Virkningen av den fysiologiske responsen på sukker på hjerneaktivitet og atferd
8. mai 2024 oppdatert av: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Målet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten av å vurdere hvordan biologiske faktorer og kjemiske egenskaper til sukker kan påvirke metabolisme og matbelønning hos mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan forskjeller i appetittresponser og nevrale aktiveringer til sukrose (bordsukker) og dets kjemiske komponenter (glukose og fruktose) måles og kvantifiseres?
- Er det påviselige forskjeller i hvordan kombinasjoner av sukker og ikke-ernæringsrike søtningsmidler som vanligvis finnes i matforsyningen vår påvirker appetittresponser og nevrale aktivering?
Denne studien er et crossover-design, noe som betyr at hver deltaker vil fullføre alle forhold. Deltakerne vil konsumere drikker som inneholder sukrose, glukose eller fruktose, som hver har en ny smakstilsetning, 6 ganger i løpet av en uke. I løpet av en av forbrukstidene vil energiforbruk, karbohydratoksidasjon og blodsukker bli målt i laboratoriet før og i 2 timer etter inntak. Etter at deltakerne har konsumert hver tilstand, vil de gjennomgå en smakeoppgave i MR-skanneren, nevrale responser på mottak av drikkene måles. En annen gruppe deltakere vil gjennomgå samme studiedesign, men med sukrose, maissirup med høy fruktose eller sukrose + ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel som betingelsene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Betinget stimulans: sukrose (mål 1)
- Annen: Betinget stimulans: Glukose (mål 1)
- Annen: Betinget stimulans: Fruktose (mål 1)
- Annen: Betinget stimulans: sukrose (mål 2)
- Annen: Betinget stimulans: Maissirup med høy fruktose (mål 2)
- Annen: Betinget stimulans: sukrose + ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel (mål 2)
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier på mennesker indikerer at mens energiforbruksresponsen er lik etter inntak av like mengder fruktose, glukose og sukrose (en dimer av glukose + fruktose), er karbohydratoksidasjon og blodsukkerresponser forskjellige.
Forhøyede karbohydratoksidasjonsresponser ser ut til å være drevet av tilstedeværelsen av fruktose, og forhøyede blodsukkerresponser ser ut til å være drevet av tilstedeværelsen av glukose.
Tidligere arbeid tyder også på at post-svelgingssignaler om glukosetilgjengelighet, spesifikt målt som blodsukkernivåer, tarmglukosetransportøraktivitet og karbohydratoksidasjonshastighet, alle er assosiert med forhøyet hjernerespons på kaloriprediktive smakssignaler og belønner læring av disse smakssignalene. .
Imidlertid har glukose i dyremodeller vist seg å gjentatte ganger og pålitelig betinge disse kaloriprediktive læringsresponsene, men fruktose gjør det ikke.
Menneskelig arbeid har indikert at oksidasjon av glukose er avgjørende for disse responsene.
Dermed er det uklart hvilke roller fruktose og glukose hver spiller i kondisjonering av belønningsresponser og smak-kalorilæring.
Vi antar at fruktose spiller en synergistisk rolle i å forbedre smak-kalorilæring uten selv å betinge belønningsresponsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra DiFeliceantonio, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2285
- E-post: dife@vtc.vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Rekruttering
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Ta kontakt med:
- Alexandra DiFeliceantonio, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2285
- E-post: dife@vtc.vt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5-25 kg/m2
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen
- Bosatt i Roanoke-området og/eller villig/i stand til å delta på økter ved Fralin Biomedical Research Institute (FBRI) ved Virginia Tech Carilion
- Vei minst 110 lbs
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av inhalert nikotin
- Historie om alkoholavhengighet.
- Nåværende eller tidligere diagnose av kardiometabolsk sykdom eller problemer, inkludert diabetes, endokrine, hjerte- eller skjoldbruskkjertelproblemer, som kan påvirke studieresultatene
- Hemoglobin A1C >5,7 %
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke studietiltak (inkludert oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), allergi, antidepressiva, antipsykotiske, angstdempende, prevensjonsmidler, blodtrykk, blodsukker, kolesterol, skjoldbruskkjertel, søvn eller vekttap medisiner)
- Aktiv medisinsk eller nevrologisk lidelse, inkludert kardiometabolske tilstander eller gastrointestinale tilstander som kan påvirke studieresultatene
- Nylig endring i kroppsvekt (økning eller tap på > 5 lbs i løpet av de siste 3 månedene)
- Nåværende skiftarbeid (typisk mønster av arbeid/aktivitet over natten)
- Tidligere vekttapsoperasjon
- Overholdelse av en spesiell diett i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. lavkarbo eller ketogen diett, utelukkelse av matgrupper/spesifikke makronæringsstoffer, periodisk faste, etc.)
