- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012981
Psychologische behandeling in de psychiatrische intramurale zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Zweden, 72189
- Hospital of Västmanland, Västerås
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Behandeld volgens de Wet verplichte psychiatrische zorg.
- Voldoe aan het criterium van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan het cognitieve vermogen om de behandelinterventie te verwerven, zoals verminderde aandacht, geheugen, logica en redenering, en ook auditieve en visuele verwerking. Dit zal gebaseerd zijn op een klinische beoordeling door het afdelingsteam, inclusief de behandelend psychiater en een klinisch psycholoog.
- Doorlopende psychologische behandeling parallel aan de opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie- en commitmenttherapie (ACT)
Psychotherapie gebaseerd op principes van functionele analyse, gedragsactivatie en experiëntiële vermijding.
|
De behandeling is gebaseerd op een variant van CGT, zoals eerder kort genoemd, ACT. Kort gezegd bestaat de behandeling uit het identificeren van centrale en belangrijke levensgebieden, en hoe u deze kunt benaderen, ook al kampt u met hardnekkige en uitdagende problemen. In deze studie is de behandelinterventie flexibel opgebouwd, waarbij de nadruk ligt op een aantal centrale principes gebaseerd op ACT. Deze kunnen tijdens één of meerdere sessies worden toegepast. De interventie is een flexibele toepassing van klinische functionele analyse, alsmede een aantal geselecteerde interventies waarvan, op basis van ervaring en uit eerdere onderzoeken, is gebleken dat ze goed werken voor de huidige groep (24-uurs psychiatrische patiënten met complexe problematiek). en die individueel kunnen worden aangepast aan de aard van het probleem en de mate ervan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging persoonlijke vragenlijst
Tijdsspanne: Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
Scores variëren van 1-4 per item (het aantal items kan per patiënt verschillen, aangezien de maatstaf individueel is samengesteld.
Hogere scores komen overeen met een slechtere uitkomst.
|
Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in het Bull's Eye-waardenonderzoek
Tijdsspanne: Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
De score varieert van 0-28, waarbij hogere scores overeenkomen met een beter resultaat.
|
Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in PHQ-9
Tijdsspanne: Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
De score varieert van 0-27, waarbij hogere scores overeenkomen met een slechter resultaat.
|
Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in GAD-7
Tijdsspanne: Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
De score varieert van 0-21, waarbij hogere scores overeenkomen met een slechter resultaat.
|
Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in Psy-flex
Tijdsspanne: Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
De score varieert van 6-30, waarbij hogere scores overeenkomen met een beter resultaat.
|
Vier keer per dag, vanaf het moment van opname tot na minimaal vijf datapunten (ongeveer anderhalve dag) na de laatste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kent Nilsson, Professor, Uppsala University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 280468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .