- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06015490
Der Einfluss der physiologischen Reaktion auf Zucker auf Gehirnaktivität und -verhalten
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer Bewertung zu testen, wie biologische Faktoren und chemische Eigenschaften von Zuckern den Stoffwechsel und die Nahrungsbelohnung beim Menschen beeinflussen können. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Können Unterschiede in den Appetitreaktionen und neuronalen Aktivierungen auf Saccharose (Haushaltszucker) und seine chemischen Bestandteile (Glukose und Fruktose) gemessen und quantifiziert werden?
- Gibt es erkennbare Unterschiede darin, wie Kombinationen von Zucker und nicht nahrhaften Süßungsmitteln, die häufig in unserer Nahrung vorkommen, die Appetitreaktionen und die neuronale Aktivierung beeinflussen?
Bei dieser Studie handelt es sich um ein Crossover-Design, was bedeutet, dass jeder Teilnehmer jede Bedingung erfüllen wird. Die Teilnehmer konsumieren innerhalb einer Woche sechsmal Getränke mit Saccharose, Glucose oder Fructose, die jeweils einen neuartigen Geschmack haben. Während einer der Verzehrzeiten werden im Labor der Energieverbrauch, die Kohlenhydratoxidation und der Blutzuckerspiegel vor und zwei Stunden nach dem Verzehr gemessen. Nachdem die Teilnehmer jeden Zustand konsumiert haben, durchlaufen sie eine Verkostungsaufgabe im MRT-Scanner, wobei neuronale Reaktionen auf den Empfang der Getränke gemessen werden. Eine andere Gruppe von Teilnehmern wird dem gleichen Studiendesign unterzogen, jedoch mit Saccharose, Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt oder Saccharose + nicht nahrhaftem Süßstoff als Bedingungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 und 25 kg/m2
- Nicht schwanger oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden
- Wohnhaft in der Gegend von Roanoke und/oder bereit/fähig, an Sitzungen am Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) an der Virginia Tech Carilion teilzunehmen
- Wiegen Sie mindestens 110 Pfund
Ausschlusskriterien:
- Aktueller inhalativer Nikotinkonsum
- Geschichte der Alkoholabhängigkeit.
- Aktuelle oder frühere Diagnose von kardiometabolischen Erkrankungen oder Problemen, einschließlich Diabetes, endokrinen, Herz- oder Schilddrüsenproblemen, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- Hämoglobin A1C >5,7 %
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen (einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Allergien, Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika, Medikamente zur Empfängnisverhütung, Blutdruck, Blutzucker, Cholesterin, Schilddrüse, Schlaf oder Medikamente zur Gewichtsabnahme)
- Aktive medizinische oder neurologische Störung, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- Kürzliche Veränderung des Körpergewichts (Zunahme oder Verlust von > 5 Pfund innerhalb der letzten 3 Monate)
- Aktuelle Schichtarbeit (typisches Arbeits-/Tätigkeitsmuster über Nacht)
- Vorherige Operation zur Gewichtsabnahme
- Einhaltung einer speziellen Diät innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Low-Carb- oder ketogene Diät, Ausschluss von Lebensmittelgruppen/spezifischen Makronährstoffen, intermittierendes Fasten usw.)
- Allergie gegen Lebensmittel oder Zutaten, die in den Studiendiäten, Mahlzeiten oder Getränken enthalten sind
- Derzeit schwanger oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden
- Klaustrophobie
- Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea- oder andere Implantate, Metall in den Augen, regelmäßige Arbeit mit Stahl usw. (Hinweis: Dies ist ein fMRT-spezifisches Ausschlusskriterium. Den Teilnehmern kann die Teilnahme an allen anderen Studiensitzungen und Maßnahmen gestattet werden, die keine fMRT beinhalten.)
- Kontraindikationen für die bioelektrische Impedanzanalyse, insbesondere implantierte Geräte
- Verwendung von Substanzen (oder Substanzkombinationen) in Dosen und Häufigkeiten, die die neuronalen Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Saccharose, dann Glukose, dann Fructose
Die Teilnehmer konsumieren 6 -mal ein 110 -kcal -Saccharose -Getränk während einer Woche.
Dann verbrauchen sie 6 -mal ein 110 kcaler Glukosegetränk während einer Woche und dann ein 110 kcales Fructose -Getränk 6 -mal während einer Woche.
|
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien von Saccharose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien von Saccharose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Glukose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien Glukose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Fructose -Getränkelösungen mit 110 Kalorien Fructose in 6 Expositionssitzungen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Saccharose, dann Fructose, dann Glukose
Die Teilnehmer konsumieren 6 -mal ein 110 -kcal -Saccharose -Getränk während einer Woche.
Dann verbrauchen sie 6 -mal ein 110 kcales Fructose -Getränk und dann ein 110 kcales Glukosegetränk 6 -mal während einer Woche.
|
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien von Saccharose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien von Saccharose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Glukose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien Glukose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Fructose -Getränkelösungen mit 110 Kalorien Fructose in 6 Expositionssitzungen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Glukose, dann Fructose, dann Saccharose
Die Teilnehmer konsumieren 6 -mal ein 110 kcales Glukosegetränk während einer Woche.
Dann verbrauchen sie 6 -mal ein 110 kcales Fructose -Getränk während einer Woche und dann ein 110 -kcal -Saccharose -Getränk 6 -mal während einer Woche.
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Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien von Saccharose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien von Saccharose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Glukose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien Glukose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Fructose -Getränkelösungen mit 110 Kalorien Fructose in 6 Expositionssitzungen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Glukose, dann Saccharose, dann Fructose
Die Teilnehmer konsumieren 6 -mal ein 110 kcales Glukosegetränk während einer Woche.
Dann verbrauchen sie 6 -mal ein 110 -kcal -Saccharose -Getränk in 1 Woche und dann ein 110 kcales Fructose -Getränk 6 -mal während einer Woche.
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Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien von Saccharose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien von Saccharose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Glukose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien Glukose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Fructose -Getränkelösungen mit 110 Kalorien Fructose in 6 Expositionssitzungen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Fructose, dann Glukose, dann Saccharose
Die Teilnehmer konsumieren während einer Woche ein Fructose -Getränk von 110 kcal 6 -mal.
Dann verbrauchen sie 6 -mal ein 110 -kcal -Glukosegetränk in 1 Woche und dann ein 110 -kcal -Saccharose -Getränk 6 -mal während einer Woche.
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Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien von Saccharose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien von Saccharose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Glukose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien Glukose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Fructose -Getränkelösungen mit 110 Kalorien Fructose in 6 Expositionssitzungen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
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Experimental: Fructose, dann Saccharose, dann Glukose
Die Teilnehmer konsumieren während einer Woche ein Fructose -Getränk von 110 kcal 6 -mal.
Dann verbrauchen sie 6 -mal ein 110 -kcal -Saccharose -Getränk in 1 Woche und dann ein 110 -kcal -Glukosegetränk 6 -mal während einer Woche.
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Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien von Saccharose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien von Saccharose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Glukose in 6 Expositionssitzungen mit 110 Kalorien Glukose konsumiert.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
Die Teilnehmer konsumieren innerhalb von 1 Woche mit 110 Kalorien Fructose -Getränkelösungen mit 110 Kalorien Fructose in 6 Expositionssitzungen.
Eine Expositionssitzung umfasst Blutentwürfe vor und nach dem Konsum und indirekte Kalorimetriemessungen innerhalb einer Stoffwechselkammer über einen Zeitraum von 2 Stunden.
Die anderen 5 Expositionssitzungen erfolgen zu bestimmten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen.
Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. H. Hunger, Fülle und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt.
Subjektive Bewertungen des Lusts und Wunsches jedes Getränks werden ebenfalls bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Präferenz- subjektiven möglichen Bewertungen für jedes Getränk auf einer Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einverständniserklärung und in der Post-Test-Sitzung ca. 5 Wochen später
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Die subjektiven Bewertungen des in der Intervention verwendeten Aromen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.
Die verallgemeinerte markierte Größenskala wird verwendet.
Die Skala wird an der unteren bzw. oberen Enden durch Deskriptoren von "am meisten nicht mochteren Gefühlsgefühl" und "am meisten gemochten Empfindungen" verankert.
Die Punktzahl wird durch den Platz auf der Auswahl der Skala-Teilnehmer bestimmt (Skalierungsbereich beträgt 0-100).
Eine Erhöhung der Punktzahl von Grundlinie zur Nachintervention zeigt eine Erhöhung des Geschmacks.
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Unmittelbar nach der Einverständniserklärung und in der Post-Test-Sitzung ca. 5 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach-Test-Maß für die Präferenz- subjektive Wünsche für jedes Getränk auf einer Skala
Zeitfenster: Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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Die subjektiven Bewertungen des in der Intervention verwendeten Aromen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.
Eine visuelle analoge Skala wird verwendet.
Die Teilnehmer wählen einen Platz in der Linie aus, der ihrer subjektiven Bewertung entspricht, und die Punktzahl wird durch den ausgewählten Ort bestimmt (Bereich der Punktzahlen beträgt 0-100).
Die Linie wird von polaren gegenüberliegenden Deskriptoren verankert ("Willst du überhaupt nicht will" und "sehr viel will").
Eine Erhöhung der Punktzahl von Basislinie zur Nachintervention zeigt an und erhöht das Wunsch.
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Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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Nach -Test -Maß für die Präferenz - Mangel (ad libitumaufnahme): Der Betrag jedes Getränk
Zeitfenster: Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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Die Aufnahme von Ad libitum wird als Maß für das Wunsch in einer Post-Test-Sitzung verwendet.
Die Teilnehmer werden für jedes während der Intervention verwendete Getränk zur Verfügung gestellt und gebeten, so viel oder so wenig von ihnen zu trinken, wie sie es über einen Zeitraum von 30 Minuten möchten.
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Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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|
Nach-Test-Maß für die Präferenzmangel (erzwungene Auswahl): Anzahl der Teilnehmer, die jedes angegebene Getränk ausgewählt haben
Zeitfenster: Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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Die erzwungene Auswahl wird als Maß für das Wunsch in einer Post-Test-Sitzung verwendet.
Die Teilnehmer werden für jede der während der Intervention verwendeten Getränke zur Verfügung gestellt und gebeten, 1 zu wählen, um sie mit nach Hause zu nehmen.
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Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
|
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Blutsauerstoffspiegelabhängiger (BOLD) Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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In einer Post-Test-Sitzung wurden die FMRI-Scans (Functional Magnetresonanztomographie) durchgeführt, während Getränke (ohne Kalorien) während des Eingriffs und einer geschmacklosen Lösung über einen an einer Kopfspule angebrachten kundenspezifischen Verteiler geliefert und an ein Pumpensystem angeschlossen sind, das eine genau zeitgesteuerte und gemessene Abgabe von Flüssigkeiten ermöglicht.
Die Teilnehmer erhalten die Lösungen der Glukose-, Saccharose-, Fructose- und geschmacklosen (Kontroll-) Lösungen jeweils im Verlauf von 2 Läufen jeweils jeweils.
Interessenkontraste sind die Blutsauerstoff-abhängige (fetthaltige) Reaktion von Glukose+> Geschmackloser Lösung, Saccharose> Geschmacklose Lösung und fructose> geschmacklose Lieferungen.
Parameterschätzungen für diese Kontraste werden extrahiert und gemeldet.
Ein positives Ergebnis spiegelt im Vergleich zu einer geschmacklosen Lösung eine größere mutige Reaktion des Ganzhirns für den Zuckerzustand wider.
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Am Ende des Studiums; Ungefähr 5 Wochen nach der ersten Sitzung
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Blutzuckerreaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während des Studiums
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Der Blutzucker wird in einer Expositionssitzung zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten für 2 Stunden nach dem Verbrauch von Interventionsgetränken (Basislinie, 5-, 20-, 40, 60, 90- und 120 Minuten nach dem Getränkeverbrauch) für den Getränkeverbrauch bewertet.
Die Fläche unter der Kurve wird anhand dieser Zeitpunkte berechnet und als Ergebnismaß gemeldet.
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Jede Woche für 3 Wochen während des Studiums
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Energieverbrauch als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Wochen während des Studiums
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Die indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um den Energieverbrauch zu Studienbeginn und 120 Minuten nach dem Verbrauch von Zustandsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen.
Die Fläche unter der Kurve wird als Änderung gegenüber dem Ausgang des Ausgangsergieverbrauchs unter Verwendung einer winzigen Auflösung über 120 Minuten berechnet und als Ergebnismessung angegeben.
|
Jede Woche für 3 Wochen während des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #23-297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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