przed- i poporodowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne do umiarkowanie ciężkie upośledzenie funkcji kończyny górnej z minimalną możliwością chwytania i trzymania przedmiotów zajętą ​​ręką (poziom I-IV MACS);
  • brak wyraźnej dyspraksji ruchowej lub deficytów komunikacyjnych ocenianych na podstawie zdolności do naśladowania czynności niedowładną kończyną górną;
  • wystarczająca współpraca, zrozumienie poznawcze i komunikacyjne, aby dokonać oceny i uczestniczyć w interwencji;
  • odpowiednią uwagę, zaangażowanie i zdolności wizualne do wykonania

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka lub bardzo niewielka niepełnosprawność UpL (MACS V);
  • Zastrzyki z toksyny botulinowej-A w kończynę górną w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania;
  • operację kończyny górnej w UpL w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa UPC
dzieci z porażeniem połowiczym w wyniku udaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny ręki asystującej (AHA)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Ocena ta mierzy wydajność oburęczną u dzieci z jednostronną niepełnosprawnością kończyny górnej podczas częściowo ustrukturyzowanej sesji z określonymi zabawkami lub zajęciami. Jest standaryzowanym testem opartym na kryteriach, a suma wyników może wahać się od 20 do 80, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom umiejętności; wynik skalowany mieści się w przedziale od 0 do 100 i stanowi przekształcenie wyniku sumarycznego na rozkład procentowy w obrębie skali, gdzie 100 oznacza, że ​​wszystkie pozycje testu uzyskały najwyższe wyniki, a 0 oznacza, że ​​wszystkie pozycje testu uzyskały najniższe wyniki zwrotnica.
Miesiące 1-24
Parametry kinematyczne (tj. prędkość, szarpnięcie, czas) sprawności kończyny górnej z wykorzystaniem Systemu Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Działania VRRS pozwolą ilościowo ocenić zdolności jednoręczne poprzez parametry kinematyczne.
Miesiące 1-24
Wielkość wektorowa czynności kończyn górnych wykryta za pomocą ActigraphGXT3+ podczas oceny klinicznej
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
ActigraphGXT3+, który będzie noszony na obu nadgarstkach, podczas oceny klinicznej będzie ilościowo mierzyć ruchy kończyn górnych.
Miesiące 1-24
Ocena obrazów rezonansu magnetycznego w skali półilościowego rezonansu magnetycznego (sqMRI).
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Wynik sqMRI składa się z wyniku globalnego i szeregu wyników cząstkowych, w szczególności oceniających zajęcie różnych obszarów mózgu i ciężkość uszkodzenia mózgu w oparciu o jego strukturalny wygląd MRI (tj. sekwencje, czas od udaru, digitalizacja)
Miesiące 1-24
Liczba i rodzaj mutacji związanych z udarem metodą sekwencjonowania całego egzomu (WES)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Aby zbadać częstość występowania i korelację genotyp-fenotyp mutacji w genach już powiązanych z udarem u dzieci i młodzieży oraz odkryć nowe możliwe geny kandydujące, zostanie pobrana próbka krwi (7 cm3) i zastosowane sekwencjonowanie całego egzomu (WES) w celu przeszukania rzadkich potencjalnie uszkadzające warianty pojedynczego nukleotydu (SNV).
Miesiące 1-24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny Melbourne Assessment 2 (MA2)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Jest to test oparty na kryteriach, który mierzy jednostronną jakość ruchu kończyny górnej u osób z zaburzeniami neurologicznymi według czterech elementów: (i) zakresu ruchu, (ii) dokładności zasięgu i ułożenia, (iii) zręczności chwytu, rozluźniania i manipulacji oraz (iv) Płynność ruchu. Punktacja dokonywana jest na 30 pozycjach punktacji przy wykorzystaniu trzy-, cztero- lub pięciopunktowej skali oraz indywidualnie zdefiniowanych kryteriów punktacji. Wyniki pozycji odnoszące się do każdego zmierzonego elementu ruchu są sumowane w odpowiedniej podskali. Końcowy wynik dziecka w skali MA2 jest podawany jako cztery oddzielne wyniki, po jednym dla każdego mierzonego elementu jakości ruchu. Wyższy wynik wskazuje na wyższą badaną zdolność kończyny górnej.
Miesiące 1-24
Wyniki testów pudełkowych i blokowych (BBT)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Można go stosować w przypadku szerokiego zakresu populacji, od dzieciństwa po osoby dorosłe. Wynik przyznawany jest na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty. Wyższe wyniki w teście wskazują na większą ogólną sprawność manualną.
Miesiące 1-24
Wyniki pomiaru pacjenta i środowiska – Dzieci i młodzież (PEM-CY)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Jest to miara, która ocenia uczestnictwo w domu, w szkole i w społeczności, wraz z czynnikami środowiskowymi w każdym z tych środowisk.
