- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015490
Wpływ reakcji fizjologicznej na cukier na aktywność i zachowanie mózgu
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności oceny, w jaki sposób czynniki biologiczne i właściwości chemiczne cukrów mogą wpływać na metabolizm i nagrodę pokarmową u ludzi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy można zmierzyć i określić ilościowo różnice w reakcjach apetytywnych i aktywacji neuronów na sacharozę (cukier stołowy) i jej składniki chemiczne (glukozę i fruktozę)?
- Czy istnieją wykrywalne różnice w sposobie, w jaki połączenia cukrów i nieodżywczych substancji słodzących powszechnie występujących w naszej żywności wpływają na reakcje apetytowe i aktywację neuronów?
To badanie ma charakter krzyżowy, co oznacza, że każdy uczestnik spełni każdy warunek. Uczestnicy będą spożywać napoje zawierające sacharozę, glukozę lub fruktozę, każdy o nowym smaku, 6 razy w tygodniu. Podczas jednego z okresów spożycia w laboratorium mierzony będzie wydatek energetyczny, utlenianie węglowodanów i poziom glukozy we krwi przed spożyciem i przez 2 godziny po spożyciu. Po spożyciu każdego warunku uczestnicy zostaną poddani degustacji w skanerze MRI i mierzone są reakcje neuronalne na otrzymanie napoju. Inna grupa uczestników zostanie poddana temu samemu projektowi badania, ale jako warunki zastosuje sacharozę, syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy lub sacharozę + nieodżywczy słodzik.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI w granicach 18,5-25 kg/m2
- Nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę w trakcie udziału w badaniu
- Mieszkaniec obszaru Roanoke i/lub chęć/możność uczestniczenia w sesjach w Instytucie Badań Biomedycznych Fralin (FBRI) w Virginia Tech Carilion
- Waż co najmniej 110 funtów
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne zażywanie wziewnej nikotyny
- Historia uzależnienia od alkoholu.
- Aktualna lub przeszła diagnoza chorób lub problemów kardiometabolicznych, w tym cukrzycy, problemów endokrynologicznych, serca lub tarczycy, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
- Hemoglobina A1C >5,7%
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (w tym na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), alergie, leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, antykoncepcyjne, na ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, cholesterol, tarczycę, leki nasenne lub odchudzające)
- Aktywne zaburzenie medyczne lub neurologiczne, w tym schorzenia kardiometaboliczne lub żołądkowo-jelitowe, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
- Niedawna zmiana masy ciała (przyrost lub utrata > 5 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Bieżąca praca zmianowa (typowy schemat pracy/aktywności w nocy)
- Poprzednia operacja odchudzania
- Przestrzeganie w ciągu ostatnich 3 miesięcy specjalnej diety (np. dieta niskowęglowodanowa lub ketogenna, wykluczenie grup żywności/określonych makroskładników, post przerywany itp.)
- Alergia na jakąkolwiek żywność lub składnik zawarty w badanej diecie, posiłkach lub napojach
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie udziału w badaniu
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do badania MRI, w tym rozrusznika serca, zacisków do tętniaka, neurostymulatorów, implantów ślimakowych lub innych, metalu w oczach, regularnej pracy ze stalą itp. (Uwaga: jest to kryterium wykluczenia specyficzne dla fMRI. Uczestnicy mogą zostać dopuszczeni do udziału we wszystkich innych sesjach badawczych i pomiarach, które nie obejmują fMRI.)
- Przeciwwskazania do analizy impedancji bioelektrycznej, zwłaszcza urządzeń wszczepionych
- Stosowanie substancji (lub kombinacji substancji) w dawkach i z częstotliwością, które mogą mieć wpływ na wyniki badań neuronalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sacharoza, a następnie glukoza, a następnie fruktoza
Uczestnicy zużyją napój sacharozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
Następnie będą spożywać napój glukozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia, a następnie napój fruktozy o 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
|
Uczestnicy będą spożywać rozwiązania napojów o smaku zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów o smaku zawierające 110 kalorii glukozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać smakowe rozwiązania napojów zawierające 110 kalorii fruktozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza, potem fruktoza, a następnie glukoza
Uczestnicy zużyją napój sacharozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
Następnie spożywają napój fruktozy o 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia, a następnie napój glukozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
|
Uczestnicy będą spożywać rozwiązania napojów o smaku zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów o smaku zawierające 110 kalorii glukozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać smakowe rozwiązania napojów zawierające 110 kalorii fruktozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Glukoza, potem fruktoza, a następnie sacharoza
Uczestnicy będą spożywać napój glukozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
Następnie spożywają napój fruktozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia, a następnie napój sacharozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
|
Uczestnicy będą spożywać rozwiązania napojów o smaku zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów o smaku zawierające 110 kalorii glukozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać smakowe rozwiązania napojów zawierające 110 kalorii fruktozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Glukoza, potem sacharoza, a następnie fruktoza
Uczestnicy będą spożywać napój glukozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
Następnie spożywają napój sacharozy o 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia, a następnie napój fruktozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
|
Uczestnicy będą spożywać rozwiązania napojów o smaku zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów o smaku zawierające 110 kalorii glukozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać smakowe rozwiązania napojów zawierające 110 kalorii fruktozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fruktoza, a następnie glukoza, a następnie sacharoza
Uczestnicy zużyją napój fruktozy o 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
Następnie będą spożywać napój glukozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia, a następnie napój sacharozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
|
Uczestnicy będą spożywać rozwiązania napojów o smaku zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów o smaku zawierające 110 kalorii glukozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać smakowe rozwiązania napojów zawierające 110 kalorii fruktozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fruktoza, potem sacharoza, a następnie glukoza
Uczestnicy zużyją napój fruktozy o 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
Następnie spożywają napój sacharozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia, a następnie napój glukozy 110 kcal 6 razy w ciągu 1 tygodnia.
|
Uczestnicy będą spożywać rozwiązania napojów o smaku zawierające 110 kalorii sacharozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać roztwory napojów o smaku zawierające 110 kalorii glukozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spożywać smakowe rozwiązania napojów zawierające 110 kalorii fruktozy w 6 sesjach ekspozycyjnych w ciągu 1 tygodnia.
Jedna sesja ekspozycji będzie obejmować remisy krwi przed i po konsumpcji oraz pomiary kalorymetrii pośredniej wewnątrz komory metabolicznej przez 2-godzinny okres.
Pozostałe 5 sesji ekspozycji nastąpi w określonych czasach poza sesjami laboratoryjnymi.
Subiektywne oceny stanu wewnętrznego (tj. Głód, pełnia i pragnienie) zostaną zebrane na każdej ekspozycji.
Oceniane zostaną również subiektywne oceny upodobań i chęci każdego napoju.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana preferencji- subiektywne ocen dla każdego napoju na skalę
Ramy czasowe: Natychmiast po świadomej zgody i podczas sesji po teście około 5 tygodni później
|
Subiektywne oceny upodobania smaków stosowanych w interwencji zostaną ocenione na początku i po interwencji.
Zastosowana zostanie uogólniona skala wielkości.
Skala jest zakotwiczona przez deskryptory „najbardziej lubianego wrażenia, jakie można sobie wyobrazić” i „najbardziej lubiane wrażenie, jakie można sobie wyobrazić” odpowiednio na dolnych i górnych końcach.
Wynik jest określany przez miejsce w wybranych uczestnikach skali (zakres skali to 0-100).
Wzrost wyniku od wartości wyjściowej do interwencji wskazuje na wzrost upodobań.
|
Natychmiast po świadomej zgody i podczas sesji po teście około 5 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara preferencji- subiektywne oceny dla każdego napoju na skalę
Ramy czasowe: Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
Subiektywne oceny upodobania smaków stosowanych w interwencji zostaną ocenione na początku i po interwencji.
Zostanie użyta wizualna skala analogowa.
Uczestnicy wybierają miejsce na linii, które odpowiada ich subiektywnej oceny, a wynik jest określany przez wybrane miejsce (zakres wyników to 0-100).
Linia jest zakotwiczona przez polarne przeciwne deskryptory („wcale nie chcę” i „chcę bardzo”).
Wzrost wyniku od wartości wyjściowej do interwencji wskazuje i wzrost chęci.
|
Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
|
Miara preferencji po teście - chęć (przyjmowanie ad libitum): Kwota zużyta każdego napoju jest zgłaszana jako wynik
Ramy czasowe: Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
Spożycie ad libitum będzie używane jako miara chęci podczas sesji po testach.
Uczestnicy otrzymają każdy napój używany podczas interwencji i proszeni o picie tyle lub tyle, ile chcieliby w ciągu 30 minut.
|
Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
|
Miarem preferencji- chęć preferencji (wymuszony wybór): liczba uczestników, którzy wybrali każdy wskazany napój
Ramy czasowe: Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
Wymuszony wybór zostanie wykorzystany jako miara chęci podczas sesji po testach.
Uczestnicy otrzymają każdy z napojów używanych podczas interwencji i poproszeni o wybranie 1, aby zabrać ze sobą do domu.
|
Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
|
Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na napoje
Ramy czasowe: Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
W sesji po teście wykonywano skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (FMRI), podczas gdy napoje (bez kalorii) używane podczas interwencji i bez smaku roztworu są dostarczane przez niestandardowy kolektor zamontowany do cewki głowy i podłączony do układu pompy, który umożliwia precyzyjnie czas i zmierzone dostarczanie płynów.
Uczestnicy otrzymują roztwory glukozy, sacharozy, fruktozy i bez smaku (kontroli) 18 razy w ciągu 2 biegów.
Kontrasty interesujące to zależna od poziomu tlenu (pogrubiona) reakcja glukozy+> Rozwiązanie bez smaku, sacharoza> Rozwiązanie bez smaku i fruktozy> Bez smaku dostaw.
Szacunki parametrów dla tych kontrastów są wyodrębnione i zgłaszane.
Pozytywny wynik odzwierciedla większą pogrubioną odpowiedź całego mózgu dla stanu cukru w porównaniu z roztworem bez smaku.
|
Pod koniec studiów; Około 5 tygodni po pierwszej sesji
|
|
Reakcja glukozy we krwi na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie podczas badania
|
Glukoza we krwi będzie oceniana na początku i w ustalonych punktach czasowych przez 2 godziny po spożyciu napojów interwencyjnych (linia wyjściowa, 5-, 20-, 40-, 60-, 90 i 120 minut po spożyciu napoju) w jednej sesji ekspozycji.
Obszar pod krzywą jest obliczany przy użyciu tych punktów czasowych i zgłaszany jako miara wyniku.
|
Co tydzień przez 3 tygodnie podczas badania
|
|
Wydatki energetyczne w odpowiedzi na napoje
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 tygodnie podczas badania
|
Pośrednia kalorymetria zostanie wykorzystana do określenia wydatków energetycznych na początku i przez 120 minut po zużyciu napojów warunków podczas sesji ekspozycji.
Obszar pod krzywą jest obliczany jako zmiana od wyjściowego wydatku energetycznego przy użyciu rozdzielczości minuty na minutę przez 120 minut i zgłaszany jako miara wyniku.
|
Co tydzień przez 3 tygodnie podczas badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #23-297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój sacharozy
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ZakończonyOcena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na TajwanieNowotwór | Niedożywienie (kalorie)Tajwan
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionZakończony
-
Fresenius KabiZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyWrażliwość na insulinęStany Zjednoczone
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
TCI Co., Ltd.ZakończonyDermatologiaTajwan