- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012981
Traitement psychologique dans les soins psychiatriques hospitaliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suède, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Traité selon la loi sur les soins psychiatriques obligatoires.
- Répondre au critère du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité cognitive pour acquérir l'intervention thérapeutique, telle qu'une altération de l'attention, de la mémoire, de la logique et du raisonnement, ainsi que du traitement auditif et visuel. Cela sera basé sur une évaluation clinique réalisée par l'équipe du service, comprenant le psychiatre traitant et un psychologue clinicien.
- Traitement psychologique continu parallèlement à l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Psychothérapie basée sur les principes d'analyse fonctionnelle, d'activation comportementale et d'évitement expérientiel.
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Le traitement est basé sur une variante de la TCC, brièvement évoquée précédemment, l'ACT. En bref, le traitement consiste à identifier les domaines centraux et importants de la vie et à savoir comment les aborder même si vous êtes également aux prises avec des problèmes persistants et difficiles. Dans cette étude, l'intervention thérapeutique est construite de manière flexible, en se concentrant sur plusieurs principes centraux basés sur l'ACT. Ceux-ci peuvent être appliqués au cours d’une ou plusieurs séances. L'intervention est une application flexible de l'analyse fonctionnelle clinique, ainsi que de quelques interventions sélectionnées qui, en termes d'expérience et d'études antérieures, se sont avérées efficaces pour le groupe actuel (patients psychiatriques 24 heures sur 24 avec des problèmes complexes). et qui sont adaptables individuellement à la nature du problème et au degré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire personnel
Délai: Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Les scores varient de 1 à 4 par élément (le nombre d'éléments peut différer d'un patient à l'autre car la mesure est construite individuellement.
Des scores plus élevés correspondent à des résultats moins bons.
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Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Changement dans l'enquête Bull's Eye Values
Délai: Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Le score varie de 0 à 28, des scores plus élevés correspondant à de meilleurs résultats.
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Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Changement dans PHQ-9
Délai: Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Le score varie de 0 à 27, les scores les plus élevés correspondant aux pires résultats.
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Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Changement dans GAD-7
Délai: Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Le score varie de 0 à 21, les scores les plus élevés correspondant aux pires résultats.
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Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Changement dans Psy-flex
Délai: Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Le score varie de 6 à 30, des scores plus élevés correspondant à de meilleurs résultats.
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Quatre fois par jour, du point d'inclusion jusqu'à un minimum de cinq points de données (environ un jour et demi) après la dernière séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 280468
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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