- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06012981
Психологическая помощь в психиатрическом стационаре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Швеция, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Лечится в соответствии с законом об обязательной психиатрической помощи.
- Соответствовать критерию информированного согласия.
Критерий исключения:
- Отсутствие когнитивных способностей для принятия лечебных мер, таких как нарушение внимания, памяти, логики и рассуждения, а также слуховой и зрительной обработки. Это будет основано на клинической оценке, проведенной командой отделения, включая лечащего психиатра и клинического психолога.
- Параллельно с госпитализацией продолжается психологическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и обязательств (ACT)
Психотерапия, основанная на принципах функционального анализа, поведенческой активации и эмпирического избегания.
|
Лечение основано на варианте КПТ, кратко упомянутом выше, ACT. Короче говоря, лечение состоит из выявления центральных и важных областей жизни и того, как к ним подойти, даже если вы также боретесь с постоянными и сложными проблемами. В этом исследовании лечебные вмешательства построены гибко, с упором на несколько центральных принципов, основанных на АКТ. Их можно применять в течение одного или нескольких сеансов. Вмешательство представляет собой гибкое применение клинического функционального анализа, а также нескольких избранных вмешательств, которые, как показал опыт и предыдущие исследования, хорошо работают в текущей группе (24-часовые психиатрические пациенты со сложными проблемами). и которые индивидуально адаптируются к характеру и степени проблемы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Личной Анкеты
Временное ограничение: Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
Баллы варьируются от 1 до 4 за каждый пункт (количество пунктов может различаться у разных пациентов, поскольку показатель разрабатывается индивидуально.
Более высокие баллы соответствуют худшему результату.
|
Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
|
Изменения в опросе «Бычий глаз»
Временное ограничение: Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
Оценка варьируется от 0 до 28, более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
|
Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
|
Изменение в PHQ-9
Временное ограничение: Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
Оценка варьируется от 0 до 27, более высокие баллы соответствуют худшему результату.
|
Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
|
Изменение в ГАД-7
Временное ограничение: Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
Оценка варьируется от 0 до 21, более высокие баллы соответствуют худшему результату.
|
Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
|
Изменение в Psy-flex
Временное ограничение: Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
Оценка варьируется от 6 до 30, более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
|
Четыре раза в день, от момента включения до получения как минимум пяти значений данных (приблизительно через полтора дня) после последнего сеанса лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .