- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012981
Psykologisk behandling i psykiatrisk døgnbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Behandles efter lov om psykiatrisk tvangspleje.
- Opfyld kriteriet om informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler den kognitive evne til at tilegne sig behandlingsinterventionen, såsom nedsat opmærksomhed, hukommelse, logik og ræsonnement samt auditiv og visuel bearbejdning. Dette vil ske på baggrund af en klinisk vurdering af afdelingsteamet, herunder den behandlende psykiater og en klinisk psykolog.
- Løbende psykologbehandling parallelt med indlæggelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acceptance & Commitment Therapy (ACT)
Psykoterapi baseret på principper om funktionsanalyse, adfærdsaktivering og erfaringsmæssig undgåelse.
|
Behandlingen er baseret på en variant af CBT, som kort omtalt før, ACT. Kort fortalt går behandlingen ud på at identificere centrale og vigtige livsområder, og hvordan man griber disse an, selvom man også kæmper med vedvarende og udfordrende problemer. I denne undersøgelse er behandlingsinterventionen fleksibelt opbygget med fokus på flere centrale principper baseret på ACT. Disse kan anvendes under en eller flere sessioner. Interventionen er en fleksibel anvendelse af klinisk funktionsanalyse, samt et par udvalgte interventioner, som erfaringsmæssigt og i tidligere undersøgelser har vist sig at fungere godt for den aktuelle gruppe (døgnpsykiatriske patienter med komplekse problemstillinger) og som kan tilpasses individuelt til problemets art og grad. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i personligt spørgeskema
Tidsramme: Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
Score varierer fra 1-4 pr. emne (antallet af emner kan variere mellem patienter, da målingen er individuelt konstrueret.
Højere score svarer til dårligere resultat.
|
Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring i Bull's Eye Values Survey
Tidsramme: Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
Scoren spænder fra 0-28, højere score svarende til bedre resultat.
|
Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring i PHQ-9
Tidsramme: Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
Scoren spænder fra 0-27, højere score svarende til dårligere resultat.
|
Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring i GAD-7
Tidsramme: Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
Scoren spænder fra 0-21, højere score svarer til dårligere resultat.
|
Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
|
Ændring i Psy-flex
Tidsramme: Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
Scoren spænder fra 6-30, højere score svarende til bedre resultat.
|
Fire gange dagligt, fra inklusion til efter minimum fem datapunkter (ca. halvanden dag) efter sidste behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 280468
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med HANDLING
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Azusa Pacific UniversityTrukket tilbageAngstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | AngstForenede Stater
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Intellektuel handicap | Angst | Neuroudviklingsforstyrrelser | Traumatisk hjerneskade | Autismespektrumforstyrrelse | Forældre | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk handicapSverige
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AfsluttetFarmakokinetik | Farmakodynamik | Tolerabilitet | SikkerhedHolland
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
Viatris Innovation GmbHAfsluttetStabil koronararteriesygdomDanmark, Holland, Singapore, Canada, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Tyskland, Sverige
-
University of NottinghamUkendtCarer Stress SyndromeDet Forenede Kongerige