- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015490
Sokerin fysiologisen vasteen vaikutus aivojen toimintaan ja käyttäytymiseen
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata mahdollisuutta arvioida, kuinka sokerien biologiset tekijät ja kemialliset ominaisuudet voivat vaikuttaa ihmisen aineenvaihduntaan ja ruoan palkitsemiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko sakkaroosin (pöytäsokeri) ja sen kemiallisten komponenttien (glukoosi ja fruktoosi) aiheuttamat ruokahaluvasteiden ja hermoaktivaatioiden erot mitata ja kvantifioida?
- Onko havaittavissa eroja siinä, kuinka ravintovarastoissamme yleisesti esiintyvät sokerien ja ei-ravitsevien makeutusaineiden yhdistelmät vaikuttavat ruokahaluihin ja hermoaktivaatioon?
Tämä tutkimus on crossover-suunnittelu, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja suorittaa kaikki ehdot. Osallistujat nauttivat sakkaroosia, glukoosia tai fruktoosia sisältäviä juomia, joista jokainen on uudenmakuinen, 6 kertaa viikossa. Jonakin kulutuskerran aikana energiankulutusta, hiilihydraattien hapettumista ja verensokeria mitataan laboratoriossa ennen ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen. Kun osallistujat ovat nauttineet kunkin tilan, he käyvät läpi maistelutehtävän magneettikuvauslaitteella, ja hermovasteet juomien vastaanottamisessa mitataan. Toinen osallistujaryhmä käy läpi saman tutkimussuunnitelman, mutta sakkaroosia, runsaasti fruktoosia sisältävää maissisiirappia tai sakkaroosia + ei-ravitsevia makeutusaineita edellytyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Asut Roanoken alueella ja/tai halukas/pystyy osallistumaan Fralinin biolääketieteen tutkimuslaitoksen (FBRI) istuntoihin Virginia Tech Carilionissa
- Painaa vähintään 110 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen inhaloidun nikotiinin käyttö
- Alkoholiriippuvuuden historia.
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi kardiometabolisista sairauksista tai ongelmista, mukaan lukien diabetes, endokriiniset, sydän- tai kilpirauhasongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Hemoglobiini A1C > 5,7 %
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustoimenpiteisiin (mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöt (ADHD), allergiat, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyyttiset lääkkeet, ehkäisylääkkeet, verenpaine-, verensokeri-, kolesteroli-, kilpirauhas-, uni- tai painonpudotuslääkkeet)
- Aktiivinen lääketieteellinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien kardiometaboliset sairaudet tai maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Äskettäinen painonmuutos (nousu tai pudotus > 5 paunaa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Nykyinen vuorotyö (tyypillinen työ-/toimintamalli yön yli)
- Edellinen laihdutusleikkaus
- Erityisruokavalion noudattaminen viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. vähähiilihydraattinen tai ketogeeninen ruokavalio, ruokaryhmien/tiettyjen makroravinteiden poissulkeminen, ajoittainen paasto jne.)
- Allergia mille tahansa elintarvikkeelle tai ainesosalle, joka sisältyy tutkimusruokavalioihin, aterioihin tai juomiin
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Klaustrofobia
- MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorva- tai muut implantit, metalli silmissä, säännöllinen työskentely teräksen kanssa jne. (Huomaa: Tämä on fMRI-spesifinen poissulkemiskriteeri. Osallistujat voidaan sallia osallistua kaikkiin muihin tutkimusistuntoihin ja toimenpiteisiin, joihin ei liity fMRI:tä.)
- Biosähköisen impedanssianalyysin vasta-aiheet, erityisesti implantoidut laitteet
- Aineiden (tai aineiden yhdistelmien) käyttö annoksina ja taajuuksina, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen hermotuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi, sitten glukoosi, sitten fruktoosi
Osallistujat kuluttavat 110 kcal sakkaroosijuoman 6 kertaa viikon aikana.
Sitten he kuluttavat 110 kcal glukoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana ja sitten 110 kcal fruktoosijuoma 6 kertaa yhden viikon aikana.
|
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria sakkaroosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria glukoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria fruktoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi, sitten fruktoosi, sitten glukoosi
Osallistujat kuluttavat 110 kcal sakkaroosijuoman 6 kertaa viikon aikana.
Sitten he kuluttavat 110 kcal fruktoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana ja sitten 110 kcal glukoosijuoma 6 kertaa yhden viikon aikana.
|
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria sakkaroosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria glukoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria fruktoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glukoosi, sitten fruktoosi, sitten sakkaroosi
Osallistujat kuluttavat 110 kcal glukoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana.
Sitten he kuluttavat 110 kcal fruktoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana ja sitten 110 kcal sakkaroosijuoma 6 kertaa yhden viikon aikana.
|
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria sakkaroosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria glukoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria fruktoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glukoosi, sitten sakkaroosi, sitten fruktoosi
Osallistujat kuluttavat 110 kcal glukoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana.
Sitten he kuluttavat 110 kcal sakkaroosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana ja sitten 110 kcal fruktoosijuoma 6 kertaa yhden viikon aikana.
|
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria sakkaroosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria glukoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria fruktoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi, sitten glukoosi, sitten sakkaroosi
Osallistujat kuluttavat 110 kcal fruktoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana.
Sitten he kuluttavat 110 kcal glukoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana ja sitten 110 kcal sakkaroosijuoma 6 kertaa yhden viikon aikana.
|
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria sakkaroosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria glukoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria fruktoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi, sitten sakkaroosi, sitten glukoosi
Osallistujat kuluttavat 110 kcal fruktoosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana.
Sitten he kuluttavat 110 kcal sakkaroosijuoman 6 kertaa yhden viikon aikana ja sitten 110 kcal glukoosijuoma 6 kertaa yhden viikon aikana.
|
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria sakkaroosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria glukoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
Osallistujat kuluttavat maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät 110 kaloria fruktoosia 6 altistumisistunnossa yhden viikon kuluessa.
Yksi altistumisistunto sisältää ennen kulutusta ja sen jälkeistä verenvetoa ja epäsuoria kalorimetriamittauksia metabolisen kammion sisällä 2 tunnin ajan.
Muut 5 altistumisistuntoa esiintyy tietyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Sisäisen tilan subjektiiviset arviot (ts. Nälkä, täyteys ja jano) kerätään jokaisen altistumisen ajan.
Jokaisen juoman mieltymyksen ja haluamisen subjektiiviset arvosanat arvioidaan myös.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymyksissä- subjektiivinen mieltymys arvioiden jokaiselle juomalle asteikolla
Aikaikkuna: Heti tietoisen suostumuksen jälkeen ja testin jälkeisessä istunnossa noin 5 viikkoa myöhemmin
|
Interventiossa käytettyjen makujen mieltymyksen subjektiiviset arviot arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Käytetään yleistä merkittyä suuruusasteikkoa.
Asteikko ankkuroivat "eniten inhottamattoman sensaation" ja "eniten pitävän sensaation kuviteltavissa olevien" kuvausten kanssa ala- ja yläpäissä.
Pistemäärä määritetään asteikon osallistujien paikan mukaan (asteikko on 0-100).
Pistemäärän nousu lähtötasosta interventioon osoittaa mieltymyksen lisääntymisen.
|
Heti tietoisen suostumuksen jälkeen ja testin jälkeisessä istunnossa noin 5 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin jälkeinen mieltymyksen mita- subjektiiviset haluttavat arvosanat jokaiselle juomalle asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Interventiossa käytettyjen makujen mieltymyksen subjektiiviset arviot arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Osallistujat valitsevat linjan paikan, joka vastaa niiden subjektiivista luokitusta, ja pisteet määritetään valitun paikan perusteella (pisteet ovat 0-100).
