- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012981
Leczenie psychologiczne w psychiatrycznej opiece szpitalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Leczony zgodnie z ustawą o obowiązkowej opiece psychiatrycznej.
- Spełnij kryterium świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności poznawczych do nabycia interwencji leczniczej, takich jak zaburzenia uwagi, pamięci, logiki i rozumowania, a także przetwarzania słuchowego i wzrokowego. Będzie to opierać się na ocenie klinicznej dokonanej przez zespół oddziału, w tym psychiatrę prowadzącego i psychologa klinicznego.
- Ciągłe leczenie psychologiczne równolegle z przyjęciem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
Psychoterapia oparta na zasadach analizy funkcjonalnej, aktywacji behawioralnej i unikania doświadczeń.
|
Leczenie opiera się na wariancie CBT, jak wcześniej krótko wspomniano, ACT. Krótko mówiąc, leczenie polega na zidentyfikowaniu głównych i ważnych obszarów życia oraz sposobie podejścia do nich, nawet jeśli zmagasz się z uporczywymi i trudnymi problemami. W tym badaniu interwencja terapeutyczna jest konstruowana elastycznie, koncentrując się na kilku głównych zasadach opartych na ACT. Można je stosować podczas jednej lub kilku sesji. Interwencja polega na elastycznym zastosowaniu klinicznej analizy funkcjonalnej oraz kilku wybranych interwencji, które na podstawie doświadczenia i wcześniejszych badań wykazały dobrą skuteczność w obecnej grupie (pacjenci psychiatryczni całodobowo ze złożonymi problemami) i które są indywidualnie dostosowywane do charakteru problemu i stopnia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu osobowym
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
Punktacja waha się od 1 do 4 dla każdej pozycji (liczba pozycji może różnić się u poszczególnych pacjentów, ponieważ miernik jest konstruowany indywidualnie).
Wyższe wyniki odpowiadają gorszemu wynikowi.
|
Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana w badaniu wartości Bulls Eye
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
Wynik waha się od 0 do 28, wyższe wyniki odpowiadają lepszemu wynikowi.
|
Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana w PHQ-9
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
Wynik waha się od 0 do 27, wyższe wyniki odpowiadają gorszemu wynikowi.
|
Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana w GAD-7
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
Wynik waha się od 0 do 21, wyższe wyniki odpowiadają gorszemu wynikowi.
|
Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Zmiana w Psy-flexie
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
Wynik waha się od 6 do 30, wyższe wyniki odpowiadają lepszemu wynikowi.
|
Cztery razy dziennie, od momentu włączenia do co najmniej pięciu punktów pomiarowych (około półtora dnia) po ostatniej sesji terapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .