- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012981
Psykologinen hoito psykiatrisessa sairaalahoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Ruotsi, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- Hoidetaan pakollisen psykiatrinen hoitolain mukaisesti.
- Täytä tietoisen suostumuksen kriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuu kognitiivinen kyky hankkia hoidon interventio, kuten heikentynyt huomio, muisti, logiikka ja päättely sekä kuulo- ja visuaalinen prosessointi. Tämä perustuu osastotiimin kliiniseen arvioon, johon kuuluu hoitava psykiatri ja kliininen psykologi.
- Jatkuva psykologinen hoito vastaanoton rinnalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Funktionaalisen analyysin, käyttäytymisen aktivoinnin ja kokemuksellisen välttämisen periaatteisiin perustuva psykoterapia.
|
Hoito perustuu CBT:n muunnelmaan, kuten aiemmin lyhyesti viitattiin, ACT. Lyhyesti sanottuna hoito koostuu elämän keskeisten ja tärkeiden osa-alueiden tunnistamisesta ja niiden lähestymisestä, vaikka kamppailet myös jatkuvien ja haastavien ongelmien kanssa. Tässä tutkimuksessa hoidon interventio on rakennettu joustavasti, keskittyen useisiin keskeisiin ACT:hen perustuviin periaatteisiin. Näitä voidaan soveltaa yhden tai useamman istunnon aikana. Interventio on joustava kliinisen toiminnallisen analyysin sovellus sekä pari valittua interventiota, jotka kokemuksen ja aikaisempien tutkimusten perusteella ovat osoittaneet toimivan hyvin nykyiselle ryhmälle (24 tunnin psykiatriset potilaat, joilla on monimutkaisia ongelmia) ja jotka ovat yksilöllisesti mukautettavissa ongelman luonteeseen ja asteeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkilökohtaiseen kyselyyn
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 1-4 per kohde (kohteiden määrä voi vaihdella potilaiden välillä, koska mitta on yksilöllisesti rakennettu.
Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa tulosta.
|
Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos Bull's Eye -arvotutkimuksessa
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-28, korkeammat pisteet vastaavat parempaa lopputulosta.
|
Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet vastaavat huonompaa lopputulosta.
|
Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet vastaavat huonompaa lopputulosta.
|
Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos Psy-flexissä
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 6-30, korkeammat pisteet vastaavat parempaa lopputulosta.
|
Neljä kertaa päivässä, inkluusiopisteestä vähintään viiden datapisteen jälkeen (noin puolitoista päivää) viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .