- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012981
Psykologisk behandling inom psykiatrisk slutenvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Behandlas enligt lagen om psykiatrisk tvångsvård.
- Uppfyll kriteriet informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Saknar den kognitiva förmågan att tillägna sig behandlingsinterventionen, såsom nedsatt uppmärksamhet, minne, logik och resonemang, och även auditiv och visuell bearbetning. Detta kommer att baseras på en klinisk bedömning av avdelningsteamet, inklusive den behandlande psykiatern och en klinisk psykolog.
- Pågående psykologisk behandling parallellt med intagningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptance & Commitment Therapy (ACT)
Psykoterapi baserad på principer om funktionsanalys, beteendeaktivering och erfarenhetsmässigt undvikande.
|
Behandlingen bygger på en variant av KBT, som kort nämnts tidigare, ACT. Behandlingen går kort och gott ut på att identifiera centrala och viktiga områden i livet, och hur man ställer sig till dessa även om man också brottas med ihållande och utmanande problem. I denna studie är behandlingsinterventionen flexibelt uppbyggd med fokus på flera centrala principer baserade på ACT. Dessa kan appliceras under en eller flera sessioner. Interventionen är en flexibel tillämpning av klinisk funktionsanalys, samt ett par utvalda insatser som erfarenhetsmässigt och i tidigare studier har visat sig fungera bra för den aktuella gruppen (dygnspsykiatriska patienter med komplexa problem) och som är individuellt anpassade till problemets karaktär och grad. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i personligt frågeformulär
Tidsram: Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
Poäng varierar från 1-4 per objekt (antal objekt kan skilja sig åt mellan patienter eftersom måttet är individuellt konstruerat.
Högre poäng motsvarar sämre resultat.
|
Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
|
Förändring i Bull's Eye Values Survey
Tidsram: Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
Poängen sträcker sig från 0-28, högre poäng motsvarar bättre resultat.
|
Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
|
Ändring i PHQ-9
Tidsram: Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
Poängen sträcker sig från 0-27, högre poäng motsvarar sämre resultat.
|
Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
|
Förändring i GAD-7
Tidsram: Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
Poängen sträcker sig från 0-21, högre poäng motsvarar sämre resultat.
|
Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
|
Förändring i Psy-flex
Tidsram: Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
Poängen sträcker sig från 6-30, högre poäng motsvarar bättre resultat.
|
Fyra gånger dagligen, från inklusion till efter minst fem datapunkter (ungefär en och en halv dag) efter senaste behandlingstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 280468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .