- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06012981
Psychologische Behandlung in der stationären Psychiatrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Schweden, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Behandelt nach dem psychiatrischen Pflichtpflegegesetz.
- Erfüllen Sie das Kriterium der Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Es fehlt die kognitive Fähigkeit, sich die Behandlungsintervention anzueignen, z. B. Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses, der Logik und des logischen Denkens sowie der auditiven und visuellen Verarbeitung. Grundlage hierfür ist eine klinische Beurteilung durch das Stationsteam, zu dem auch der behandelnde Psychiater und ein klinischer Psychologe gehören.
- Laufende psychologische Behandlung parallel zur Aufnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Psychotherapie basierend auf den Prinzipien der Funktionsanalyse, Verhaltensaktivierung und Erfahrungsvermeidung.
|
Die Behandlung basiert auf einer Variante der kognitiven Verhaltenstherapie, kurz ACT genannt. Kurz gesagt: Die Behandlung besteht darin, zentrale und wichtige Lebensbereiche zu identifizieren und wie man diese angeht, auch wenn man mit anhaltenden und herausfordernden Problemen zu kämpfen hat. In dieser Studie ist die Behandlungsintervention flexibel aufgebaut und konzentriert sich auf mehrere zentrale Prinzipien der ACT. Diese können in einer oder mehreren Sitzungen angewendet werden. Die Intervention ist eine flexible Anwendung der klinischen Funktionsanalyse sowie einiger ausgewählter Interventionen, die sich aufgrund der Erfahrung und in früheren Studien als gut für die aktuelle Gruppe (24-Stunden-Psychiatriepatienten mit komplexen Problemen) erwiesen haben. und die individuell an die Art des Problems und den Grad anpassbar sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im persönlichen Fragebogen
Zeitfenster: Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Werte liegen zwischen 1 und 4 pro Item (die Anzahl der Items kann je nach Patient unterschiedlich sein, da die Messung individuell erstellt wird).
Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
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Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung der Bull's Eye Values-Umfrage
Zeitfenster: Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Der Wert liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte einem besseren Ergebnis entsprechen.
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Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung in PHQ-9
Zeitfenster: Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Der Wert liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte einem schlechteren Ergebnis entsprechen.
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Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung in GAD-7
Zeitfenster: Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Der Wert liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte einem schlechteren Ergebnis entsprechen.
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Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Änderung im Psy-Flex
Zeitfenster: Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Der Wert liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte einem besseren Ergebnis entsprechen.
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Viermal täglich, vom Zeitpunkt der Aufnahme bis nach mindestens fünf Datenpunkten (ungefähr eineinhalb Tage) nach der letzten Behandlungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 280468
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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