Linjan ankkuroivat polaariset vastakkaiset kuvaajat ("älä halua ollenkaan" ja "haluavat kovin paljon").
Pistemäärän nousu lähtötasosta interventioon osoittaa ja lisääntyy haluamassa.
|
Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Testin jälkeinen mieltymyksen mitta - halu (ad libitum -saanti): Jokaisesta juomasta kulutettu määrä ilmoitetaan lopputuloksena
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
AD libitumin saantia käytetään haluamaan testin jälkeisessä istunnossa.
Osallistujille toimitetaan jokainen intervention aikana käytetty juoma, ja sitä pyydetään juomaan niin paljon tai niin vähän heistä kuin he haluaisivat 30 minuutin ajan.
|
Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Testin jälkeinen mieltymyksen mitta (pakotettu valinta): Jokaisen ilmoitetun juoman valitsemien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Pakotettua valintaa käytetään haluamasta testin jälkeisessä istunnossa.
Osallistujille toimitetaan jokainen intervention aikana käytetty juoma ja pyydetään valitsemaan yksi kotiin heidän mukanaan.
|
Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Veren happeasta riippuvainen (lihavoitu) vaste juomille
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Testin jälkeisessä istunnossa suoritettiin toiminnalliset magneettiresonanssikuvaus (fMRI), kun intervention aikana käytettyjä juomia (ilman kaloreita) ja mauton ratkaisu toimitetaan pääkelalle asennettuun räätälöityyn jakoputkeen ja kytketty pumppujärjestelmään, joka sallii tarkasti ajoitetun ja mitatun nesteiden toimittamisen.
Osallistujat saavat glukoosi-, sakkaroosi-, fruktoosi- ja mautonta (kontrolli) ratkaisuja 18 kertaa kumpikin kahden juoksun aikana.
Mielenkiintoisia kontrastit ovat glukoosi+> mauton liuoksen, sakkaroosi> mauton liuoksen ja fruktoosi> mautontoimitukset veren happea tasosta riippuvainen (lihavoitu) vaste.
Näiden kontrastien parametriarvot uutetaan ja raportoidaan.
Positiivinen lopputulos heijastaa suurempaa kokonaisen aivojen lihavoidun vasteen sokerin tilassa verrattuna mautonta liuosta.
|
Tutkimuksen lopussa; Noin 5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Verensokerivaste juomille
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
|
Verensokeria arvioidaan lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina 2 tunnin ajan interventiojuomien kulutuksen jälkeen (lähtötaso, 5-, 20-, 40-, 60-, 90- ja 120 minuutin kulutuksen jälkeen) yhdessä altistumisistunnossa.
Käyrän alla oleva alue lasketaan käyttämällä näitä aikapisteitä ja ilmoitetaan lopputuloksena.
|
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
|
|
Energiamenot vastauksena juomiin
Aikaikkuna: Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
|
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään energian menojen määrittämiseen lähtötilanteessa ja 120 minuutin ajan kuntojuomien kulutuksen jälkeen altistumisistunnossa.
Käyrän alla oleva alue lasketaan muutoksena lähtötilanteen energiankulutuksista käyttämällä minuutti-minuutti-resoluutiota 120 minuutin välillä ja ilmoitetaan lopputuloksena.
|
Joka viikko 3 viikon ajan tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #23-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalinnot
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Sakkaroosijuoma
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa
-
Chef V, LLCCitruslabsValmis
-
B. Braun Melsungen AGValmisAikuiset potilaat, jotka tarvitsevat runsaasti energiaa suun kautta otettavaa ravintolisääYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiTuntematonAkuutti myelooinen leukemia, aikuisetMeksiko
-
Chung Shan Medical UniversityValmisMuut ihon ja ihonalaisen infektiotTaiwan
-
St Patrick's Hospital, IrelandTuntematon
-
Partnership to End AddictionFeinstein Institute for Medical ResearchAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | Alkoholismi | Alkoholiin liittyvät häiriöt | Alkoholin käytön häiriöt | Alkoholin väärinkäyttöYhdysvallat