Psykologisk behandling i psykiatrisk døgnbehandling
13. desember 2023 oppdatert av: Marten Tyrberg, Uppsala University
Denne studien har som mål å undersøke effekten av en kortvarig psykoterapeutisk behandlingsintervensjon basert på ACT, rettet spesifikt mot den sårbare pasientgruppen i psykiatrisk døgnbehandling behandlet etter LPT.
Studien tar sikte på å undersøke om et kort antall terapeutiske sesjoner i henhold til ACT under døgnbehandling gir positive effekter på personlig relevante livsområder for en diagnostisk blandet gruppe pasienter på en psykiatrisk intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Behandles etter lov om psykiatrisk tvungen omsorg.
- Oppfyll kriteriet om informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler kognitiv evne til å tilegne seg behandlingsintervensjonen, slik som nedsatt oppmerksomhet, hukommelse, logikk og resonnement, og også auditiv og visuell prosessering. Dette vil være basert på en klinisk vurdering av avdelingsteamet, inkludert behandlende psykiater og en klinisk psykolog.
- Pågående psykologisk behandling parallelt med innleggelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
Psykoterapi basert på prinsipper for funksjonsanalyse, atferdsaktivering og erfaringsmessig unngåelse.
|
Behandlingen er basert på en variant av CBT, som kort omtalt tidligere, ACT. Kort fortalt går behandlingen ut på å identifisere sentrale og viktige livsområder, og hvordan man kan gripe disse selv om man også sliter med vedvarende og utfordrende problemer. I denne studien er behandlingsintervensjonen fleksibelt bygget opp, med fokus på flere sentrale prinsipper basert på ACT. Disse kan brukes under en eller flere økter. Intervensjonen er en fleksibel anvendelse av klinisk funksjonsanalyse, samt et par utvalgte intervensjoner som erfaringsmessig og i tidligere studier har vist seg å fungere godt for den aktuelle gruppen (døgnpsykiatriske pasienter med sammensatte problemer) og som kan tilpasses individuelt til problemets art og grad. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i personlig spørreskjema
Tidsramme: Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
Poeng varierer fra 1-4 per element (antall elementer kan variere mellom pasienter ettersom tiltaket er individuelt konstruert.
Høyere score tilsvarer dårligere resultat.
|
Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i Bull's Eye Values Survey
Tidsramme: Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
Poengsummen varierer fra 0-28, høyere poengsum tilsvarer bedre resultat.
|
Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i PHQ-9
Tidsramme: Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
Poengsummen varierer fra 0-27, høyere poengsum tilsvarer dårligere resultat.
|
Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i GAD-7
Tidsramme: Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
Poengsummen varierer fra 0-21, høyere poengsum tilsvarer dårligere resultat.
|
Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i Psy-flex
Tidsramme: Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
Poengsummen varierer fra 6-30, høyere poengsum tilsvarer bedre resultat.
|
Fire ganger daglig, fra inklusjon til etter minimum fem datapunkter (omtrent halvannen dag) etter siste behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 280468
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .