- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06015490
L'impatto della risposta fisiologica allo zucchero sull'attività cerebrale e sul comportamento
L’obiettivo di questo studio pilota è verificare la fattibilità della valutazione di come i fattori biologici e le proprietà chimiche degli zuccheri possano influenzare il metabolismo e la ricompensa alimentare negli esseri umani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- È possibile misurare e quantificare le differenze nelle risposte appetitive e nelle attivazioni neurali al saccarosio (zucchero da tavola) e ai suoi componenti chimici (glucosio e fruttosio)?
- Esistono differenze rilevabili nel modo in cui le combinazioni di zuccheri e dolcificanti non nutritivi comunemente presenti nel nostro approvvigionamento alimentare influenzano le risposte appetitive e l’attivazione neurale?
Questo studio è un disegno crossover, il che significa che ogni partecipante completerà ogni condizione. I partecipanti consumeranno bevande contenenti saccarosio, glucosio o fruttosio, ciascuna aromatizzata in modo nuovo, 6 volte in una settimana. Durante uno dei tempi di consumo, il dispendio energetico, l'ossidazione dei carboidrati e la glicemia verranno misurati in laboratorio prima e per 2 ore dopo il consumo. Dopo che i partecipanti hanno consumato ciascuna condizione, saranno sottoposti a un compito di degustazione nello scanner MRI, verranno misurate le risposte neurali alla ricezione delle bevande. Un altro gruppo di partecipanti sarà sottoposto allo stesso disegno di studio ma con saccarosio, sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio o saccarosio + dolcificante non nutritivo come condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m2
- Non incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio
- Residente nell'area di Roanoke e/o disposto/in grado di partecipare alle sessioni presso il Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) presso Virginia Tech Carilion
- Pesare almeno 110 libbre
Criteri di esclusione:
- Consumo attuale di nicotina per via inalatoria
- Storia di dipendenza da alcol.
- Diagnosi attuale o passata di malattie o problemi cardiometabolici, inclusi diabete, problemi endocrini, cardiaci o tiroidei, che possono influenzare i risultati dello studio
- Emoglobina A1C >5,7%
- Assunzione di farmaci noti per influenzare le misure dello studio (incluso disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), allergie, antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici, anticoncezionali, pressione sanguigna, glicemia, colesterolo, tiroide, sonno o farmaci per la perdita di peso)
- Disturbo medico o neurologico attivo, comprese condizioni cardiometaboliche o condizioni gastrointestinali che possono influenzare i risultati dello studio
- Recente variazione del peso corporeo (aumento o perdita di > 5 libbre negli ultimi 3 mesi)
- Attuale lavoro a turni (modello tipico di lavoro/attività durante la notte)
- Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
- Aderenza a una dieta speciale negli ultimi 3 mesi (ad esempio, dieta a basso contenuto di carboidrati o chetogenica, esclusione di gruppi alimentari/macronutrienti specifici, digiuno intermittente, ecc.)
- Allergia a qualsiasi alimento o ingrediente incluso nelle diete, nei pasti o nelle bevande dello studio
- Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio
- Claustrofobia
- Controindicazioni per la risonanza magnetica, inclusi pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari o altri impianti, metallo negli occhi, lavoro regolare con acciaio, ecc. (Nota: questo è un criterio di esclusione specifico per la fMRI. Ai partecipanti può essere consentito di partecipare a tutte le altre sessioni di studio e misure che non coinvolgono la fMRI.)
- Controindicazioni per l'analisi dell'impedenza bioelettrica, in particolare per i dispositivi impiantati
- Uso di sostanze (o combinazioni di sostanze) in dosi e frequenze che potrebbero influenzare i risultati neurali dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Saccarosio, poi glucosio, poi fruttosio
I partecipanti consumeranno una bevanda al saccarosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
Quindi, consumeranno una bevanda al glucosio di 110 kcal 6 volte durante 1 settimana, quindi una bevanda al fruttosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
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I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di glucosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di fruttosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
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Sperimentale: Saccarosio, poi fruttosio, quindi glucosio
I partecipanti consumeranno una bevanda al saccarosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
Quindi, consumeranno una bevanda al fruttosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana, quindi una bevanda al glucosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
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I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di glucosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di fruttosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
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Sperimentale: Glucosio, poi fruttosio, quindi saccarosio
I partecipanti consumeranno una bevanda al glucosio di 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
Quindi, consumeranno una bevanda al fruttosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana, quindi una bevanda al saccarosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
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I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di glucosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di fruttosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
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Sperimentale: Glucosio, poi saccarosio, poi fruttosio
I partecipanti consumeranno una bevanda al glucosio di 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
Quindi, consumeranno una bevanda al saccarosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana, quindi una bevanda al fruttosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
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I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di glucosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di fruttosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fruttosio, poi glucosio, quindi saccarosio
I partecipanti consumeranno una bevanda al fruttosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
Quindi, consumeranno una bevanda al glucosio di 110 kcal 6 volte durante 1 settimana, quindi una bevanda al saccarosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
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I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di glucosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di fruttosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fruttosio, poi saccarosio, quindi glucosio
I partecipanti consumeranno una bevanda al fruttosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
Quindi, consumeranno una bevanda al saccarosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana, quindi una bevanda al glucosio da 110 kcal 6 volte durante 1 settimana.
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I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di glucosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
I partecipanti consumano soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 110 calorie di fruttosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana.
Una sessione di esposizione includerà i prelievi di sangue pre e post-consumo e misurazioni indirette di calorimetria all'interno di una camera metabolica per un periodo di 2 ore.
Le altre 5 sessioni di esposizione si verificheranno in tempi specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio.
Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè la fame, la pienezza e la sete) saranno raccolte durante ogni esposizione.
Saranno anche valutazioni soggettive di gradimento e desiderio di ciascuna bevanda.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle valutazioni di gradimento soggettivo per ogni bevanda su una scala
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il consenso informato e nella sessione post-test circa 5 settimane dopo
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Le valutazioni soggettive di gradimento dei sapori utilizzate nell'intervento saranno valutate al basale e dopo l'intervento.
Verrà utilizzata la scala di magnitudo etichettata generalizzata.
La scala è ancorata dai descrittori della "sensazione più antipatia immaginabile" e "sensazione più apprezzata che immagina" alle estremità inferiori e superiori, rispettivamente.
Il punteggio è determinato dal luogo sulla scala dei partecipanti selezionati (l'intervallo di scala è 0-100).
Un aumento del punteggio dal basale alla post-intervento indica un aumento della gradimento.
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Immediatamente dopo il consenso informato e nella sessione post-test circa 5 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura post-test di preferenza- valutazioni del desiderio soggettivo per ogni bevanda su una scala
Lasso di tempo: Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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Le valutazioni soggettive di gradimento dei sapori utilizzate nell'intervento saranno valutate al basale e dopo l'intervento.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva.
I partecipanti selezionano un posto sulla linea che corrisponde alla loro valutazione soggettiva e il punteggio è determinato dal luogo selezionato (l'intervallo di punteggi è 0-100).
La linea è ancorata da descrittori polari opposti ("non voglio affatto" e "voglio molto").
Un aumento del punteggio dal basale alla post-intervento indica e aumenta il desiderio.
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Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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Misura post -test di preferenza - Canvere (assunzione ad libitum): l'importo consumato di ciascuna bevanda è riportato come risultato
Lasso di tempo: Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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L'assunzione ad libitum verrà utilizzata come misura del desiderio in una sessione post-test.
Ai partecipanti verrà fornita ogni bevanda utilizzata durante l'intervento e gli è stato chiesto di bere tanto o poco che vorrebbero per un periodo di 30 minuti.
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Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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Misura post-test della preferenza (scelta forzata): numero di partecipanti che hanno scelto ciascuna bevanda indicata
Lasso di tempo: Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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La scelta forzata verrà utilizzata come misura del desiderio in una sessione post-test.
Ai partecipanti verrà fornito ciascuna delle bevande utilizzate durante l'intervento e gli è stato chiesto di scegliere 1 da portare a casa con loro.
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Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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Risposta del livello di ossigeno nel sangue (grassetto) alle bevande
Lasso di tempo: Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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In una sessione post-test, sono state eseguite scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento e una soluzione insipida vengono consegnate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina di testa e collegata a un sistema di pompa che consente un parto a tempo e misurato con precisione.
I partecipanti ricevono soluzioni di glucosio, saccarosio, fruttosio e insipido (controllo) 18 volte ciascuno nel corso di 2 corse.
I contrasti di interesse sono la risposta del livello di ossigeno nel sangue (in grassetto) della soluzione di glucosio+> insipido, soluzione di saccarosio> insipido e consegne insipide.
Le stime dei parametri per questi contrasti vengono estratte e riportate.
Un risultato positivo riflette una maggiore risposta in grassetto del cervello intero per la condizione di zucchero rispetto a una soluzione insipida.
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Alla fine dello studio; Circa 5 settimane dopo la prima sessione
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Risposta di glicemia alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
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La glicemia sarà valutata al basale e nei punti temporali impostati per 2 ore dopo il consumo di bevande di intervento (basale, 5, 20, 40, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di bevande) in una sessione di esposizione.
L'area sotto la curva viene calcolata usando questi punti temporali e riportata come misura di risultato.
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Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
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Spesa energetica in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
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La calorimetria indiretta verrà utilizzata per determinare il dispendio energetico al basale e per 120 minuti dopo il consumo di bevande di condizione in una sessione di esposizione.
L'area sotto la curva viene calcolata come una variazione rispetto al dispendio energetico di base utilizzando una risoluzione minuto per minuto in 120 minuti e riportata come misura di risultato.
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Ogni settimana per 3 settimane durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #23-297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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