Miesiące 1-24
Wyniki kwestionariusza jakości życia dzieci z porażeniem mózgowym (CP QOL – dziecko, 4–12 lat)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Instrument ten jest przydatny do oceny interwencji mających na celu poprawę życia dzieci.
Miesiące 1-24
Wyniki kwestionariusza jakości życia z porażeniem mózgowym dla młodzieży (CP QOL – nastolatki, 13–18 lat)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Narzędzie to jest przydatne do oceny interwencji mających na celu poprawę życia nastolatków.
Miesiące 1-24
Wyniki kwestionariusza doświadczeń dzieci w korzystaniu z rąk (CHEQ)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
CHEQ to kwestionariusz zawierający 27 pytań oceniający doświadczenia dzieci i młodzieży w używaniu chorej ręki lub protez dłoni w czynnościach, w których zwykle potrzebne są dwie ręce. Pytania cząstkowe oceniane są w 4-stopniowej skali. Całkowity surowy wynik przekształca się za pomocą analizy Rascha w skalę jednostkową 0-100, gdzie 100 oznacza najwyższy wynik, a 0 oznacza najniższy.
Miesiące 1-24
Wyniki listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
CBCL będzie stosowany do pomiaru funkcji behawioralnych i składa się ze 113 pozycji opisujących szeroki zakres problemów z zachowaniem w dzieciństwie, z podskalami do eksternalizacji i internalizacji problemów z zachowaniem. Rodzice oceniają, na ile prawdziwe jest każde stwierdzenie w skali 3 punktów (0 oznacza „nieprawdziwe”, 1 oznacza „w pewnym stopniu lub czasami prawdziwe”, a 2 „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe”). .
Miesiące 1-24
Wyniki aktywności kończyn górnych wykrytej za pomocą ActigraphGXT3+ w życiu codziennym
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
ActigraphGXT3+, który będzie noszony na obu nadgarstkach, będzie przez tydzień ilościowo mierzyć ruchy kończyn górnych podczas życia codziennego.
Miesiące 1-24
Ocena poznawcza za pomocą Przedszkola Wechslera i Podstawowej Skali Inteligencji - wydanie czwarte (WPPSI-IV)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
WPPSI-IV to indywidualnie zarządzany, zgodny z normami instrument do oceny inteligencji dzieci w wieku od 2 lat, 6 miesięcy do 7 lat i 7 miesięcy. WPPSI-IV zawiera krótkie zadania przypominające grę, angażujące małe dzieci. Uzyskane wyniki obejmują IQ w pełnej skali, a także trzy wyniki Indeksu (rozumienie werbalne, wzrokowo-przestrzenne i pamięć robocza) dla dzieci do 3 lat i 11 miesięcy; oraz pięć wyników indeksu (rozumienie werbalne, wzrokowo-przestrzenne, płynne rozumowanie, pamięć robocza, szybkość przetwarzania) dla dzieci w wieku od 4 lat do 7 lat i 7 miesięcy. Można przeprowadzić dodatkowe testy cząstkowe w celu uzyskania dodatkowych punktów w zakresie nabywania słownictwa, umiejętności niewerbalnych i ogólnych (dla wszystkich grup wiekowych) oraz biegłości poznawczej (dla starszych dzieci).
Miesiące 1-24
Wyniki oceny poznawczej za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci – wydanie czwarte (WISC-IV)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
WISC-IV to indywidualnie przeprowadzany test IQ stosowany u dzieci w wieku od 6 do 16 lat. W WISC-IV jest 15 podtestów, ale nie wszystkie mogą być użyte. Oprócz wyników podtestów podawany jest łączny wynik złożony (IQ). Można również zgłaszać wyniki złożone odnoszące się do określonych obszarów poznawczych (można uzyskać wyniki indeksowe w obszarach rozumienia werbalnego, rozumowania percepcyjnego, pamięci roboczej i szybkości przetwarzania).
Miesiące 1-24
Wyniki oceny poznawczej za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
WAIS-IV to indywidualnie przeprowadzany test zgodny z normami, przeznaczony do pomiaru zdolności poznawczych u osób w wieku od 16 do 90 lat i 11 miesięcy. Jest to najczęściej stosowana miara inteligencji u dorosłych i starszej młodzieży. WAIS-IV zapewnia pełną skalę IQ, wyniki indeksu i skalowane wyniki na poziomie podtestu. Cztery wyniki indeksu to rozumienie werbalne (VCI), rozumowanie percepcyjne (PRI), pamięć robocza (WMI) i szybkość przetwarzania (PSI). WAIS-IV obejmuje 10 podstawowych podtestów i pięć dodatkowych podtestów.
