- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012981
Tratamento Psicológico em Internação Psiquiátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suécia, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Tratado de acordo com a lei de cuidados psiquiátricos obrigatórios.
- Atender ao critério de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Falta capacidade cognitiva para adquirir a intervenção do tratamento, como atenção, memória, lógica e raciocínio prejudicados, e também processamento auditivo e visual. Isto será baseado numa avaliação clínica realizada pela equipa da enfermaria, incluindo o psiquiatra responsável e um psicólogo clínico.
- Tratamento psicológico contínuo paralelo à admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Psicoterapia baseada em princípios de análise funcional, ativação comportamental e evitação experiencial.
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O tratamento é baseado em uma variante da TCC, brevemente referida anteriormente, ACT. Resumindo, o tratamento consiste em identificar áreas centrais e importantes da vida e como abordá-las, mesmo que você também esteja enfrentando problemas persistentes e desafiadores. Neste estudo, a intervenção terapêutica é construída de forma flexível, concentrando-se em vários princípios centrais baseados no ACT. Eles podem ser aplicados durante uma ou várias sessões. A intervenção é uma aplicação flexível de análise funcional clínica, bem como algumas intervenções selecionadas que, em termos de experiência e em estudos anteriores, demonstraram funcionar bem para o grupo atual (pacientes psiquiátricos 24 horas por dia com problemas complexos) e que são individualmente adaptáveis à natureza e ao grau do problema. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no questionário pessoal
Prazo: Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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As pontuações variam de 1 a 4 por item (o número de itens pode diferir entre os pacientes, pois a medida é construída individualmente.
Pontuações mais altas correspondem a piores resultados.
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Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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Mudança na Pesquisa de Valores Bull's Eye
Prazo: Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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A pontuação varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais altas correspondem a melhores resultados.
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Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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Mudança no PHQ-9
Prazo: Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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A pontuação varia de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas correspondem a piores resultados.
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Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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Mudança no GAD-7
Prazo: Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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A pontuação varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas correspondem a piores resultados.
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Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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Mudança no Psy-flex
Prazo: Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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A pontuação varia de 6 a 30, sendo que pontuações mais altas correspondem a melhores resultados.
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Quatro vezes ao dia, desde o ponto de inclusão até após um mínimo de cinco pontos de dados (aproximadamente um dia e meio) após a última sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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