- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012981
Tratamiento psicológico en la atención hospitalaria psiquiátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suecia, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Tratado según la ley de atención psiquiátrica obligatoria.
- Cumplir con el criterio de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Carecen de la capacidad cognitiva para adquirir la intervención del tratamiento, como problemas de atención, memoria, lógica y razonamiento, y también del procesamiento auditivo y visual. Esto se basará en una evaluación clínica realizada por el equipo de la sala, incluido el psiquiatra tratante y un psicólogo clínico.
- Tratamiento psicológico continuo paralelo al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
Psicoterapia basada en principios de análisis funcional, activación conductual y evitación experiencial.
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El tratamiento se basa en una variante de la TCC, como se mencionó brevemente antes, ACT. En resumen, el tratamiento consiste en identificar áreas centrales e importantes de la vida y cómo abordarlas aunque también esté luchando con problemas persistentes y desafiantes. En este estudio, la intervención de tratamiento se construye de manera flexible y se centra en varios principios centrales basados en ACT. Estos se pueden aplicar durante una o varias sesiones. La intervención es una aplicación flexible del análisis clínico funcional, así como un par de intervenciones seleccionadas que, en términos de experiencia y en estudios previos, han demostrado que funcionan bien para el grupo actual (pacientes psiquiátricos de 24 horas con problemas complejos). y que se adaptan individualmente a la naturaleza del problema y al grado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario personal
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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Las puntuaciones varían de 1 a 4 por ítem (el número de ítems puede diferir entre pacientes ya que la medida se construye individualmente).
Las puntuaciones más altas corresponden a peores resultados.
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Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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Encuesta sobre cambios en los valores de la diana
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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La puntuación oscila entre 0 y 28; las puntuaciones más altas corresponden a mejores resultados.
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Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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Cambio en PHQ-9
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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La puntuación oscila entre 0 y 27; las puntuaciones más altas corresponden a peores resultados.
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Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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Cambio en GAD-7
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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La puntuación oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas corresponden a peores resultados.
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Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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Cambio en Psy-flex
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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La puntuación oscila entre 6 y 30; las puntuaciones más altas corresponden a mejores resultados.
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Cuatro veces al día, desde el punto de inclusión hasta después de un mínimo de cinco puntos de datos (aproximadamente un día y medio) después de la última sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 280468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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