Miesiące 1-24
Wyniki testu rozwojowego integracji wzrokowo-ruchowej (VMI)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
VMI to wystandaryzowana, oparta na normach ocena polegająca na kopiowaniu form geometrycznych, stosowana do określenia poziomu integracji układu wzrokowego i motorycznego u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat. Następnie obliczane są standardowe wyniki i percentyle, w zależności od liczby poprawnie skopiowanych form geometrycznych.
Miesiące 1-24
Wyniki płynności werbalnej w skali NEPSY-II
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Podtest fluencji werbalnej w domenie językowej NEPSY-II ocenia zdolność generowania słów w określonych kategoriach semantycznych i fonologicznych u dzieci w wieku od 3 do 16 lat. Dziecko proszone jest o wypisanie w ciągu 60 sekund jak największej liczby słów z danej kategorii semantycznej lub fonologicznej. W zależności od liczby wyprodukowanych słów obliczany jest wynik skalowany.
Miesiące 1-24
Wyniki hamowania za pomocą NEPSY-II
Ramy czasowe: Miesiące 1-24

Podtest hamowania w domenie uwagi i funkcji wykonawczych NEPSY-II ocenia zdolność do hamowania reakcji automatycznych na rzecz nowych u dzieci w wieku od 5 do 16 lat.

Osoba badana patrzy na serię czarno-białych kształtów lub strzałek i nazywa kształt lub kierunek lub podaje naprzemienną odpowiedź, w zależności od koloru kształtu lub strzałki. Na podstawie poprawnych odpowiedzi i czasu wykonania obliczany jest wynik skalowany lub percentyle.

Miesiące 1-24
Wyniki testu BVS Corsi
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Test BVS Corsi to wystandaryzowany pomiar wzrokowo-przestrzennej pamięci krótkotrwałej/pamięci roboczej u dzieci, wykonywany na plastikowej tablicy zawierającej dziewięć klocków. Badany proszony jest o przypomnienie sekwencji bloków wystukanych przez eksperymentatora, zachowując tę ​​samą kolejność w przypadku warunku do przodu lub w odwrotnej kolejności w przypadku warunku do tyłu. Długość sekwencji określa poziom rozpiętości. Poziom zostaje zaliczony, gdy co najmniej trzy z jego sekwencji zostaną poprawnie odzyskane. Jeżeli natomiast zostaną popełnione trzy lub więcej błędów na danym poziomie, test zostaje zakończony. Wynik rozpiętości to najwyższy zaliczony poziom. Zgodnie z wynikami rozpiętości dostępne są również percentyle.
Miesiące 1-24
Wyniki uwagi słuchowej i reakcji określone za pomocą NEPSY-II
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Ten podtest składa się z dwóch różnych części. Pierwsza, prowadzona od 5. do 16. roku życia, nazywa się uwagą słuchową i pozwala na ocenę trwałej i selektywnej uwagi słuchowej. Ten ostatni, podawany w wieku od 7 do 16 lat, nosi nazwę Response Set i ma na celu ocenę umiejętności zmiany i utrzymania nowego, złożonego zestawu, obejmującego zarówno hamowanie wcześniej wyuczonych reakcji, jak i prawidłowe reagowanie na pasujące lub kontrastujące bodźce. Dziecko słucha serii słów i dotyka odpowiedniego kółka, gdy usłyszy docelowe słowo. W zależności od poprawnych odpowiedzi obliczany jest wynik skalowany lub percentyle.
Miesiące 1-24
Wyniki trwałej uwagi w LEITER-3
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
Ten podtest, w ramach testu LEITER-3, ocenia uwagę wzrokową u dzieci i dorosłych (3-75+ lat), wymagając od nich zidentyfikowania docelowego bodźca w ramach matryc o rosnącej złożoności z dystraktorami. Liczba prawidłowo zidentyfikowanych celów pozwala na obliczenie wyniku skalowanego.
Miesiące 1-24
Wyniki Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych – wydanie drugie (BRIEF-2)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
BRIEF-2 mierzy funkcję wykonawczą w kontekście życia codziennego dzieci i młodzieży w wieku szkolnym na podstawie raportów rodziców i nauczycieli. Z 63 pozycji można zbadać 9 różnych obszarów: hamowanie, samokontrola, przesunięcie, kontrola emocjonalna, inicjatywa, pamięć robocza, planowanie i organizacja, monitorowanie zadań i organizacja materiałów. Dla każdego obszaru możliwe jest obliczenie wskaźnika t-score. Te 9 dziedzin wykonawczych łączy się w trzy wskaźniki odnoszące się do regulacji funkcji poznawczych, zachowania i emocji, a także zapewnia globalny wynik funkcji wykonawczych.
Miesiące 1-24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj