- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06012981
Psychologická léčba v psychiatrické lůžkové péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mårten J Tyrberg, PhD
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Švédsko, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Léčeno podle zákona o povinné psychiatrické péči.
- Splňujte kritérium informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Chybí kognitivní schopnost získat léčebnou intervenci, jako je zhoršená pozornost, paměť, logika a uvažování a také sluchové a vizuální zpracování. To bude založeno na klinickém posouzení týmem oddělení, včetně ošetřujícího psychiatra a klinického psychologa.
- Průběžná psychologická léčba souběžně s přijetím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Acceptance & Commitment Therapy (ACT)
Psyoterapie založená na principech funkční analýzy, behaviorální aktivace a zážitkového vyhýbání se.
|
Léčba je založena na variantě KBT, jak již bylo krátce zmíněno, ACT. Stručně řečeno, léčba spočívá v identifikaci ústředních a důležitých oblastí života a v tom, jak k nim přistupovat, i když se také potýkáte s přetrvávajícími a náročnými problémy. V této studii je léčebná intervence flexibilně konstruována se zaměřením na několik hlavních principů založených na ACT. Ty lze aplikovat během jednoho nebo více sezení. Intervence je flexibilní aplikací klinické funkční analýzy a také několika vybraných intervencí, které z hlediska zkušeností a předchozích studií prokázaly, že dobře fungují pro současnou skupinu (24hodinoví psychiatričtí pacienti s komplexními problémy) a které jsou individuálně přizpůsobitelné povaze problému a stupni. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v osobním dotazníku
Časové okno: Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Skóre se pohybuje od 1 do 4 na položku (počet položek se může u jednotlivých pacientů lišit, protože měření je konstruováno individuálně.
Vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
|
Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Změna v průzkumu hodnot Bull's Eye
Časové okno: Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Skóre se pohybuje od 0 do 28, vyšší skóre odpovídá lepšímu výsledku.
|
Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Změna v PHQ-9
Časové okno: Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Skóre se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
|
Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Změna v GAD-7
Časové okno: Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Skóre se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
|
Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Změna v Psy-flex
Časové okno: Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Skóre se pohybuje od 6 do 30, vyšší skóre odpovídá lepšímu výsledku.
|
Čtyřikrát denně, od bodu zařazení do minimálně pěti datových bodů (přibližně den a půl) po posledním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 280468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AKT
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámý
-
Georgia State UniversityNábor
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoLékařská výzkumná studie k vyhodnocení účinků ACT-246475 u dospělých s onemocněním koronárních tepenStabilní ischemická choroba srdečníDánsko, Holandsko, Singapur, Kanada, Spojené království, Spojené státy, Německo, Švédsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Snášenlivost | BezpečnostHolandsko