- Allergi mot enhver mat eller ingrediens inkludert i studiens dietter, måltider eller drikkevarer
- Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen
- Klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for MR, inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochlea- eller andre implantater, metall i øynene, vanlig arbeid med stål osv. (Merk: Dette er et fMRI-spesifikt eksklusjonskriterium. Deltakere kan få delta i alle andre studieøkter og tiltak som ikke involverer fMRI.)
- Kontraindikasjoner for bioelektrisk impedansanalyse, spesielt implanterte enheter
- Bruk av stoffer (eller kombinasjoner av stoffer) i doser og frekvenser som kan påvirke nevrale utfall av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Betinget stimulans: sukrose (mål 1)
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder sukrose.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimålinger inne i et metabolsk kammer over en 2-timers periode.
De andre 5 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Betinget stimulans: Glukose (mål 1)
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder glukose.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier glukose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimålinger inne i et metabolsk kammer over en 2-timers periode.
De andre 5 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Betinget stimulans: Fruktose (mål 1)
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smaksatte drikkeløsninger som inneholder fruktose.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier fruktose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimålinger inne i et metabolsk kammer over en 2-timers periode.
De andre 5 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Betinget stimulans: sukrose (mål 2)
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder sukrose.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimålinger inne i et metabolsk kammer over en 2-timers periode.
De andre 5 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Betinget stimulans: Maissirup med høy fruktose (mål 2)
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder maissirup med høy fruktose.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 110 kalorier maissirup med høy fruktose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimålinger inne i et metabolsk kammer over en 2-timers periode.
De andre 5 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Betinget stimulans: sukrose + ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel (mål 2)
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder sukrose og et ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder et ikke-næringsrikt søtningsmiddel og 110 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak og indirekte kalorimetrimålinger inne i et metabolsk kammer over en 2-timers periode.
De andre 5 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preferanse-liker
Tidsramme: Umiddelbart etter informert samtykke og i post-testøkten ca. 5 uker senere
|
Subjektive vurderinger av smaker brukt i intervensjonen vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.
Den generaliserte merket magnitudeskalaen vil bli brukt.
Skalaen er forankret av beskrivelser av "Most Disliked Sensation Imaginable" og "Most Liked Sensation Imaginable" i henholdsvis nedre og øvre ende.
Poengsummen bestemmes av plasseringen på skalaen deltakerne velger (skalaen er 0-100).
En økning i poengsum fra baseline til post-intervensjon indikerer en økning i liking.
|
Umiddelbart etter informert samtykke og i post-testøkten ca. 5 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter-test mål for preferanser
Tidsramme: På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
Subjektive vurderinger av smaker brukt i intervensjonen vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.
En visuell analog skala vil bli brukt.
Deltakerne velger et sted på linjen som samsvarer med deres subjektive vurdering, og poengsummen bestemmes av det valgte stedet (poengspekteret er 0-100).
Linjen er forankret av polare motsatte deskriptorer ("Vil ikke i det hele tatt" og "Vil veldig mye").
En økning i poengsum fra baseline til post-intervensjon indikerer og økning i ønsker.
|
På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
|
Mål for preferanse etter test - ønsker (ad libitum)
Tidsramme: På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
Ad libitum inntak vil bli brukt som mål på vilje i en post-testøkt.
Deltakerne vil få utdelt hver drikke som ble brukt under intervensjonen og bedt om å drikke så mye eller så lite av dem som de vil over en 30-minutters periode.
|
På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
|
Mål for preferanser etter testing (tvangsvalg)
Tidsramme: På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
Tvangsvalg vil bli brukt som mål på vilje i en etterprøveøkt.
Deltakerne vil få utlevert hver av drikkene som ble brukt under intervensjonen og bedt om å velge 1 til å ta med seg hjem.
|
På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
|
Blodoksygennivåavhengig (FET) respons på drikkevarer
Tidsramme: På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
I en post-testsesjon vil funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanninger bli utført mens drikkevarer (uten kalorier) som brukes under intervensjonen leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væsker.
|
På slutten av studiet; ca. 5 uker etter første økt
|
|
Blodsukkerrespons på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
|
Blodsukkeret vil bli vurdert ved baseline og på fastsatte tidspunkter i 2 timer etter inntak av intervensjonsdrikker i én eksponeringsøkt.
|
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
|
|
Energiforbruk som svar på drikkevarer
Tidsramme: Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
|
Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å bestemme energiforbruk ved baseline og etter inntak av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
|
Hver uke i 3 uker i løpet av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #23-297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matpreferanser
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Betinget stimulans: sukrose (mål 1)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
University of California, San FranciscoFullførtVaskulære sykdommerForente stater