- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06012981
Trattamento psicologico nell'assistenza ospedaliera psichiatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Svezia, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Trattato secondo la legge sull'assistenza psichiatrica obbligatoria.
- Soddisfare il criterio del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Mancanza della capacità cognitiva di acquisire l'intervento terapeutico, come disturbi dell'attenzione, della memoria, della logica e del ragionamento, nonché dell'elaborazione uditiva e visiva. Ciò si baserà su una valutazione clinica da parte del team del reparto, compreso lo psichiatra curante e uno psicologo clinico.
- Trattamento psicologico continuo parallelamente al ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Psicoterapia basata sui principi di analisi funzionale, attivazione comportamentale ed evitamento esperienziale.
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Il trattamento si basa su una variante della CBT, come brevemente accennato prima, l'ACT. In breve, il trattamento consiste nell’identificare le aree centrali e importanti della vita e nel come affrontarle anche se si è alle prese con problemi persistenti e impegnativi. In questo studio, l’intervento terapeutico è costruito in modo flessibile, concentrandosi su diversi principi centrali basati sull’ACT. Questi possono essere applicati durante una o più sessioni. L'intervento è un'applicazione flessibile dell'analisi funzionale clinica, nonché un paio di interventi selezionati che, in termini di esperienza e in studi precedenti, hanno dimostrato di funzionare bene per il gruppo attuale (pazienti psichiatrici 24 ore su 24 con problemi complessi) e che sono adattabili individualmente alla natura del problema e al grado. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario personale
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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I punteggi vanno da 1 a 4 per elemento (il numero di elementi potrebbe differire tra i pazienti poiché la misura è costruita individualmente.
Punteggi più alti corrispondono a risultati peggiori.
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Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Cambiamento nel sondaggio sui valori Bull's Eye
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il punteggio varia da 0 a 28, i punteggi più alti corrispondono a un risultato migliore.
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Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Modifica nel PHQ-9
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il punteggio varia da 0 a 27, i punteggi più alti corrispondono al risultato peggiore.
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Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Cambiamento in GAD-7
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il punteggio varia da 0 a 21, i punteggi più alti corrispondono al risultato peggiore.
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Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Cambiamento in Psy-flex
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Il punteggio varia da 6 a 30, i punteggi più alti corrispondono a risultati migliori.
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Quattro volte al giorno, dal punto di inclusione fino a un minimo di cinque punti dati (circa un giorno e mezzo) dopo l'ultima sessione di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 280468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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